UMIN試験ID | UMIN000027732 |
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受付番号 | R000031763 |
科学的試験名 | プロテオグリカン含有サケ鼻軟骨抽出物の過剰摂取時の安全性試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/06/13 |
最終更新日 | 2017/06/12 17:37:46 |
日本語
プロテオグリカン含有サケ鼻軟骨抽出物の過剰摂取時の安全性試験
英語
A clinical study for evaluating the safety of excessive intake of salmon nasal cartilage extract including proteoglycan
日本語
サケ鼻軟骨抽出物の過剰摂取時の安全性試験
英語
A clinical study for evaluating the safety of excessive intake of salmon nasal cartilage extract
日本語
プロテオグリカン含有サケ鼻軟骨抽出物の過剰摂取時の安全性試験
英語
A clinical study for evaluating the safety of excessive intake of salmon nasal cartilage extract including proteoglycan
日本語
サケ鼻軟骨抽出物の過剰摂取時の安全性試験
英語
A clinical study for evaluating the safety of excessive intake of salmon nasal cartilage extract
日本/Japan |
日本語
健常な成人
英語
Healthy adult
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
健常な男女を対象として、サケ鼻軟骨抽出物を4週間過剰摂取した時の安全性を検討する。
英語
To evaluate the safety of excessive intake of salmon nasal cartilage extract for 4 weeks in healthy adults.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
血液学的検査
血液生化学的検査
尿検査
医師による問診
有害事象
英語
Hematologic test
Biochemistry test
Urinalysis
Medical interview
Adverse event
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
1日摂取目安量の5倍量のサケ鼻軟骨抽出物を4週間摂取
英語
Consumption of salmon nasal cartilage extract,
5 fold quantity of recommended daily intake, for 4 weeks.
日本語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 健常な成人男女
2) インフォームド・コンセント、ヘルシンキ宣言を確認した上でこの試験に同意した者
3) 期間中、毎日規定量の試験食品を摂取し、体調管理をできる者
4) 全ての臨床試験に参加できる者
英語
1) Healthy men and women.
2) Subjects giving written informed consent based on Declaration of Helsinki.
3) Subjects who can intake test food sample every day during test period.
4) Subjects who can attend to every examinations.
日本語
1) 医薬品、サプリメントを使用中の者
2) 現在治療中の重篤な疾患がある者
3) 最近一ヶ月以内に献血を行った者
4) 妊娠中・授乳中の者
5) 鮭、エビ、カニに対する食物アレルギー症状のある者
6) 予備調査(アンケート)により参加が不適当と判断された者
7) 試験前日、当日、および試験期間中の注意点が守れない者
8) ホルモン補充療法を受けている者
9) その他、試験責任者が不適格と判断した者
英語
1) Subjects who take drugs or supplements
2) Subjects undergoing treatment for some serious disorders
3) Subjects who make a blood donation within the last month before and during the test
4) Women who are pregnant or breast-feeding
5) Subjects who have allergies to salmon, shrimp or crab
6) Subjects whose participation is deemed inappropriate by pilot questionnaire, clinical test values or physical exam values
7) Subjects who cannot follow a guideline of test
8) Subjects undergoing hormone replacement therapy
9) Subjects whose participation is deemed inappropriate by a test director
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高山和江 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazue Takayama |
日本語
一丸ファルコス株式会社
英語
Ichimaru Pharcos Co., Ltd.
日本語
開発部
英語
Product Development
日本語
岐阜県本巣市浅木318番地1
英語
318-1 Asagi, Motosu-Shi, Gifu 501-0475 Japan
058-320-1036
takayama-kazue@ichimaru.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 塩谷和紀 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazunori Enya |
日本語
一丸ファルコス株式会社
英語
Ichimaru Pharcos Co., Ltd.
日本語
開発部
英語
Product Development
日本語
岐阜県本巣市浅木318番地1
英語
318-1 Asagi, Motosu-Shi, Gifu 501-0475 Japan
058-320-1037
enya-kazunori@ichimaru.co.jp
日本語
その他
英語
Ichimaru Pharcos Co., Ltd.
日本語
一丸ファルコス株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Ichimaru Pharcos Co., Ltd.
日本語
一丸ファルコス株式会社
日本語
自己調達/Self funding
日本語
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いいえ/NO
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英語
独立行政法人地域医療機能推進機構 可児とうのう病院 健康管理センター
2017 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
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英語
2017 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031763
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031763
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |