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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000027817
受付番号 R000031863
試験名 Kumamoto University Malignancy and Atheroscrelosis study
一般公開日(本登録希望日) 2017/06/19
最終更新日 2017/06/19

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study Kumamoto University Malignancy and Atheroscrelosis study Kumamoto University Malignancy and Atheroscrelosis study
試験簡略名/Title of the study (Brief title) KUMA study KUMA study
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 冠動脈疾患 Coronary artery disease
疾患区分1/Classification by specialty
循環器内科学/Cardiology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 日本人の三大死因は悪性腫瘍、心疾患、脳血管疾患であり、高齢化社会の進展に伴い、それらの疾患群を診療する機会は増加する傾向にある。心筋梗塞、狭心症、末梢動脈疾患、動脈瘤、脳梗塞など生活習慣病由来の動脈硬化疾患は相対立するものではなく併存していることもよく見られ、複雑疾患の多い大学病院では特にその傾向が強く治療の優先順位に苦慮することがある。現時点において悪性腫瘍と動脈硬化疾患との関連についてはその併存率や関連などについては十分解明されていない。 The three major causes of death of the Japanese are malignant diseases, heart diseases, cerebrovascular diseases, and with the progress of aging society, opportunities to treat these disease groups tend to increase. Atherosclerotic diseases derived from lifestyle diseases such as myocardial infarction, angina pectoris, peripheral artery disease, aneurysm, cerebral infarction and the like are often conflicting and not coincidental, and in university hospitals with many complicated diseases in particular This tendency is strong, and there are times when you have difficulty in prioritizing treatment. At the present time, the coexistence rate and association of malignant tumor and atherosclerotic disease is not sufficiently clarified.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 動脈硬化疾患と悪性疾患の併存率について、後ろ向きの多診療科共同観察研究により明らかにする。 Coexistence rate of atherosclerotic disease and malignant disease will be clarified by retrospective multidisciplinary collaborative observation research.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 悪性腫瘍患者の中で上記動脈硬化疾患の既往歴ならびに罹患率を調査する。
また動脈硬化疾患患者に悪性腫瘍の合併および既往について調査する。
In the patients with malignant disease, the history of the atherosclerosis disease and the morbidity rate are investigated.
We also investigate malignant disease complications and past history in patients with atherosclerosis disease.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
100 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 当科にて経皮的冠動脈形成術を受けた者。 Those who received percutaneous coronary intervention in our department.
除外基準/Key exclusion criteria なし None
目標参加者数/Target sample size 1000

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 末田 大輔 Daisuke Sueta
所属組織/Organization 熊本大学 Kumamoto University
所属部署/Division name 循環器内科 Cardiovacular Medicine
住所/Address 熊本市中央区本荘1-1-1 1-1-1 Honjo
電話/TEL 096-373-5175
Email/Email sueta-d@kumamoto-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 末田 大輔 Daisuke Sueta
組織名/Organization 熊本大学 Kumamoto University
部署名/Division name 循環器内科 Cardiovacular Medicine
住所/Address 熊本市中央区本荘1-1-1 1-1-1 Honjo
電話/TEL 096-373-5175
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email sueta-d@kumamoto-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 熊本大学 Kumamoto University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department 循環器内科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Self funding
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 06 19

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 06 19
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 06 19
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information None None

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 06 19
最終更新日/Last modified on
2017 06 19


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031863
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031863

研究計画書
登録日時 登録者 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 登録者 ファイル名

研究症例データ
登録日時 登録者 ファイル名


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