UMIN試験ID | UMIN000027734 |
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受付番号 | R000031775 |
科学的試験名 | 開放隅角緑内障に対する白内障手術時併用眼内ドレーンiStentトラベキュラーマイクロバイパスステントシステムの有効性に関するランダム化並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/06/12 |
最終更新日 | 2020/09/09 19:06:32 |
日本語
開放隅角緑内障に対する白内障手術時併用眼内ドレーンiStentトラベキュラーマイクロバイパスステントシステムの有効性に関するランダム化並行群間比較試験
英語
A Randomized Study of Efficacy of trabecular micro bypass stent with cataract surgery for open angle glaucoma
日本語
iStentの有効性
英語
The Efficacy of iStent
日本語
開放隅角緑内障に対する白内障手術時併用眼内ドレーンiStentトラベキュラーマイクロバイパスステントシステムの有効性に関するランダム化並行群間比較試験
英語
A Randomized Study of Efficacy of trabecular micro bypass stent with cataract surgery for open angle glaucoma
日本語
iStentの有効性
英語
The Efficacy of iStent
日本/Japan |
日本語
開放隅角緑内障
英語
primary open angle glaucoma
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
iStentの有効性を明らかにする
英語
to reveal the efficacy of iStent
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
白内障術後1,2,3,6,12ヶ月後の眼圧
英語
intra ocular pressure post cataract-operative 1.2.3.6.12months
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
白内障術中にiStentマイクロバイパスステントを挿入する
英語
to insult the iStent during cataract surgeries
日本語
白内障術中にiStentを挿入しない
英語
not to insult the iStent during cataract surgeries
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男/Male
日本語
(1) 同意取得時の年齢が20歳以上の患者で,性別は不問。
(2) 早期中期緑内障(ハンフリー静的視野検査でmean deviation≧-12dB)に罹患しており、かつ白内障単独手術を受ける患者
(3) 本試験への参加に関して同意が文書で得られる患者。
(4) 手術後1年間の外来経過観察が可能な患者
英語
a
日本語
(1) 内眼手術後6か月以内の患者。
(2) ゴールドマン圧平式眼圧計で眼圧計測が困難な患者。
(3) 血管新生緑内障、原発または続発閉塞隅角緑内障の患者
英語
a
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 木内 良明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiaki Kiuchi |
日本語
広島大学大学院
英語
Hiroshima Univ.Graduate school
日本語
医歯薬学総合研究科 視覚病態学
英語
Biomedical Science of Ophthalmology and visual science
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3 kasumi,minamiku,hiroshima
0822575247
Ykiuchi@hiroshma-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 益田 俊 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shun Masuda |
日本語
広島大学大学院
英語
Hiroshima Univ.Graduate school
日本語
医歯薬学総合研究科 視覚病態学
英語
Biomedical Science of Ophthalmology and visual science
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3 kasumi,minamiku,hiroshima
0822575247
masudash@hiroshima-u.ac.jp
日本語
広島大学
英語
Hiroshima Univ.
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英語
日本語
その他
英語
Glaukos
日本語
Glaukos社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2017 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2017 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031775
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031775
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |