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UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧 |
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利用者名: | UMIN ID: |
試験進捗状況 | 限定募集中/Enrolling by invitation |
UMIN試験ID | UMIN000027869 |
受付番号 | R000031932 |
科学的試験名 | 美容院・理容院における身体活動量改善プロジェクト |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/06/22 |
最終更新日 | 2019/12/26 |
基本情報/Basic information | |||
一般向け試験名/Public title | 美容院・理容院における身体活動量改善プロジェクト | Physical activity intervention at Hairdresser/Barber | |
一般向け試験名略称/Acronym | 美容院・理容院における身体活動量改善プロジェクト | Physical activity intervention at Hairdresser/Barber | |
科学的試験名/Scientific Title | 美容院・理容院における身体活動量改善プロジェクト | Physical activity intervention at Hairdresser/Barber | |
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym | 美容院・理容院における身体活動量改善プロジェクト | Physical activity intervention at Hairdresser/Barber | |
試験実施地域/Region |
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対象疾患/Condition | |||
対象疾患名/Condition | 健常者(美・理容院の客) | Healthy adults (customers in hairdresser/barber) | |
疾患区分1/Classification by specialty |
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疾患区分2/Classification by malignancy | 悪性腫瘍以外/Others | ||
ゲノム情報の取扱い/Genomic information | いいえ/NO |
目的/Objectives | ||
目的1/Narrative objectives1 | 日本は2025年に高齢化率が30%になるため、高齢者がいかに健康に生きられるかは重要な課題である。このような中、疾患の予防を考慮した健康づくりのための身体活動量の改善が注目されている。これまで、身体活動の効果や関連因子は多く検証されてきているが、身体活動量の改善に関する効果的な介入は、いまだ十分に明らかにされていない。そこで、地域に多く点在し、人々が定期的に通う場所である美容院・理容院を拠点に、人々の身体活動量を改善できないかという発想に至った。秋田は、高齢化率全国1位で、スポーツ人口率ワースト全国2位と低い。それに反して、美容院・理容院数が全国1位(人口に対して)である。本研究では、この秋田において、美容院・理容院を活用して人々の身体活動量を改善する取り組みを行い、それを評価することとした。 | In Japan, aging ratio reaches 30% in 2025. Successful aging is important issue in this super aging society. Improving physical activity is a corner stone to prevent disease and maintain health. Although factors for improving physical activity and effectiveness of physical activity are well studied, the study of effective intervention to improve physical activity is not well identified. Hairdresser/Barber is dotted in community. People visit regularly. Our study idea is to improve physical activity by using the strength of Hairdresser/Barber. In Akita prefecture, statistically, most populating with older people in Japan, sport population is worst second. On the other hand, Hairdresser/Barber ratio is number one in Japan. Therefore, our study aims to improve physical activity by using Hairdresser/Barber. |
目的2/Basic objectives2 | その他/Others | |
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others | 有効性 | Effectiveness |
試験の性質1/Trial characteristics_1 | ||
試験の性質2/Trial characteristics_2 | ||
試験のフェーズ/Developmental phase |
評価/Assessment | ||
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes | 身体活動量
フレイル評価 |
Physical activity
Frailty |
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes |
基本事項/Base | ||
試験の種類/Study type | 介入/Interventional |
試験デザイン/Study design | ||
基本デザイン/Basic design | 単群/Single arm | |
ランダム化/Randomization | 非ランダム化/Non-randomized | |
ランダム化の単位/Randomization unit | ||
ブラインド化/Blinding | オープン/Open -no one is blinded | |
コントロール/Control | 無対照/Uncontrolled | |
層別化/Stratification | ||
動的割付/Dynamic allocation | ||
試験実施施設の考慮/Institution consideration | ||
ブロック化/Blocking | ||
割付コードを知る方法/Concealment |
介入/Intervention | |||
群数/No. of arms | 1 | ||
介入の目的/Purpose of intervention | 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training | ||
介入の種類/Type of intervention |
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介入1/Interventions/Control_1 | 身体活動量について教育する | Educate about physical activity | |
介入2/Interventions/Control_2 | |||
介入3/Interventions/Control_3 | |||
介入4/Interventions/Control_4 | |||
介入5/Interventions/Control_5 | |||
介入6/Interventions/Control_6 | |||
介入7/Interventions/Control_7 | |||
介入8/Interventions/Control_8 | |||
介入9/Interventions/Control_9 | |||
介入10/Interventions/Control_10 |
適格性/Eligibility | |||||
年齢(下限)/Age-lower limit |
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年齢(上限)/Age-upper limit |
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性別/Gender | 男女両方/Male and Female | ||||
選択基準/Key inclusion criteria | 1) 定期的にくる客である
2) 年齢は40歳代から70歳代 3) 各年代から5名ほど |
1) regular customer
2) age is between 40 and 79 year old 3) 5 participants from each age group (40s, 50s, 60s, 70s) |
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除外基準/Key exclusion criteria | 特になし。しかし、ペースメーカーを装着している対象もいる可能性があるため、説明文において、本研究に参加する場合、Wi-Fiを介しタブレットを用いてインターネットを使用するため電磁波が生じることとなることや、Wi-Fiルーターは院の端に置き、使用場所からは数メートル離れていることを伝えることとする。不安のある場合は参加しないことを明記する。 | No specific exclusion criteria. But, customer with pacemaker needs to be aware that internet system is used by Wi-Fi system. Although Wi-Fi is set at the corner of shop with good distance, there is an electromagnetic wave when using a tablet. If the participants concern about this, they should not participate with this project. | |||
