UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000027764
受付番号 R000031818
科学的試験名 綿タオルとディスポ―ザブルウェットタオルでの部分清拭による皮膚常在菌、保湿およびリラクゼーション効果の比較検討
一般公開日(本登録希望日) 2017/06/15
最終更新日 2018/06/16 15:43:37

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
綿タオルとディスポ―ザブルウェットタオルでの部分清拭による皮膚常在菌、保湿およびリラクゼーション効果の比較検討


英語
Comparison of effect on skin microbial flora, skin moisturisation and relaxation by the partial bed bath using cotton towels and the partial bed bath using disposable wet towels

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
綿タオルとディスポ―ザブルウェットタオルを用いた部分清拭による皮膚およびリラクゼーションへの影響


英語
The effect on skin and relaxation by the partial bed bath using cotton towels and the partial bed bath using disposable wet towels

科学的試験名/Scientific Title

日本語
綿タオルとディスポ―ザブルウェットタオルでの部分清拭による皮膚常在菌、保湿およびリラクゼーション効果の比較検討


英語
Comparison of effect on skin microbial flora, skin moisturisation and relaxation by the partial bed bath using cotton towels and the partial bed bath using disposable wet towels

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
綿タオルとディスポ―ザブルウェットタオルを用いた部分清拭による皮膚およびリラクゼーションへの影響


英語
The effect on skin and relaxation by the partial bed bath using cotton towels and the partial bed bath using disposable wet towels

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者


英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
綿タオルとディスポ―ザブルウェットタオルを用いた部分清拭による皮膚およびリラクゼーションへの効果の比較


英語
To investigate the effect on skin and relaxation by the partial bed bath using cotton towels and the partial bed bath using disposable wet towels

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
皮膚常細菌数、皮膚の水分含有量、リラクゼーション


英語
Number of skin bacteria, the water content in epidermal stratum corneum and relaxation

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
綿タオルによる部分清拭
・期間:1日
・測定頻度:前・直後、10分後、20分後、30分後、60分後


英語
The partial bed bath using cotton towels
Check of six times for a day (before practice, just after, 10 minutes later, 20 minutes later, 30 minutes later and 60 minutes later practice)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
ディスポ―ザブルウェットタオルによる部分清拭
・期間:1日
・測定頻度:前・直後、10分後、20分後、30分後、60分後


英語
The partial bed bath using disposable wet towels
Check of six times for a day (before practice, just after, 10 minutes later, 20 minutes later, 30 minutes later and 60 minutes later practice)

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

65 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

90 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常女性


英語
Healthy females

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
●重篤な疾患に罹患している方
●アレルギー性皮膚炎等のアレルギーを持っている方
●体調不良の方
●測定部位の皮膚に異常(かぶれ、湿疹、創傷など)が見られる方
●測定部位に外傷等のある方
●粘着剤によってかぶれる方
●その他、試験実施担当者、試験監督医師が試験の対象として不適当と判断した方


英語
-Subjects who have been suffered from a critical disease
-Subjects with allergy
-Subjects who are in poor physical condition
-Subjects who have an abnormality of measurement skin site
-Subjects undergoing trauma in the measurement site
-Subjects who are influenced by the adhesive
-Subjects deemed inappropriate to participate in this study by the principle investigator

目標参加者数/Target sample size

25


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
松本 智晴


英語

ミドルネーム
Chiharu Matsumoto

所属組織/Organization

日本語
熊本大学


英語
Kumamoto University

所属部署/Division name

日本語
生命科学研究部


英語
Faculty of Life Sciences

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
熊本県熊本市中央区九品寺4丁目24番1号


英語
4-24-1, Kuhonji Chuo-ku , Kumamoto, Kumamoto, 862-0976, JAPAN

電話/TEL

+81-096-373-5517

Email/Email

matsu-c@kumamoto-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
松本 智晴


英語

ミドルネーム
Chiharu Matsumoto

組織名/Organization

日本語
熊本大学


英語
Kumamoto University

部署名/Division name

日本語
生命科学研究部


英語
Faculty of Life Sciences

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
熊本県熊本市中央区九品寺4丁目24番1号


英語
4-24-1, Kuhonji Chuo-ku , Kumamoto, Kumamoto, 862-0976, JAPAN

電話/TEL

+81-096-373-5517

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

matsu-c@kumamoto-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
熊本大学


英語
Kumamoto University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
NITI-ON

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
株式会社ニチオン


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
株式会社ニチオン


英語
NITI-ON

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2017 06 15


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語
ディスポ清拭とタオル清拭の皮膚常在細菌はどちらも有意に減少した(p<.01)。しかし、黄色ブドウ球菌についてはディスポ清拭のみが有意に減少した(p<.05)。清拭後の角層水分量は上肢、下肢全てにおいてディスポ清拭が高く、上肢は直後と30分後、下肢は直後、10分後、20分後に統計的有意差を認めた(p<.05)。経皮水分蒸散量は両群ともに統計的有意差は認められなかった。POMS2の比較では、ディスポ清拭はTMDが清拭前より清拭後が有意に低下した(p<.05)。タオル清拭は「疲労-無気力」と「緊張-不安」が清拭前より清拭後が有意に低下し、「友好」は清拭後が有意に高かった(p<.05)。タオル素材の評価は、柔らかさおよび肌ざわり、拭き心地、フィット感についてディスポ清拭の方が有意に高かった(p<.01)。


英語
Both disposable bath and towel bath significantly decreased resident skin bacteria. Disposable bath also significantly reduced Staphylococcus aureus and effectively maintained the hydration level of the stratum corneum. Furthermore, disposable bath was as effective as towel bath at contributing to participants' relaxation levels.

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 05 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2017 10 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2018 03 31


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 06 15

最終更新日/Last modified on

2018 06 16



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日本語
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英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名