UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000027823
受付番号 R000031878
試験名 子宮頸部腺癌の免疫組織学的評価とその放射線治療予後に関する後向き観察研究
一般公開日(本登録希望日) 2017/06/19
最終更新日 2017/06/19

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 子宮頸部腺癌の免疫組織学的評価とその放射線治療予後に関する後向き観察研究 Multi-center retrospective study of prognostic significance of histological subtypes and expression of immunomolecules in adenocarcinoma of the uterine cervix
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 子宮頸部腺癌の免疫組織学的評価とその放射線治療予後に関する研究 Prognostic significance of histological subtypes and expression of immunomolecules in adenocarcinoma of the uterine cervix
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 子宮頸部腺癌 Adenocacinoma of the uterine cervix
疾患区分1/Classification by specialty
産婦人科学/Obsterics and gynecology 放射線医学/Radiology
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 子宮頸部腺癌の亜分類診断や免疫組織学的評価と、放射線治療予後の関連を明らかにする To evaluate correlations between subtypes and immunomolecules expression of adenocarcinoma of the uterine cervix and the prognoses after definitive radiotherapy
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 5年全生存率 5-year overall survival
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria (1)子宮頸部腺癌
(2)2000年から2016年までに対象の施設で根治的放射線治療を行った症例
(1)Adenocarcinoma of the uterine cervix
(2)treated with definitive radiotherapy in the institutions between 2000 and 2016
除外基準/Key exclusion criteria (1)前治療が行われている症例
(2)生検検体が保存されていない症例
(3)他の悪性腫瘍の既往がある症例(根治的治療後、再発なく5年が経過したものを除く)
(1)prior treatment
(2)no bioptic sample
(3)other malignancies (except no recurrence cases 5 years after definitive treatments)
目標参加者数/Target sample size 150

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 中野隆史 Takashi NAKANO
所属組織/Organization 群馬大学医学部附属病院 Gunma university hospital
所属部署/Division name 放射線科 department of radiation oncology
住所/Address 群馬県前橋市昭和町3-39-22 3-39-22, Showa-machi, Maebashi City, Gunma pref., Japan
電話/TEL +81-27-220-8383
Email/Email tnakano@gunma-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 吉本由哉 Yuya YOSHIMOTO
組織名/Organization 群馬大学医学部附属病院 Gunma university hospital
部署名/Division name 放射線科 department of radiation oncology
住所/Address 群馬県前橋市昭和町3-39-22 3-39-22, Showa-machi, Maebashi City, Gunma pref., Japan
電話/TEL +81-27-220-8383
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email yuyayoshimoto@gunma-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 群馬大学 Gunma university
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 群馬大学 Gunma university
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor (1)量子科学技術研究開発機構 放射線医学総合研究所病院
(2)群馬県立がんセンター
(3)埼玉県立がんセンター
(1)Hospital, National Institute of Radiological Sciences, National Institutes for Quantum and Radiological Science and Technology
(2)Gunma prefectural cancer center
(3)Saitama cancer center
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 群馬大学医学部附属病院(群馬県)
量子科学技術研究開発機構 放射線医学総合研究所病院(千葉県)
群馬県立がんセンター(群馬県)
埼玉県立がんセンター(埼玉県)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 06 19

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 01 11
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 01 30
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information 多施設共同後向き観察研究
対象期間:2000-2016年
Multi-center prospective observational study
period:2000-2016

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 06 19
最終更新日/Last modified on
2017 06 19


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031878
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031878

研究計画書
登録日時 登録者 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 登録者 ファイル名

研究症例データ
登録日時 登録者 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。