UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000027781
受付番号 R000031840
科学的試験名 アクティブガイドを使用した高齢者の身体活動量向上の検証
一般公開日(本登録希望日) 2017/06/16
最終更新日 2020/06/18 12:30:47

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
アクティブガイドを使用した高齢者の身体活動量向上の検証


英語
Verification of improvement of physical activities in elderly people using active guide

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
アクティブガイドを使用した高齢者の身体活動量向上の検証


英語
Verification of improvement of physical activities in elderly people using active guide

科学的試験名/Scientific Title

日本語
アクティブガイドを使用した高齢者の身体活動量向上の検証


英語
Verification of improvement of physical activities in elderly people using active guide

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
アクティブガイドを使用した高齢者の身体活動量向上の検証


英語
Verification of improvement of physical activities in elderly people using active guide

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
身体活動量


英語
physical activities

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的はアクティブガイドを用いて高齢者の身体活動量向上の効果を検証することである。


英語
The purpose of this study is to verify the effect of improving physical activities in elderly people using active guide.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
身体活動量


英語
physical activities

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
こころの健康(K6)


英語
K6


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know


介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
アクティブガイドのパンフレットが提供される


英語
active guide brochure is offered.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
アクティブガイドのパンフレットが提供されない


英語
active guide brochure is not offered.

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

65 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
身体活動量計を9日以上装着できる高齢者


英語
Elderly people who can install active style pro for 9 days or more.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1 内臓疾患を有し、治療中の者
2 精神疾患を有し、治療中の者
3 上下肢の重篤な運動機能障害を有するもの
4 その他、研究者が対象として不適当と判断した者


英語
1 Elderly people with visceral disease and those who were receiving medical treatment at the time of the study.
2 Elderly people with mental illness and those who were receiving medical treatment at the time of the study.
3 Elderly people with severe motor impairment of the upper/lower extremities.
4 Other conditions that resulted in elderly people being considered to be ineligible by the researcher.

目標参加者数/Target sample size

82


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
尾張 豊


英語

ミドルネーム
owari yutaka

所属組織/Organization

日本語
四国医療専門学校


英語
Shikoku medical college

所属部署/Division name

日本語
柔道整復学科


英語
Department of Judo Therapy

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
香川県綾歌郡宇多津町浜五番丁62-1


英語
62-1, Hamagoban-chou Utadu-chou, Ayauta-gun, Kagawa 769-0205, Japan

電話/TEL

0877-41-2320

Email/Email

owari@459.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
尾張 豊


英語

ミドルネーム
owari yutaka

組織名/Organization

日本語
四国医療専門学校


英語
Shikoku medical college

部署名/Division name

日本語
柔道整復学科


英語
Department of Judo Therapy

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
香川県綾歌郡宇多津町浜五番丁62-1


英語
62-1, Hamagoban-chou Utadu-chou, Ayauta-gun, Kagawa 769-0205, Japan

電話/TEL

0877-41-2320

試験のホームページURL/Homepage URL

http://www.459.ac.jp/

Email/Email

owari@459.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
shikoku medical college

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
四国医療専門学校


部署名/Department

日本語
柔道整復学科


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
none

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
なし


組織名/Division

日本語
四国医療専門学校


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
なし


英語
none

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
なし


英語
none


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

四国医療専門学校(香川県)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2017 06 16


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

http://www.459.ac.jp/

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

http://www.459.ac.jp/

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 06 09

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017 04 05

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2017 06 16

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2018 03 31

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2018 03 31

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2018 03 31


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 06 16

最終更新日/Last modified on

2020 06 18



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031840


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031840


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名