UMIN試験ID | UMIN000027845 |
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受付番号 | R000031883 |
科学的試験名 | 同種造血幹細胞移植患者における Flash sensor-based glucose monitoringの安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/08/01 |
最終更新日 | 2020/06/22 14:39:07 |
日本語
同種造血幹細胞移植患者における
Flash sensor-based glucose monitoringの安全性の検討
英語
Safety of Flash Sensor-based Glucose Monitoring in Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation Recipients
日本語
同種移植患者におけるFGM
英語
FGM-SCT P1 Study
日本語
同種造血幹細胞移植患者における
Flash sensor-based glucose monitoringの安全性の検討
英語
Safety of Flash Sensor-based Glucose Monitoring in Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation Recipients
日本語
同種移植患者におけるFGM
英語
FGM-SCT P1 Study
日本/Japan |
日本語
造血器疾患
英語
Hematological disorder
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
造血幹細胞移植患者に対するFlash Sensor-based Glucose monitoringの正確性や安全性は確認されていない。造血幹細胞移植患者においてFreeStyle LibreProが安全に使用できるかを検討する。
英語
To evaluate the safety of "FreeStyle LibrePro" (Flash sensor-based Glucose Monitoring) in hematopoietic stem cell transplantation recipients
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
第Ⅰ相/Phase I
日本語
センサー装着部位からの止血困難な出血
センサー刺入部位の感染に対する抗菌薬投与の必要性
英語
Severe bleeding of the sensor site
Requirement of antibiotics due to the infection of the sensor site
日本語
センサー刺入関連徴候(出血、疼痛、浮腫、硬結)
血糖値と組織間質液中グルコース値との相関
センサー交換回数
100日全生存割合・無増悪生存期間
英語
Insertion site symptoms
Correlation with the value of blood glucose and interstitial fluid glucose
The times of the sensor exchanges
Overall survival and progression free survival at days 100
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
Flash Sensor-based monitoringを28日間行う。
英語
Flash Sensor-based monitoring for 28 days
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
同種造血幹細胞移植を受ける患者
本試験への参加について、本人の自由意思による文書同意が得られた患者
FreeStyle LibreProの使用歴のない患者
英語
Patients who will undergo allogeneic hematopoietic stem cell transplantation
Patients who sign a written informed consent
Patients who have never used FreeStyle LibrePro
日本語
HLA半合致移植患者
週1回以上のX線検査、CTを必要とする患者
FreeStyle LibrePro装着部位に既感染がある患者
接触性皮膚炎患者
アルコール、クロルヘキシジンで消毒できない患者
ペースメーカーなど埋め込み式医療機器を使用中の患者
その他、担当医師が不適切と判断した患者
英語
Patients who will undergo HLA haplo-identical stem cell transplantation
Patients who need to perform X-ray or CT scan more than once a week
Patients who have infection on their upper arms for sensor sites
Patients with contact dermatitis
Patients who cannot use alcohol and chlorhexidine gluconate for sterilization
Patients who have implanted medical devices
Patients judged inappropriate participants for this study by their attending doctors
6
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 南 博信 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hironobu Minami |
日本語
神戸大学医学部附属病院
英語
Kobe University Hospital
日本語
腫瘍・血液内科
英語
Division of Medical Oncology and Hematology
日本語
神戸市中央区楠町7-5-2
英語
7-5-2, Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe, Japan
+81-78-382-5820
hminami@med.kobe-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藥師神公和 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kimikazu Yakushijin |
日本語
神戸大学医学部附属病院
英語
Kobe University Hospital
日本語
腫瘍・血液内科
英語
Division of Medical Oncology and Hematology
日本語
神戸市中央区楠町7-5-2
英語
7-5-2, Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe, Japan
+81-78-382-5111
kyakushi@med.kobe-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kobe University Hospital
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神戸大学医学部附属病院
日本語
腫瘍・血液内科
日本語
英語
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その他
英語
Kobe University Hospital
日本語
神戸大学医学部附属病院
日本語
腫瘍・血液内科
その他/Other
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いいえ/NO
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英語
2017 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031883
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031883
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |