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UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000027738
受付番号 R000031782
科学的試験名 進行期の血液腫瘍患者における輸血療法への意向と態度、その中止の希望に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2017/07/01
最終更新日 2017/06/13

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 進行期の血液腫瘍患者における輸血療法への意向と態度、その中止の希望に関する研究 Intention, attitude and hope to stop blood transfusion in advanced blood tumor patients.
一般向け試験名略称/Acronym 進行期の血液腫瘍患者における輸血療法への意向と態度、その中止の希望に関する研究 Intention, attitude and hope to stop blood transfusion in advanced blood tumor patients.
科学的試験名/Scientific Title 進行期の血液腫瘍患者における輸血療法への意向と態度、その中止の希望に関する研究 Intention, attitude and hope to stop blood transfusion in advanced blood tumor patients.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 進行期の血液腫瘍患者における輸血療法への意向と態度、その中止の希望に関する研究 Intention, attitude and hope to stop blood transfusion in advanced blood tumor patients.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 血液腫瘍 hematological tumor
疾患区分1/Classification by specialty
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 進行期の血液腫瘍患者への個人インタビューにより、進行期の血液腫瘍患者が自身の治療・人生・生活において輸血療法をどのようなものと捉えているか、いつ・どのような場合に中止したい/してもよいと考えているか、その場合はいつ・どのように医療従事者に伝えたいか/伝えられたいかの希望を明らかにし、進行期の血液腫瘍患者における輸血療法について検討する。 We want to clarify intention, attitude and hope to stop blood transfusion in advanced blood tumor patients through personal interview.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 進行期の血液腫瘍患者における輸血療法について検討する。 We want to consider clinical guidelines about blood transfusion of advanced bllod tumor patients.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes ・定期的な輸血療法に対する意向と態度
・定期的な輸血療法をいつ・どのような場合に中止したい/してもよいと考えているか
・定期的な輸血療法の中止を考える状況になったら、いつ・どのようにして医療従事者に伝えたい/伝えられたいか
Intention and attitude to blood transfusion.
When do they want to stop blood transfusion. In that case, how to tell or be told medical staff about this hope.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 血液腫瘍の進行期である者
化学療法による治癒が望めないことを主治医から伝えられ、了承している者
定期的な輸血療法を受けている者
Advanced blood tumor patients.
Patients who were told their disease is not curerable from the doctor.
Patients receiving regular blood transfusion.
除外基準/Key exclusion criteria 日本語によるコミュニケーションができない者
身体症状や精神症状により、研究の実施が望ましくないと主治医が判断した者
悪性腫瘍であることを伝えられていない者
化学療法による治癒が望めないことを伝えられていない者(ただし予後に関しては明確に伝えられて
いなくてもよい)
急性期の出血や貧血に対する姑息的な輸血療法を受けている者
Patients who can not speak Japanese.
Patients who do not know anout their disease and future prospects.
Patients recieving temporary blood transfusion because of active bleeding and anemia.
目標参加者数/Target sample size 30

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
木澤義之

ミドルネーム
Yoshiyuki Kizawa
所属組織/Organization 神戸大学大学院 Kobe university graduate School of medicine
所属部署/Division name 緩和支持治療科 Department of palliative medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 神戸市中央楠町7-5-1 7-5-1, Kusunokicho, Chuo-ku, Kobe, Hyogo, Japan
電話/TEL 0783826531
Email/Email kizawa-ysyk@umin.org

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
島田麻美

ミドルネーム
Asami Shimada
組織名/Organization 神戸大学大学院 Kobe university graduate School of medicine
部署名/Division name 緩和支持治療科 Department of palliative medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 神戸市中央楠町7-5-1 7-5-1, Kusunokicho, Chuo-ku, Kobe, Hyogo, Japan
電話/TEL 0783826531
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email ashimada@med.kobe-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Kobe university graduate School of medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
神戸大学大学院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し none
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
無し
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 07 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 06 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 08 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information なし none

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 06 13
最終更新日/Last modified on
2017 06 13


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URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031782

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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