UMIN試験ID | UMIN000027787 |
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受付番号 | R000031809 |
科学的試験名 | ラメルテオンの終末期せん妄予防効果を検討する探索的試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/06/23 |
最終更新日 | 2018/12/20 16:23:11 |
日本語
ラメルテオンの終末期せん妄予防効果を検討する探索的試験
英語
Exploratory study to examine the effect of Ramelteon on end of life delirium
日本語
ラメルテオンの終末期せん妄予防効果を検討する探索的試験
英語
Exploratory study to examine the effect of Ramelteon on end of life delirium
日本語
ラメルテオンの終末期せん妄予防効果を検討する探索的試験
英語
Exploratory study to examine the effect of Ramelteon on end of life delirium
日本語
ラメルテオンの終末期せん妄予防効果を検討する探索的試験
英語
Exploratory study to examine the effect of Ramelteon on end of life delirium
日本/Japan |
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進行がん
英語
Advanced cancer
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
ラメルテオンが終末期せん妄に対して予防効果を有するか検討する。
英語
To evaluate whether Ramelteon has a preventive effect on end of life delirium.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
ラメルテオンの1週間の投薬期間におけるせん妄発症率
英語
The incidence of delirium in a week
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
ラメルテオン8mg/日
英語
Ramelteon 8mg/day
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18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.緩和ケア病棟に入院中の方
2.経口的に内服が可能である方
3.過去3日間以内にオピオイドが増量されておらず、疼痛コントロールが良好であり、今後も疼痛コントロールが安定でいることが見込まれる方
4.推定予後が臨床的に1ヶ月以内と見込まれる方
5.患者さんから文書同意が得られた方
英語
1. In palliative care unit
2. Possible to take medicine orally
3. Cancer associated pain is well controlled
4. Life expectancy is shorter than 1 months
5. Written informed consent
日本語
1.抗精神病薬、抗うつ薬、抗躁薬、抗けいれん薬を内服中の方
2.認知症を有する方
3.肝不全、呼吸不全、心不全、腎不全などの重篤な合併症を有する方
4.アルコール依存症、精神科通院中の方
5.入院時に既にせん妄の方。
6.症状を有する頭蓋内病変を有する方。
英語
1. Having regular use of antipsychotics, antidepressants, antimanics and anticonvulsants.
2. Dementia
3. Serious complications such as liver failure, respiratory insufficiency, heart failure, or renal failure
4. Alcoholism or psychiatric patients
5. Already diagnosed delirium
6. Symptomatic intracranial lesions
22
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井上彰 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Inoue |
日本語
東北大学大学院医学系研究科
英語
Tohoku University School of Medicine
日本語
緩和医療学分野
英語
Department of Palliative Medicine
日本語
仙台市青葉区星陵町2-1
英語
2-1, Seiryocho, Aobaku, Sendai
022-717-7366
akira.inoue.b2@tohoku.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 平塚裕介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yusuke Hiratsuka |
日本語
東北大学大学院医学系研究科
英語
Tohoku University School of Medicine
日本語
緩和医療学分野
英語
Department of Palliative Medicine
日本語
仙台市青葉区星陵町2-1
英語
2-1, Seiryocho, Aobaku, Sendai
022-717-7366
yusuke.hiratsuka.e6@tohoku.ac.jp
日本語
東北大学
英語
Tohoku University
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英語
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自己調達
英語
Tohoku University School of Medicine, Department of Palliative Medicine
日本語
東北大学大学院医学系研究科緩和医療学分野
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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東北大学病院(宮城県)
2017 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2017 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031809
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031809
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |