UMIN試験ID | UMIN000027782 |
---|---|
受付番号 | R000031817 |
科学的試験名 | 切除不能進行期または再発非小細胞肺癌に対する化学療法に先立つα-Galactosylceramideパルス樹状細胞(Teikyo-NKT)を用いた免疫細胞治療の併用療法 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/06/21 |
最終更新日 | 2017/06/16 12:39:53 |
日本語
切除不能進行期または再発非小細胞肺癌に対する化学療法に先立つα-Galactosylceramideパルス樹状細胞(Teikyo-NKT)を用いた免疫細胞治療の併用療法
英語
The first line therapy by Teikyo-NKT before chemotherapy to patients with advanced non-small cell lung cancer.
日本語
切除不能進行期または再発非小細胞肺癌に対する化学療法に先立つα-Galactosylceramideパルス樹状細胞(Teikyo-NKT)を用いた免疫細胞治療の併用療法
英語
The first line therapy by Teikyo-NKT before chemotherapy to patients with advanced non-small cell lung cancer.
日本語
切除不能進行期または再発非小細胞肺癌に対する化学療法に先立つα-Galactosylceramideパルス樹状細胞(Teikyo-NKT)を用いた免疫細胞治療の併用療法
英語
The first line therapy by Teikyo-NKT before chemotherapy to patients with advanced non-small cell lung cancer.
日本語
切除不能進行期または再発非小細胞肺癌に対する化学療法に先立つα-Galactosylceramideパルス樹状細胞(Teikyo-NKT)を用いた免疫細胞治療の併用療法
英語
The first line therapy by Teikyo-NKT before chemotherapy to patients with advanced non-small cell lung cancer.
日本/Japan |
日本語
非小細胞肺癌
英語
non-small cell lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
Teikyo-NKT併用抗癌剤治療の実行可能性、安全性の検討
英語
Feasibility and safety of Teikyo-NKT before chemothaepy to advanced non-small cell lung cancer.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
日本語
Teikyo-NKT併用抗癌剤治療の実行可能性、安全性
英語
Feasibility and safety of Teikyo-NKT before chemothaepy to advanced non-small cell lung cancer.
日本語
Teikyo-NKT併用抗癌剤治療の有効性
英語
Efficacy of Teikyo-NKT before chemothaepy to advanced non-small cell lung cancer.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
切除不能進行期または再発非小細胞肺癌に対して、通常の化学療法の前にTeikyo-NKTを用いた免疫細胞治療を行なう。
英語
Therapy by Teikyo-NKT before chemotherapy to advanced non-small cell lung cancer.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
① 組織学的もしくは細胞学的に非小細胞癌の確定診断が得られており、EGFR遺伝子変異陰性、ALK遺伝子転座陰性
② 切除不能進行期肺癌のstage IIIB/IV期(UICC第7版)、または術後再発
③ 非小細胞肺癌に対する化学療法として、EGFR遺伝子変異もしくはALK遺伝子転座を認めない症例でプラチナ併用化学療法が未施行
④ RECIST ver 1.1 規準に則った測定可能病変を少なくとも1つ以上有する
⑤ 年齢:同意取得時の年齢が20歳以上75歳以下
⑥ Performance Status (ECOG) 0あるいは1
⑦ 登録時に先行治療(手術療法、化学療法あるいは放射線療法)から4週間以上経過している
⑧ 主要臓器(骨髄、肝、腎等)の機能が充分に保持されており、一定の規準を満たす
⑨ 登録日より予後が3ヶ月以上期待される症例
⑩ 本研究の参加について患者本人から文書による同意が得られている
英語
non small cell lung cancer
stage 3B 4
EGFR gene mutation negative
ALK gene mutation negative
PS 0 1
日本語
① 自己免疫疾患
② HBs抗原陽性、HCV抗体陽性、HTLV-1抗体陽性、HIV抗体陽性
③ コントロールされていない脳転移や胸・腹水の存在、癌性髄膜炎の存在
④ 重篤な肺疾患(間質性肺炎等)
⑤ ステロイド内服、点滴治療中もしくは免疫抑制剤使用中
⑥ 多発癌(粘膜癌で完全切除例および治療後5年以上無再発例を除く)
⑦ 成分採血禁忌症例
⑧ Teikyo-NKTに添加されるビカネイト輸液の禁忌患者 高マグネシウム血症、甲状腺機能低下症の患者[本剤の電解質組成により高マグネシウム血症を悪化、又は起こすおそれがある。]
⑨ 併用する薬剤の禁忌患者は除外する
英語
autoimmune disease
HBsAg + HCVAb + HTLV-1Ab + HIVAb +
brain meta, carcinomatous pleurisy, carcinomatous peritonitis, carcinomatous meningitis (uncntrollable)
serious lung disease (interstitial pneumonia etc)
medication of steroid or immunosuppressant
multicentric cancer
3
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 和田 佑一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuichi Wada |
日本語
帝京大学ちば総合医療センター
英語
Teikyo University Chiba Medeical Ceater
日本語
整形外科
英語
orthopedics
日本語
千葉県市原市姉崎3426-3
英語
3426-3 Anesaki, Ichihara, Chiba 299-0111 Japan
0436-62-1211
mail.chiba@med.teikyo-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 萩谷 政明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaaki Hagiya |
日本語
帝京大学ちば総合医療センター
英語
Teikyo University Chiba Medeical Ceater
日本語
第三内科 (呼吸器内科)
英語
internal medicine (respirology)
日本語
千葉県市原市姉崎3426-3
英語
3426-3 Anesaki, Ichihara, Chiba 299-0111 Japan
0436-62-1211
hagiyam@med.teikyo-u.acjp
日本語
その他
英語
Teikyo University Chiba Medeical Ceater
日本語
帝京大学ちば総合医療センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Teikyo University
日本語
帝京大学
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2017 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031817
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031817
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |