UMIN試験ID | UMIN000027839 |
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受付番号 | R000031892 |
科学的試験名 | 乳房温存療法における放射線治療での体表マーカーレス化に向けた治療の高精度化に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/07/01 |
最終更新日 | 2019/12/23 10:10:25 |
日本語
乳房温存療法における放射線治療での体表マーカーレス化に向けた治療の高精度化に関する研究
英語
Development and applicability of a new elastic immobilization with metal marker for postoperative radiotherapy for breast cancer
日本語
乳房マーカーレス放射線治療試験
英語
Breast markerless radiotherapy
日本語
乳房温存療法における放射線治療での体表マーカーレス化に向けた治療の高精度化に関する研究
英語
Development and applicability of a new elastic immobilization with metal marker for postoperative radiotherapy for breast cancer
日本語
乳房マーカーレス放射線治療試験
英語
Breast markerless radiotherapy
日本/Japan |
日本語
乳がん
英語
Breast cancer
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
乳癌術後放射線治療に適した金属マーカー付き装具を用いた位置照合による画像誘導放射線治療(IGRT : image-guided radiotherapy)の精度評価、治療の安全性を評価する。
英語
To investigate the dosimetric changes, reproducibility of the elastic immobilization with metal markers, and assess the safety.
安全性/Safety
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ相/Phase I
日本語
急性期(90日以内)有害事象発生割合
英語
rate of acute toxicity
日本語
装具を用いた位置照合の精度、アンケートでの装具の使用感の評価
英語
evaluation of accuracy of a new elastic immobilization with metal marker and availability of
the immobilization
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
金属マーカー付き装具を装着してCT撮像、放射線治療を行う
英語
obtain CT images and perform radiotherapy wearing elastic immobilization with metal markers
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
(1) 臨床病期 0, Ⅰ, Ⅱ期の乳癌である。
(2) 病理組織診断で非浸潤性乳管癌、浸潤性乳管癌および特殊型と診断された乳癌である。
(3) 年齢が 20 歳以上である。
(4) 乳房部分切除術が施行されている。
(5) 鎖骨上および胸骨傍リンパ節領域への放射線治療を行う予定がない。
(6) あらゆる疾患に対して、胸部への放射線治療の既往がない。
(7) Performance status (ECOG) が 0 または 1 である。
(8) 試験参加について患者本人から文書で同意が得られている。
(9) 日本語で説明可能な東洋人女性である。
英語
Stage 0,1,2
DCIS, invasive ductal carcinoma
>=20 years old
partial breast resection
no radiotherapy for SC and IMN
no previous radiotherapy
informed consent
PS0-1
oriental woman understood in Japanese
日本語
(1) 活動性の重複がんを有する(同時性重複がん/多発がんおよび無病期間が 5 年以内の異時性重複がん/多発がん。ただし局所治療により治癒と判断される Carcinoma in situ(上皮内癌) や粘膜内癌相当の病変は活動性の重複がん/多発がんに含めない)。
(2) 異時性、あるいは同時性両側乳癌である。
(3) 全身的治療を要する感染症を有する。
(4) 登録時に 38℃以上の発熱を有する。
(5) 精神病または精神症状を合併しており試験への参加が困難と判断される。
(6) インスリンの継続的使用により治療中またはコントロール不良の糖尿病を合併している (HbA1c 7.0 %以上を目安とする)。
(7) 強皮症、全身性エリテマトーデス、皮膚筋炎、多発筋炎の既往または合併がある。
(8) ステロイド剤またはその他の免疫抑制剤の継続的な全身投与(内服または静脈内)を受けている。
(9) 重篤な心疾患、心不全、6 ヵ月以内の心筋梗塞、6 ヵ月以内の狭心症発作のいずれかの既往がある。
(10) 間質性肺炎、肺線維症、高度の肺気腫を合併している。
(11) 妊娠中、妊娠の可能性がある、産後 28 日以内、授乳中のいずれかに該当する。
英語
active double cancer
active infection
fever
mental disorder
DM(HbA1c>=7.0)
collagen disease
systematic steroid therapy
cardiovascular disease
IP,serious COPD
pregnancy
15
日本語
名 | 尚志 |
ミドルネーム | |
姓 | 溝脇 |
英語
名 | Takashi |
ミドルネーム | |
姓 | Mizowaki |
日本語
京都大学大学院医学研究科
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine
日本語
放射線腫瘍学・画像応用治療学
英語
Department of Radiation Oncology and Image-applied Therapy
606-8507
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Shogoin-Kawaharacho, Sakyo-ku, Kyoto 606-8507, JAPAN
075-366-7654
mizo@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | 通央 |
ミドルネーム | |
姓 | 吉村 |
英語
名 | Michio |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshimura |
日本語
京都大学大学院医学研究科
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine
日本語
放射線腫瘍学・画像応用治療学
英語
Department of Radiation Oncology and Image-applied Therapy
606-8507
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Shogoin-Kawaharacho, Sakyo-ku, Kyoto 606-8507, JAPAN
075-366-7654
myossy@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
京都大学
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine
日本語
京都大学大学院医学研究科
日本語
日本語
英語
日本語
科学技術振興機構
英語
Japan Science and Technology Society
日本語
科学技術振興機構
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
京都大学医学部附属病院 倫理支援部
英語
Department of Ethics Support, Kyoto University Hospital
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Shogoin-Kawaharacho, Sakyo-ku, Kyoto, JAPAN
075-753-4680
ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
15
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2017 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 21 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 23 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 16 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031892
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031892
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |