UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
Kumamoto University Malignancy and Atheroscrelosis study

英語
Kumamoto University Malignancy and Atheroscrelosis study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
KUMA study

英語
KUMA study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
Kumamoto University Malignancy and Atheroscrelosis study

英語
Kumamoto University Malignancy and Atheroscrelosis study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
KUMA study

英語
KUMA study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
冠動脈疾患

英語
Coronary artery disease

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
日本人の三大死因は悪性腫瘍、心疾患、脳血管疾患であり、高齢化社会の進展に伴い、それらの疾患群を診療する機会は増加する傾向にある。心筋梗塞、狭心症、末梢動脈疾患、動脈瘤、脳梗塞など生活習慣病由来の動脈硬化疾患は相対立するものではなく併存していることもよく見られ、複雑疾患の多い大学病院では特にその傾向が強く治療の優先順位に苦慮することがある。現時点において悪性腫瘍と動脈硬化疾患との関連についてはその併存率や関連などについては十分解明されていない。

英語
The three major causes of death of the Japanese are malignant diseases, heart diseases, cerebrovascular diseases, and with the progress of aging society, opportunities to treat these disease groups tend to increase. Atherosclerotic diseases derived from lifestyle diseases such as myocardial infarction, angina pectoris, peripheral artery disease, aneurysm, cerebral infarction and the like are often conflicting and not coincidental, and in university hospitals with many complicated diseases in particular This tendency is strong, and there are times when you have difficulty in prioritizing treatment. At the present time, the coexistence rate and association of malignant tumor and atherosclerotic disease is not sufficiently clarified.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
動脈硬化疾患と悪性疾患の併存率について、後ろ向きの多診療科共同観察研究により明らかにする。

英語
Coexistence rate of atherosclerotic disease and malignant disease will be clarified by retrospective multidisciplinary collaborative observation research.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
悪性腫瘍患者の中で上記動脈硬化疾患の既往歴ならびに罹患率を調査する。
また動脈硬化疾患患者に悪性腫瘍の合併および既往について調査する。

英語
In the patients with malignant disease, the history of the atherosclerosis disease and the morbidity rate are investigated.
We also investigate malignant disease complications and past history in patients with atherosclerosis disease.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
当科にて経皮的冠動脈形成術を受けた者。

英語
Those who received percutaneous coronary intervention in our department.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
None

目標参加者数/Target sample size

1000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	末田　大輔

英語

名
ミドルネーム
姓	Daisuke Sueta

所属組織/Organization

日本語
熊本大学

英語
Kumamoto University

所属部署/Division name

日本語
循環器内科

英語
Cardiovacular Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
熊本市中央区本荘1-1-1

英語
1-1-1 Honjo

電話/TEL

096-373-5175

Email/Email

sueta-d@kumamoto-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	末田　大輔

英語

名
ミドルネーム
姓	Daisuke Sueta

組織名/Organization

日本語
熊本大学

英語
Kumamoto University

部署名/Division name

日本語
循環器内科

英語
Cardiovacular Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
熊本市中央区本荘1-1-1

英語
1-1-1 Honjo

電話/TEL

096-373-5175

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

sueta-d@kumamoto-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
熊本大学

英語
Kumamoto University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
循環器内科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

06

月

19

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

06

月

19

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

06

月

19

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2017

年

06

月

19

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
None

英語
None

登録日時/Registered date

2017

年

06

月

19

日

最終更新日/Last modified on

2018

年

02

月

12

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031863

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