UMIN試験ID | UMIN000027820 |
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受付番号 | R000031875 |
科学的試験名 | 一体型カフ圧力表示計が付属したラリンジアルマスク LMA Protectorの有用性 ーLMA Supremeとの比較ー |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/06/20 |
最終更新日 | 2022/08/05 08:53:23 |
日本語
一体型カフ圧力表示計が付属したラリンジアルマスク
LMA Protectorの有用性
ーLMA Supremeとの比較ー
英語
Comparison of airway management by using LMA Protector with that of LMA Supreme in the clinical situation
日本語
ラリンジアルマスクLMA Protectorの有用性
ーLMA Supremeとの比較ー
英語
Comparison of airway management by using LMA Protector with that of LMA Supreme in the clinical situation
日本語
一体型カフ圧力表示計が付属したラリンジアルマスク
LMA Protectorの有用性
ーLMA Supremeとの比較ー
英語
Comparison of airway management by using LMA Protector with that of LMA Supreme in the clinical situation
日本語
ラリンジアルマスクLMA Protectorの有用性
ーLMA Supremeとの比較ー
英語
Comparison of airway management by using LMA Protector with that of LMA Supreme in the clinical situation
日本/Japan |
日本語
定期予定手術を受ける方
英語
Patients who will be planned to the operation
麻酔科学/Anesthesiology | 手術医学/Operative medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
従来の盲目的なカフ挿入を必要とするLMA Supremeと新世代のLMA Protectorの気道管理上の優位性を検討する
英語
We will compare of usefulness of the airway management by using new device LMA Protector with that of LMA Supreme
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
術後24時間までの咽頭痛の有無、咽頭痛ありの場合にはNRS (Numerical Rating Score)化
英語
with or without of postoperative throat, Numerical Rating Score (NRS)
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
LMA Protectorを留置する群、期間は2日間
英語
The Group which using LMA Protector
日本語
LMA Supremeを留置する群、期間は2日間
英語
The Group which using LMA Supreme
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
3時間以内の定期手術を予定されている患者さん
英語
The patients who will be planned to the operations
日本語
胃内容誤嚥の危険因子と考えられる外傷、腸閉塞、腹腔内の炎症、胃および食道蠕動障害、症候性胃内容逆流、BMI 35以上の病的肥満、意志の疎通が困難な患者、本研究に同意を得られない患者とする
英語
The patients with trauma, ileum, abdominal cavity inflammation, peristalsis dysfunction, gatroesophageal reflux, severe obesity (> BMI 35), difficult mutual understanding, failed to agree with this study
60
日本語
名 | 充隆 |
ミドルネーム | |
姓 | 枝長 |
英語
名 | Mitsutaka |
ミドルネーム | |
姓 | Edanaga |
日本語
札幌医科大学医学部
英語
Sapporo Medical University School of Medicine
日本語
麻酔科学講座
英語
Department of Anesthesiology
0608543
日本語
札幌市中央区南1条西16丁目
英語
S1, W16, Chuo-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan
011-611-2111
edanaka@sapmed.ac.jp
日本語
名 | 浩司 |
ミドルネーム | |
姓 | 濱谷 |
英語
名 | Kouji |
ミドルネーム | |
姓 | Hamaya |
日本語
札幌医科大学
英語
Sapporo Medical University School of Medicine
日本語
病院課
英語
Hospital section
060-8543
日本語
札幌市中央区南1条西16丁目
英語
S1, W16, Chuo-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan
011-611-2111
ko-hamaya-923@sapmed.ac.jp
日本語
その他
英語
Sapporo Medical University School of Medicine
日本語
札幌医科大学医学部
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Sapporo Medical University School of Medicine
日本語
札幌医科大学医学部
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
札幌医科大学病院課
英語
Hospital sections, Sapporo Medical University School of Medicine
日本語
札幌市中央区南1条西16丁目
英語
S1, W16, Chuo-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan
011-611-2111
ko-hamaya-923@sapmed.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
https://web.sapmed.ac.jp/masui/patients/research/pdf/292-013.pdf
未公表/Unpublished
https://web.sapmed.ac.jp/masui/patients/research/pdf/292-013.pdf
60
日本語
LMA Protector群の術後咽頭痛の NRS スコアは LMA Supreme群のよりも統計的に有意
に低かった。
英語
The NRS score of LMA Protector was statistically significantly lower than that of LMA Supreme.
2022 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
日本語
英語
日本語
患者背景については、両群間に有意差はありませんでした。
英語
There were no significant differences in patients characteristics between the two groups.
日本語
合計64名の患者が登録され,2群に無作為に割り付けられた。4名の患者が手術手技と体位変更により除外された。したがって、合計60人の患者が登録され、LMA Protector群とLMA Supereme群に無作為化された。LMA挿入困難のため各群2名が除外となり、各群28名ずつが全員ふぁフォローアップされ、統計分析された。
英語
A total of 64 patients were enrolled and randomized into LMA Protector or LMA Supreme groups. Four patients were excluded due to changes in the surgical technique and position. Hence, a total of 60 patients were enrolled and randomized into LMA Protector and LMA Supreme groups. After excluding two patients in each group due to insertion difficulties, 28 participants each were allocated to the LMA Protector and LMA Supreme groups, all of whom were successfully followed-up and their outcomes analyzed.
日本語
有害事象なし。
英語
No adverse events occurred.
日本語
LMA Protectorの咽頭リーク圧はLMA Supremeより有意に高かった(P = .0047)。
LMA ProtectorはLMA Supremeと比較して先端位置がよく見えた(P = .0041)。
挿入までの時間はLMA Protectorの方がLMA Supremeよりも長くかかった(P = .0006).
挿入成功までの試行回数(P = 0.223)および初期カフ圧に有意差はなかった(P = 0.495)。
英語
OPLP of LMA Protector was significantly higher than that of LMA Supreme (P = .0047).LMA Protector provided a better view of the tip position compared with LMA Supreme (P = .0041). Time to insertion was longer with LMA Protector than LMA Supreme (P = .0006). There were no significant differences in the number of attempts until successful insertion (P = 0.223) and initial cuff pressure (P = 0.495).
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 05 | 月 | 11 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 11 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031875
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031875
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |