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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000027790
受付番号 R000031845
科学的試験名 自殺予防、アンチスティグマ、メンタルヘルスリテラシーを目的とした大学生への教育プログラム(CAMPUS)の効果検証
一般公開日(本登録希望日) 2017/06/30
最終更新日 2017/12/26

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 自殺予防、アンチスティグマ、メンタルヘルスリテラシーを目的とした大学生への教育プログラム(CAMPUS)の効果検証 Crisis management, Anti-stigma and Mental-health-literacy Program for University Students (CAMPUS): a controlled before-after study
一般向け試験名略称/Acronym 自殺予防、アンチスティグマ、メンタルヘルスリテラシーを目的とした大学生への教育プログラム(CAMPUS) CAMPUS : a controlled before-after study
科学的試験名/Scientific Title 自殺予防、アンチスティグマ、メンタルヘルスリテラシーを目的とした大学生への教育プログラム(CAMPUS)の効果検証 Crisis management, Anti-stigma and Mental-health-literacy Program for University Students (CAMPUS): a controlled before-after study
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 自殺予防、アンチスティグマ、メンタルヘルスリテラシーを目的とした大学生への教育プログラム(CAMPUS) CAMPUS : a controlled before-after study
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 自殺 Suicide
疾患区分1/Classification by specialty
精神神経科学/Psychiatry 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 自殺予防、アンチスティグマとメンタルヘルスリテラシーを目的とした、大学生への包括的な自殺予防教育プログラムを開発する。 The aim of study is to develop the comprehensive suicide prevention educational program for a university students, which eliminate the self stigma and improve mental health literacy.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 自殺念慮(日本語版SBQ-R)
(プログラム実施2日前、直後、3か月後、6か月後、16か月後)
Suicide Behaviors Questionnaire-Revised(SBQ-R)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes (1)簡易抑うつ症状尺度(Quick Inventory of Depressive Symptomatology:QIDS-J)
(2)日本語版対人関係欲求尺度(Interpersonal Needs Questionnaire Acquired Capability for Suicide Scale:INQ)短縮版
(3)全般的セルフ・スティグマ尺度(Global Stigma Inventory:GSI-J)(独自開発)
(4)Brief COPE日本語版
(5)全般的援助要請尺度(General Help-Seeking Questionnaire:GHSQ)
(6)精神健康状態表簡易版(WHO-5)
(7)ゲートキーパー自己効力感尺度(Gatekeeper self-efficacy scale:GKSES)
(1) Quick Inventory of Depressive Symptomatology
(2) Interpersonal Needs Questionnaire Acquired Capability for Suicide Scale
(3) Global Stigma Inventory (Original)
(4) Brief COPE
(5) General Help-Seeking Questionnaire
(6) WHO-5
(7) Gatekeeper self-efficacy scale

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 大学生である University students
除外基準/Key exclusion criteria SBQ-Rのカットオフ値7点以上またはQIDS-Jが中程度の11点以上である
SBQ-R>=7 or QIDS-J>=11
目標参加者数/Target sample size 150

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
太刀川 弘和

ミドルネーム
Hirokazu Tachikawa
所属組織/Organization 筑波大学 University of Tsukuba
所属部署/Division name 医学医療系精神医学 Department of Psychiatry, Faculty of Medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 茨城県つくば市天王台1-1-1筑波大学医学医療系 Faculty of Medicine, University of Tsukuba, 1-1-1 Tennodai, Tsukuba
電話/TEL 029-853-3343
Email/Email tachikawa@md.tsukuba.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
高橋 あすみ

ミドルネーム
Asumi Takahashi
組織名/Organization 筑波大学大学院 University of Tsukuba
部署名/Division name 人間総合科学研究科 疾患制御医学専攻 Graduate School of Comprehensive Human Sciences Majors of Medical Sciences
郵便番号/Zip code
住所/Address 茨城県つくば市天王台1-1-1筑波大学医学医療系 Faculty of Medicine, University of Tsukuba, 1-1-1 Tennodai, Tsukuba
電話/TEL 029-853-3343
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email s1730441@u.tsukuba.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 University of Tsukuba
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
筑波大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 科学技術振興機構 Japan Society for the Promotion of Science
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
日本学術振興会
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 筑波大学

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 06 30

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 中間解析等の途中公開/Partially published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 04 19
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 07 05
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information この研究では、自殺予防やメンタルヘルスリテラシー、スティグマに関する講義と、自己開示や傾聴のロールプレイが含まれた教育による学生の心理的変化を観察し、その教育効果を検証する。 This study is to observe psychological changes of the university students by carrying out the suicide prevention educational program and to evaluate the effect of the program.
This program includes the lecture and role-playing. The lecture is about suicide prevention, stigma and mental health literacy. The role-playing includes the training of the self-disclosure and the listening closely.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 06 16
最終更新日/Last modified on
2017 12 26


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031845
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031845

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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