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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000027764
受付番号 R000031818
科学的試験名 綿タオルとディスポ―ザブルウェットタオルでの部分清拭による皮膚常在菌、保湿およびリラクゼーション効果の比較検討
一般公開日(本登録希望日) 2017/06/15
最終更新日 2018/06/16

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 綿タオルとディスポ―ザブルウェットタオルでの部分清拭による皮膚常在菌、保湿およびリラクゼーション効果の比較検討 Comparison of effect on skin microbial flora, skin moisturisation and relaxation by the partial bed bath using cotton towels and the partial bed bath using disposable wet towels
一般向け試験名略称/Acronym 綿タオルとディスポ―ザブルウェットタオルを用いた部分清拭による皮膚およびリラクゼーションへの影響 The effect on skin and relaxation by the partial bed bath using cotton towels and the partial bed bath using disposable wet towels
科学的試験名/Scientific Title 綿タオルとディスポ―ザブルウェットタオルでの部分清拭による皮膚常在菌、保湿およびリラクゼーション効果の比較検討 Comparison of effect on skin microbial flora, skin moisturisation and relaxation by the partial bed bath using cotton towels and the partial bed bath using disposable wet towels
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 綿タオルとディスポ―ザブルウェットタオルを用いた部分清拭による皮膚およびリラクゼーションへの影響 The effect on skin and relaxation by the partial bed bath using cotton towels and the partial bed bath using disposable wet towels
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常者 Healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 綿タオルとディスポ―ザブルウェットタオルを用いた部分清拭による皮膚およびリラクゼーションへの効果の比較 To investigate the effect on skin and relaxation by the partial bed bath using cotton towels and the partial bed bath using disposable wet towels
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 皮膚常細菌数、皮膚の水分含有量、リラクゼーション Number of skin bacteria, the water content in epidermal stratum corneum and relaxation
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 綿タオルによる部分清拭
・期間:1日
・測定頻度:前・直後、10分後、20分後、30分後、60分後
The partial bed bath using cotton towels
Check of six times for a day (before practice, just after, 10 minutes later, 20 minutes later, 30 minutes later and 60 minutes later practice)
介入2/Interventions/Control_2 ディスポ―ザブルウェットタオルによる部分清拭
・期間:1日
・測定頻度:前・直後、10分後、20分後、30分後、60分後
The partial bed bath using disposable wet towels
Check of six times for a day (before practice, just after, 10 minutes later, 20 minutes later, 30 minutes later and 60 minutes later practice)
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
65 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
90 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria 健常女性 Healthy females
除外基準/Key exclusion criteria ●重篤な疾患に罹患している方
●アレルギー性皮膚炎等のアレルギーを持っている方
●体調不良の方
●測定部位の皮膚に異常(かぶれ、湿疹、創傷など)が見られる方
●測定部位に外傷等のある方
●粘着剤によってかぶれる方
●その他、試験実施担当者、試験監督医師が試験の対象として不適当と判断した方
-Subjects who have been suffered from a critical disease
-Subjects with allergy
-Subjects who are in poor physical condition
-Subjects who have an abnormality of measurement skin site
-Subjects undergoing trauma in the measurement site
-Subjects who are influenced by the adhesive
-Subjects deemed inappropriate to participate in this study by the principle investigator
目標参加者数/Target sample size 25

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
松本 智晴

ミドルネーム
Chiharu Matsumoto
所属組織/Organization 熊本大学 Kumamoto University
所属部署/Division name 生命科学研究部 Faculty of Life Sciences
郵便番号/Zip code
住所/Address 熊本県熊本市中央区九品寺4丁目24番1号 4-24-1, Kuhonji Chuo-ku , Kumamoto, Kumamoto, 862-0976, JAPAN
電話/TEL +81-096-373-5517
Email/Email matsu-c@kumamoto-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
松本 智晴

ミドルネーム
Chiharu Matsumoto
組織名/Organization 熊本大学 Kumamoto University
部署名/Division name 生命科学研究部 Faculty of Life Sciences
郵便番号/Zip code
住所/Address 熊本県熊本市中央区九品寺4丁目24番1号 4-24-1, Kuhonji Chuo-ku , Kumamoto, Kumamoto, 862-0976, JAPAN
電話/TEL +81-096-373-5517
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email matsu-c@kumamoto-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 熊本大学 Kumamoto University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 NITI-ON
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
株式会社ニチオン
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 株式会社ニチオン NITI-ON
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 06 15

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results ディスポ清拭とタオル清拭の皮膚常在細菌はどちらも有意に減少した(p<.01)。しかし、黄色ブドウ球菌についてはディスポ清拭のみが有意に減少した(p<.05)。清拭後の角層水分量は上肢、下肢全てにおいてディスポ清拭が高く、上肢は直後と30分後、下肢は直後、10分後、20分後に統計的有意差を認めた(p<.05)。経皮水分蒸散量は両群ともに統計的有意差は認められなかった。POMS2の比較では、ディスポ清拭はTMDが清拭前より清拭後が有意に低下した(p<.05)。タオル清拭は「疲労-無気力」と「緊張-不安」が清拭前より清拭後が有意に低下し、「友好」は清拭後が有意に高かった(p<.05)。タオル素材の評価は、柔らかさおよび肌ざわり、拭き心地、フィット感についてディスポ清拭の方が有意に高かった(p<.01)。 Both disposable bath and towel bath significantly decreased resident skin bacteria. Disposable bath also significantly reduced Staphylococcus aureus and effectively maintained the hydration level of the stratum corneum. Furthermore, disposable bath was as effective as towel bath at contributing to participants' relaxation levels.
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 05 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 10 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2018 03 31

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 06 15
最終更新日/Last modified on
2018 06 16


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031818
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031818

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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