UMIN試験ID | UMIN000028340 |
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受付番号 | R000031909 |
科学的試験名 | 川崎病の早期診断および治療不応例・冠動脈形成リスク予測における新規川崎病識別蛋白の有用性についての研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/07/24 |
最終更新日 | 2017/07/23 17:47:18 |
日本語
川崎病の早期診断および治療不応例・冠動脈形成リスク予測における新規川崎病識別蛋白の有用性についての研究
英語
A Prospective Cohort Study on the usefulness of Kawasaki disease relevant proteins for diagnosis, treatment efficacy, and risk of coronary artery complications
日本語
川崎病の早期診断および治療不応例・冠動脈形成リスク予測における新規川崎病識別蛋白の有用性についての研究
英語
A Prospective Cohort Study on the usefulness of Kawasaki disease relevant proteins for diagnosis, treatment efficacy, and risk of coronary artery complications.
日本語
川崎病の早期診断および治療不応例・冠動脈形成リスク予測における新規川崎病識別蛋白の有用性についての研究
英語
A Prospective Cohort Study on the usefulness of Kawasaki disease relevant proteins for diagnosis, treatment efficacy, and risk of coronary artery complications
日本語
川崎病の早期診断および治療不応例・冠動脈形成リスク予測における新規川崎病識別蛋白の有用性についての研究
英語
A Prospective Cohort Study on the usefulness of Kawasaki disease relevant proteins for diagnosis, treatment efficacy, and risk of coronary artery complications.
日本/Japan |
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発熱を認めるもの
英語
Subjects with fever
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
川崎病識別タンパク質(LBP, LRG1, AGT, RBP4)が川崎病の診断や治療効果判定に有用かどうかを評価する
英語
To evaluate the usefulness of Kawasaki disease relevant proteins (LBP, LRG1, AGT, and RBP4) for diagnosis, treatment efficacy, and risk of coronary artery complications
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
臨床症状だけで診断するよりも適格に川崎病と他疾患を識別できる4つの川崎病識別タンパク質の血清測定値を決定する
英語
o assess whether the addition of these proteins values concurrently with clinical diagnostic criteria is more effective than clinical diagnostic criteria alone, in the Kawasaki disease diagnosis setting
日本語
英語
観察/Observational
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適用なし/Not applicable |
15 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 川崎病を疑う臨床症状として、発熱に加え(発熱の持続期間は問わない)、厚労省診断の手引きに記載のある発熱以外の主要症状1項目以上を満たすものとする。
2. 冠動脈瘤(拡大を含む)を伴うものについては、発熱を含めた主要症状1項目以上満たしていれば項目数は問わず、本試験にエントリー可能である。
3. 保護者の同意が得られているもの
英語
1. Subjects with two or more symptoms of clinical criteria for Kawasaki disease. Fever is essential symptom for inclusion to this study.
2. If Subjects have CALs, Subjects with one or more symptoms of Kawasaki disease clinical criteria including fever.
3. Subjects who have provided written informed consent by their guardians for participation in this study.
日本語
1. 診療録から臨床経過・治療内容から川崎病の確定診断もしくは川崎病の否定が困難な症例
2. 治療中の以下の基礎疾患や病態
1)若年性特発性関節などの膠原病
2)クリオピリン関連周期性発熱症候群などの自己炎症性疾患
3)経口ステロイドや免疫抑制剤や抗体製剤を使用中の患者 但し、吸入ステロイドや抗アレルギー薬の使用は許容する
3. その他、主治医が本試験の対象外と判断した症例
英語
1. Subjects who could not be diagnosed for Kawasaki disease or not by their medical record and clinical course.
2.Applicable for the following criteria
1) Collagen disease such as juvenile idiopathic arthritis
2) Autoinflammatory syndrome, such as Cryopirin-associated periodic syndrome
3) On systemic administration of immunosuppressant or steroid, except for inhaled steroid therapy and anti-allergic medicine
3. Subjects who are judged as unsuitable for this study by physician
800
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森 雅亮 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mori Masaaki |
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東京医科歯科大学
英語
Medical Hospital, Tokyo Medical and Dental University
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生涯免疫難病学
英語
Department of Lifetime Clinical Immunology
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo, JAPAN
03-5803-5249
mori.phv@tmd.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 柳町 昌克 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masakatsu Yanagimachi |
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
小児科学
英語
Department of Pediatrics
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo, JAPAN
03-5803-5249
myanagimachi.ped@tmd.ac.jp
日本語
その他
英語
Medical Hospital, Tokyo Medical and Dental University
日本語
東京医科歯科大学
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自己調達
英語
Donations for Department of Lifetime Clinical Immunology, Tokyo Medical and Dental University
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生涯免疫難病学奨学寄付金
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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東京医科歯科大学医学部附属病院(東京都)
横浜市立大学先端医科学研究センター(神奈川県)
公立昭和病院(東京都)
東京北医療センター(東京都)
土浦協同病院(茨城県)
武蔵野赤十字病院(東京都)
川口市立医療センター(埼玉県)
国立福山医療センター(広島県)
済生会横浜市東部病院(神奈川県)
済生会横浜市南部病院(神奈川県)
2017 | 年 | 07 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2017 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
日本語
川崎病識別タンパク質(LBP, LRG1, AGT, RBP4)が川崎病の診断や治療効果判定に有用かどうかを評価する。
英語
To evaluate the usefulness of Kawasaki disease relevant proteins (LBP, LRG1, AGT, and RBP4) for diagnosis, treatment efficacy, and risk of coronary artery complications.
2017 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031909
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031909
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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