UMIN試験ID | UMIN000027885 |
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受付番号 | R000031893 |
科学的試験名 | リドカイン・プロピトカイン配合クリームとリドカインテープによる内シャント血管穿刺時疼痛軽減効果についての比較検討(多施設共同研究) |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/06/23 |
最終更新日 | 2020/03/27 13:42:15 |
日本語
リドカイン・プロピトカイン配合クリームとリドカインテープによる内シャント血管穿刺時疼痛軽減効果についての比較検討(多施設共同研究)
英語
Comparative study of EMLA cream and lidocaine tape on the reduction of the pain at arteriovenous fistula puncture in hemodialysis patients: A multicentre study.
日本語
シャント穿刺痛緩和研究
英語
Study of the painless effect at arteriovenous fistula puncture
日本語
リドカイン・プロピトカイン配合クリームとリドカインテープによる内シャント血管穿刺時疼痛軽減効果についての比較検討(多施設共同研究)
英語
Comparative study of EMLA cream and lidocaine tape on the reduction of the pain at arteriovenous fistula puncture in hemodialysis patients: A multicentre study.
日本語
シャント穿刺痛緩和研究
英語
Study of the painless effect at arteriovenous fistula puncture
日本/Japan |
日本語
維持血液透析患者
英語
End-stage renal disease requiring maintenance hemodialysis
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
内シャント血管穿刺時の疼痛緩和効果をエムラクリームとリドカインテープ(ユーパッチテープ)で比較検討する
英語
Comparison of EMLA cream and lidocaine tape on the reduction of the pain at arteriovenous fistula puncture
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
穿刺時の疼痛の程度(Visual Analogue Scaleを使用)
英語
Painless using Visual Analogue Scale (VAS)
日本語
健康関連Quality of life(SF-36アキュート版を使用)
英語
Health-related quality of life using Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36)
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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エムラクリーム
英語
EMLA CREAM
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ユーパッチテープ
英語
Youpatch tape
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
20歳以上の静脈留置針穿刺を必要とする維持血液透析患者で本研究への参加に自発的に同意が得られた患者。
英語
Patients receiving maintenance hemodialysis
日本語
①局所麻酔薬にアレルギーを有する患者
②外用薬に対し接触性皮膚炎を呈したことがある患者
③重篤な肝疾患を有する患者(直近の定期採血においてAST(GOT)もしくはALT(GPT)が100 IU/L以上)
④メトヘモグロビン血症の患者
⑤ポルフィリン症の患者
⑥妊娠中、授乳中の患者
⑦穿刺部に皮膚異常を有する患者
⑧重篤な感覚障害を有する患者
⑨視覚障害、聴覚障害のある患者
⑩直近3回の血液透析治療に際し、穿刺困難を認めた症例
⑪意識障害等のため観察者との間に信頼できる会話が不可能な患者
⑫研究責任医師または研究分担医師が研究対象者として不適当と判断した者
英語
1. Past history of allergy for local anesthetics.
2. Past history of contact dermatitis for ointment
3. Severe hepatic disease
4. Methemogulobinemia
5. Porphyria
6. Pregnancy or lactation period
7. Dermal abnormality on the puncture site
8. Severe sensory disturbance in the limbs
9. Visual disturbance or hearing impairments
10. Patients with troubles when receiving vascular punctures over the last three hemodialysis treatments
11. Patients who are unable to communicate adequately with observers due to conditions such as consciousness disorder
12. Patients whom responsible doctors consider as inappropriate participants
68
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤本 圭司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keiji Fujimoto |
日本語
金沢医科大学
英語
Kanazawa Medical University
日本語
腎臓内科学
英語
Nephrology
日本語
石川県河北郡内灘町大学1-1
英語
1-1 Daigaku Uchinada Kahoku District Ishikawa Japan
076-286-2211
k-2210@kanazawa-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤本 圭司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keiji Fujimoto |
日本語
金沢医科大学
英語
Kanazawa Medical University
日本語
腎臓内科学
英語
Nephrology
日本語
石川県河北郡内灘町大学1-1
英語
1-1 Daigaku Uchinada Kahoku District Ishikawa Japan
076-286-2211
k-2210@kanazawa-mad.ac.jp
日本語
金沢医科大学
英語
Kanazawa Medical University
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英語
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自己調達
英語
Self funding
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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2017 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031893
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031893
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |