UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000027781
受付番号 R000031840
科学的試験名 アクティブガイドを使用した高齢者の身体活動量向上の検証
一般公開日(本登録希望日) 2017/06/16
最終更新日 2020/06/18

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title アクティブガイドを使用した高齢者の身体活動量向上の検証 Verification of improvement of physical activities in elderly people using active guide
一般向け試験名略称/Acronym アクティブガイドを使用した高齢者の身体活動量向上の検証 Verification of improvement of physical activities in elderly people using active guide
科学的試験名/Scientific Title アクティブガイドを使用した高齢者の身体活動量向上の検証 Verification of improvement of physical activities in elderly people using active guide
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym アクティブガイドを使用した高齢者の身体活動量向上の検証 Verification of improvement of physical activities in elderly people using active guide
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 身体活動量 physical activities
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究の目的はアクティブガイドを用いて高齢者の身体活動量向上の効果を検証することである。 The purpose of this study is to verify the effect of improving physical activities in elderly people using active guide.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 身体活動量 physical activities
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes こころの健康(K6) K6

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment 知る必要がない/No need to know

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 アクティブガイドのパンフレットが提供される active guide brochure is offered.
介入2/Interventions/Control_2 アクティブガイドのパンフレットが提供されない active guide brochure is not offered.
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
65 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 身体活動量計を9日以上装着できる高齢者 Elderly people who can install active style pro for 9 days or more.
除外基準/Key exclusion criteria 1 内臓疾患を有し、治療中の者
2 精神疾患を有し、治療中の者
3 上下肢の重篤な運動機能障害を有するもの
4 その他、研究者が対象として不適当と判断した者
1 Elderly people with visceral disease and those who were receiving medical treatment at the time of the study.
2 Elderly people with mental illness and those who were receiving medical treatment at the time of the study.
3 Elderly people with severe motor impairment of the upper/lower extremities.
4 Other conditions that resulted in elderly people being considered to be ineligible by the researcher.
目標参加者数/Target sample size 82

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
尾張 豊

ミドルネーム
owari yutaka
所属組織/Organization 四国医療専門学校 Shikoku medical college
所属部署/Division name 柔道整復学科 Department of Judo Therapy
郵便番号/Zip code
住所/Address 香川県綾歌郡宇多津町浜五番丁62-1 62-1, Hamagoban-chou Utadu-chou, Ayauta-gun, Kagawa 769-0205, Japan
電話/TEL 0877-41-2320
Email/Email owari@459.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
尾張 豊

ミドルネーム
owari yutaka
組織名/Organization 四国医療専門学校 Shikoku medical college
部署名/Division name 柔道整復学科 Department of Judo Therapy
郵便番号/Zip code
住所/Address 香川県綾歌郡宇多津町浜五番丁62-1 62-1, Hamagoban-chou Utadu-chou, Ayauta-gun, Kagawa 769-0205, Japan
電話/TEL 0877-41-2320
試験のホームページURL/Homepage URL http://www.459.ac.jp/
Email/Email owari@459.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 shikoku medical college
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
四国医療専門学校
部署名/Department 柔道整復学科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し none
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
なし
組織名/Division 四国医療専門学校
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor なし none
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) なし none

IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 四国医療専門学校(香川県)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 06 16

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol http://www.459.ac.jp/
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications http://www.459.ac.jp/
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 06 09
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2017 04 05
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 06 16
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2018 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2018 03 31
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2018 03 31
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2018 03 31

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 06 16
最終更新日/Last modified on
2020 06 18


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031840
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031840

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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