目標参加者数/Target sample size | 120 |
責任研究者/Research contact person | ||||||||||||||
責任研究者/Name of lead principal investigator |
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所属組織/Organization | 秋田大学大学院医学系研究科 | Akita University Graduate School of Health Sciences | ||||||||||||
所属部署/Division name | 臨床看護学講座 | Department of Clinical Nursing | ||||||||||||
郵便番号/Zip code | 0108543 | |||||||||||||
住所/Address | 〒010-8543秋田県秋田市本道1-1-1 | 1-1-1, Hondo, Akita, 010-8543, Japan | ||||||||||||
電話/TEL | 0188846539 | |||||||||||||
Email/Email | 1smakabe@gipc.akita-u.ac.jp |
試験問い合わせ窓口/Public contact | ||||||||||||||
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person |
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組織名/Organization | 秋田大学大学院医学系研究科 | Akita University Graduate School of Health Sciences | ||||||||||||
部署名/Division name | 臨床看護学講座 | Department of Clinical Nursing | ||||||||||||
郵便番号/Zip code | 0108543 | |||||||||||||
住所/Address | 〒010-8543秋田県秋田市本道1-1-1 | 1-1-1, Hondo, Akita, 010-8543, Japan | ||||||||||||
電話/TEL | 0188846539 | |||||||||||||
試験のホームページURL/Homepage URL | ||||||||||||||
Email/Email | 1smakabe@gipc.akita-u.ac.jp |
実施責任組織/Sponsor | ||
機関名/Institute | 秋田大学 | Akita University |
機関名/Institute (機関選択不可の場合) |
秋田大学 | |
部署名/Department |
研究費提供組織/Funding Source | ||
機関名/Organization | その他 | Toyota research foundation |
機関名/Organization (機関選択不可の場合) |
トヨタ財団 研究助成 | |
組織名/Division | ||
組織の区分/Category of Funding Organization | 財団/Non profit foundation | |
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization |
その他の関連組織/Other related organizations | ||
共同実施組織/Co-sponsor | ||
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) |
IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release) | ||
組織名/Organization | 秋田大学大学院医学系研究科研究協力室 | Akita Univeristy Graduate School of Health Sciences |
住所/Address | 秋田市本道1-1-1 | Akita city, 1-1-1 |
電話/Tel | 0188846028 | |
Email/Email | soken@hos.akita-u.ac.jp |
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | ||
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | いいえ/NO | |
試験ID1/Study ID_1 | ||
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 | ||
試験ID2/Study ID_2 | ||
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2 | ||
治験届/IND to MHLW |
試験実施施設/Institutions | ||
試験実施施設名称/Institutions |
その他の管理情報/Other administrative information | ||||||||
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information |
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関連情報/Related information | ||
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol | ||
試験結果の公開状況/Publication of results | 未公表/Unpublished |
結果/Result | ||
結果掲載URL/URL related to results and publications | ||
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled | ||
主な結果/Results | ||
主な結果入力日/Results date posted | ||
結果掲載遅延/Results Delayed | ||
結果遅延理由/Results Delay Reason | ||
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results | ||
参加者背景/Baseline Characteristics | ||
参加者の流れ/Participant flow | ||
有害事象/Adverse events | ||
評価項目/Outcome measures | ||
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD | ||
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description |
試験進捗状況/Progress | ||||||||
試験進捗状況/Recruitment status | 限定募集中/Enrolling by invitation | |||||||
プロトコル確定日/Date of protocol fixation |
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倫理委員会による承認日/Date of IRB |
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登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date |
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フォロー終了(予定)日/Last follow-up date |
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入力終了(予定)日/Date of closure to data entry |
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データ固定(予定)日/Date trial data considered complete |
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解析終了(予定)日/Date analysis concluded |
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その他/Other | ||
その他関連情報/Other related information |
管理情報/Management information | ||||||||
登録日時/Registered date |
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最終更新日/Last modified on |
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閲覧ページへのリンク/Link to view the page | |
URL(日本語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031932 |
URL(英語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031932 |
研究計画書 | |
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
登録日時 | ファイル名 |