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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000027869
受付番号 R000031932
科学的試験名 美容院・理容院における身体活動量改善プロジェクト
一般公開日(本登録希望日) 2017/06/22
最終更新日 2017/12/22

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 美容院・理容院における身体活動量改善プロジェクト Physical activity intervention at Hairdresser/Barber
一般向け試験名略称/Acronym 美容院・理容院における身体活動量改善プロジェクト Physical activity intervention at Hairdresser/Barber
科学的試験名/Scientific Title 美容院・理容院における身体活動量改善プロジェクト Physical activity intervention at Hairdresser/Barber
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 美容院・理容院における身体活動量改善プロジェクト Physical activity intervention at Hairdresser/Barber
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常者(美・理容院の客) Healthy adults (customers in hairdresser/barber)
疾患区分1/Classification by specialty
看護学/Nursing
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 日本は2025年に高齢化率が30%になるため、高齢者がいかに健康に生きられるかは重要な課題である。このような中、疾患の予防を考慮した健康づくりのための身体活動量の改善が注目されている。これまで、身体活動の効果や関連因子は多く検証されてきているが、身体活動量の改善に関する効果的な介入は、いまだ十分に明らかにされていない。そこで、地域に多く点在し、人々が定期的に通う場所である美容院・理容院を拠点に、人々の身体活動量を改善できないかという発想に至った。秋田は、高齢化率全国1位で、スポーツ人口率ワースト全国2位と低い。それに反して、美容院・理容院数が全国1位(人口に対して)である。本研究では、この秋田において、美容院・理容院を活用して人々の身体活動量を改善する取り組みを行い、それを評価することとした。 In Japan, aging ratio reaches 30% in 2025. Successful aging is important issue in this super aging society. Improving physical activity is a corner stone to prevent disease and maintain health. Although factors for improving physical activity and effectiveness of physical activity are well studied, the study of effective intervention to improve physical activity is not well identified. Hairdresser/Barber is dotted in community. People visit regularly. Our study idea is to improve physical activity by using the strength of Hairdresser/Barber. In Akita prefecture, statistically, most populating with older people in Japan, sport population is worst second. On the other hand, Hairdresser/Barber ratio is number one in Japan. Therefore, our study aims to improve physical activity by using Hairdresser/Barber.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 有効性 Effectiveness
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 身体活動量
フレイル評価
Physical activity
Frailty
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 身体活動量について教育する Educate about physical activity
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
40 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
80 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1) 定期的にくる客である
2) 年齢は40歳代から70歳代
3) 各年代から5名ほど
1) regular customer
2) age is between 40 and 79 year old
3) 5 participants from each age group
(40s, 50s, 60s, 70s)
除外基準/Key exclusion criteria 特になし。しかし、ペースメーカーを装着している対象もいる可能性があるため、説明文において、本研究に参加する場合、Wi-Fiを介しタブレットを用いてインターネットを使用するため電磁波が生じることとなることや、Wi-Fiルーターは院の端に置き、使用場所からは数メートル離れていることを伝えることとする。不安のある場合は参加しないことを明記する。 No specific exclusion criteria. But, customer with pacemaker needs to be aware that internet system is used by Wi-Fi system. Although Wi-Fi is set at the corner of shop with good distance, there is an electromagnetic wave when using a tablet. If the participants concern about this, they should not participate with this project.
目標参加者数/Target sample size 120

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
眞壁 幸子

ミドルネーム
Sachiko Makabe
所属組織/Organization 秋田大学大学院医学系研究科 Akita University Graduate School of Health Sciences
所属部署/Division name 臨床看護学講座 Department of Clinical Nursing
郵便番号/Zip code
住所/Address 〒010-8543秋田県秋田市本道1-1-1 1-1-1, Hondo, Akita, 010-8543, Japan
電話/TEL 0188846539
Email/Email 1smakabe@gipc.akita-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
眞壁 幸子

ミドルネーム
Sachiko Makabe
組織名/Organization 秋田大学大学院医学系研究科 Akita University Graduate School of Health Sciences
部署名/Division name 臨床看護学講座 Department of Clinical Nursing
郵便番号/Zip code
住所/Address 〒010-8543秋田県秋田市本道1-1-1 1-1-1, Hondo, Akita, 010-8543, Japan
電話/TEL 0188846539
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email 1smakabe@gipc.akita-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 秋田大学 Akita University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
秋田大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Toyota research foundation
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
トヨタ財団 研究助成
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 財団/Non profit foundation
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 06 22

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 06 06
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 08 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2018 12 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 06 22
最終更新日/Last modified on
2017 12 22


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031932
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031932

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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