UMIN試験ID | UMIN000027835 |
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受付番号 | R000031871 |
科学的試験名 | 肥満2型糖尿病患者に対する糖尿病治療薬の減量効果の比較 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/06/26 |
最終更新日 | 2017/06/20 09:01:07 |
日本語
肥満2型糖尿病患者に対する糖尿病治療薬の減量効果の比較
英語
Comparison of weight loss effect of diabetes treatment for obese type 2 diabetic patients.
日本語
肥満2型糖尿病患者に対する糖尿病治療薬の減量効果の比較
英語
Comparison of weight loss effect of diabetes treatment for obese type 2 diabetic patients.
日本語
肥満2型糖尿病患者に対する糖尿病治療薬の減量効果の比較
英語
Comparison of weight loss effect of diabetes treatment for obese type 2 diabetic patients.
日本語
肥満2型糖尿病患者に対する糖尿病治療薬の減量効果の比較
英語
Comparison of weight loss effect of diabetes treatment for obese type 2 diabetic patients.
日本/Japan |
日本語
糖尿病
英語
Diabetes
内科学一般/Medicine in general |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
肥満2型糖尿病患者に肥満手術を行うことで体重減量効果だけでなく、代謝改善効果も期待できる。しかし、本邦で保険適応となっている肥満手術はスリーブ状胃切除術のみであり、手術適応となる肥満症患者は、原則として年齢が18歳から65歳までの原発性肥満症患者であり、6ヵ月以上の内科的治療を行ったにもかかわらず、有意な体重減少および肥満に伴う合併症の改善が認められないものとされている。
これまでの糖尿病治療薬は血糖改善効果を認めるものの、治療に伴う体重増加が問題になっていた。近年、減量効果が期待できる糖尿病治療薬であるGLP-1受容体作動薬、SGLT2阻害薬が市場に登場しており、今回、肥満2型糖尿病患者に対してGLP-1受容体作動薬およびSGLT-2阻害薬の効果について血糖およびBMIを指標に評価した。
英語
By bariatric surgery on obese type 2 diabetic patients, not only weight loss effect but also metabolic improvement effect can be expected. However, bariatric surgery, which is applied for insurance in Japan, is only sleeve gastrectomy. Patients with obesity, which is an indication for surgery, are, in principle, patients with primary obesity between the ages of 18 and 65, and there is no significant weight loss and no improvement in obesity related complications despite medical treatments for more than 6 months.
Until recently, although diabetes treatment have an effect of improving blood glucose, body weight gain accompanying treatment became a problem.
GLP-1 receptor agonist and SGLT2 inhibitor are on the market. I evaluated the effect of GLP-1 receptor agonist and SGLT-2 inhibitor on obese type 2 diabetic patients on the parameters of blood glucose and BMI.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
HbA1c(介入前、介入6か月後)
英語
HbA1c(0M,6M)
日本語
BMI(介入前、介入6か月後)
英語
BMI(0M,6M)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
GLP-1受容体作動薬を使用した群(期間:6ヶ月)
英語
The group treated with GLP-1 receptor agonist(Duration:6 months)
日本語
SGLT-2阻害薬を使用した群(期間:6ヶ月)
英語
The group treated with SGLT-2 inhibitor(Duration:6 months)
日本語
GLP-1受容体作動薬とSGLT-2阻害薬を併用した群(期間:6ヶ月)
英語
The group treated with GLP-1 receptor agonist and SGLT-2 inhibitor(Duration:6 months)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
BMI≧22
英語
BMI>=22.0
日本語
腎機能障害(eGFR≧30mL/min/1.73m2)
英語
Renal dysfunction(eGFR>=30mL/min/1.73m2)
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 長谷川貴久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takahisa Hasegawa |
日本語
協立病院
英語
KYORITSU HOSPITAL
日本語
内科
英語
internal medicine
日本語
兵庫県川西市中央町16番5号
英語
16-5, Chuo-cho, Kawanishi-city,Hyogo
072-758-1131
h.taka517@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 長谷川貴久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takahisa Hasegawa |
日本語
協立病院
英語
KYORITSU HOSPITAL
日本語
内科
英語
internal medicine
日本語
兵庫県川西市中央町16番5号
英語
16-5, Chuo-cho, Kawanishi-city,Hyogo
072-758-1131
h.taka517@gmail.com
日本語
その他
英語
KYORITSU HOSPITAL
日本語
協立病院
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
KYORITSU HOSPITAL
日本語
協立病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
協立病院
2017 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031871
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031871
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |