UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title	美容院・理容院における身体活動量改善プロジェクト	Physical activity intervention at Hairdresser/Barber
一般向け試験名略称/Acronym	美容院・理容院における身体活動量改善プロジェクト	Physical activity intervention at Hairdresser/Barber
科学的試験名/Scientific Title	美容院・理容院における身体活動量改善プロジェクト	Physical activity intervention at Hairdresser/Barber
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym	美容院・理容院における身体活動量改善プロジェクト	Physical activity intervention at Hairdresser/Barber
試験実施地域/Region	日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition	健常者（美・理容院の客）	Healthy adults (customers in hairdresser/barber)
疾患区分1/Classification by specialty	看護学/Nursing
疾患区分2/Classification by malignancy	悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information	いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1	日本は2025年に高齢化率が30%になるため、高齢者がいかに健康に生きられるかは重要な課題である。このような中、疾患の予防を考慮した健康づくりのための身体活動量の改善が注目されている。これまで、身体活動の効果や関連因子は多く検証されてきているが、身体活動量の改善に関する効果的な介入は、いまだ十分に明らかにされていない。そこで、地域に多く点在し、人々が定期的に通う場所である美容院・理容院を拠点に、人々の身体活動量を改善できないかという発想に至った。秋田は、高齢化率全国1位で、スポーツ人口率ワースト全国2位と低い。それに反して、美容院・理容院数が全国1位（人口に対して）である。本研究では、この秋田において、美容院・理容院を活用して人々の身体活動量を改善する取り組みを行い、それを評価することとした。	In Japan, aging ratio reaches 30% in 2025. Successful aging is important issue in this super aging society. Improving physical activity is a corner stone to prevent disease and maintain health. Although factors for improving physical activity and effectiveness of physical activity are well studied, the study of effective intervention to improve physical activity is not well identified. Hairdresser/Barber is dotted in community. People visit regularly. Our study idea is to improve physical activity by using the strength of Hairdresser/Barber. In Akita prefecture, statistically, most populating with older people in Japan, sport population is worst second. On the other hand, Hairdresser/Barber ratio is number one in Japan. Therefore, our study aims to improve physical activity by using Hairdresser/Barber.
目的2/Basic objectives2	その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others	有効性	Effectiveness
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes	身体活動量 フレイル評価	Physical activity Frailty
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base
試験の種類/Study type	介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design	単群/Single arm
ランダム化/Randomization	非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding	オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control	無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms	1
介入の目的/Purpose of intervention	教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention	行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1	身体活動量について教育する	Educate about physical activity
介入2/Interventions/Control_2
介入3/Interventions/Control_3
介入4/Interventions/Control_4
介入5/Interventions/Control_5
介入6/Interventions/Control_6
介入7/Interventions/Control_7
介入8/Interventions/Control_8
介入9/Interventions/Control_9
介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit	40 歳/years-old 以上/<=
年齢（上限）/Age-upper limit	80 歳/years-old 未満/>
性別/Gender	男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria	1） 定期的にくる客である 2） 年齢は40歳代から70歳代 3） 各年代から5名ほど	1) regular customer 2) age is between 40 and 79 year old 3) 5 participants from each age group (40s, 50s, 60s, 70s)
除外基準/Key exclusion criteria	特になし。しかし、ペースメーカーを装着している対象もいる可能性があるため、説明文において、本研究に参加する場合、Wi-Fiを介しタブレットを用いてインターネットを使用するため電磁波が生じることとなることや、Wi-Fiルーターは院の端に置き、使用場所からは数メートル離れていることを伝えることとする。不安のある場合は参加しないことを明記する。	No specific exclusion criteria. But, customer with pacemaker needs to be aware that internet system is used by Wi-Fi system. Although Wi-Fi is set at the corner of shop with good distance, there is an electromagnetic wave when using a tablet. If the participants concern about this, they should not participate with this project.
目標参加者数/Target sample size	120

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator	名 幸子 ミドルネーム 姓 眞壁	名 Sachiko ミドルネーム 姓 Makabe
所属組織/Organization	秋田大学大学院医学系研究科	Akita University Graduate School of Health Sciences
所属部署/Division name	臨床看護学講座	Department of Clinical Nursing
郵便番号/Zip code	0108543
住所/Address	〒010－8543秋田県秋田市本道1－1－1	1-1-1, Hondo, Akita, 010-8543, Japan
電話/TEL	0188846539
Email/Email	1smakabe@gipc.akita-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person	名 幸子 ミドルネーム 姓 眞壁	名 Sachiko ミドルネーム 姓 Makabe
組織名/Organization	秋田大学大学院医学系研究科	Akita University Graduate School of Health Sciences
部署名/Division name	臨床看護学講座	Department of Clinical Nursing
郵便番号/Zip code	0108543
住所/Address	〒010－8543秋田県秋田市本道1－1－1	1-1-1, Hondo, Akita, 010-8543, Japan
電話/TEL	0188846539
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email	1smakabe@gipc.akita-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute	秋田大学	Akita University
機関名/Institute （機関選択不可の場合）	秋田大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization	その他	Toyota research foundation
機関名/Organization （機関選択不可の場合）	トヨタ財団　研究助成
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization	財団/Non profit foundation
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization	秋田大学大学院医学系研究科研究協力室	Akita Univeristy Graduate School of Health Sciences
住所/Address	秋田市本道1－1－1	Akita city, 1-1-1
電話/Tel	0188846028
Email/Email	soken@hos.akita-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs	いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information	2017 年 06 月 22 日

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results	未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
参加者の流れ/Participant flow
有害事象/Adverse events
評価項目/Outcome measures
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status	限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation	2017 年 06 月 06 日
倫理委員会による承認日/Date of IRB	2019 年 09 月 04 日
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date	2017 年 08 月 01 日
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date	2018 年 12 月 31 日
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry	2019 年 04 月 01 日
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete	2019 年 04 月 01 日
解析終了(予定)日/Date analysis concluded	2020 年 04 月 01 日

その他/Other
その他関連情報/Other related information

管理情報/Management information
登録日時/Registered date	2017 年 06 月 22 日
最終更新日/Last modified on	2019 年 12 月 26 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語)	https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031932
URL(英語)	https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031932

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。