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UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧 |
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利用者名: | UMIN ID: |
試験進捗状況 | 試験終了/Completed |
UMIN試験ID | UMIN000027880 |
受付番号 | R000031947 |
科学的試験名 | 失明者の移動時の危険回避動作を促す通電アラートの複合評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/06/23 |
最終更新日 | 2019/04/26 |
基本情報/Basic information | |||
一般向け試験名/Public title |
失明者の移動時の危険回避動作を促す通電アラートの複合評価 |
Combined evaluation of electrical stimulation alert to encourage danger avoidance operation when blind person moves | |
一般向け試験名略称/Acronym |
失明者通電アラートスタディ |
Electrical stimulation alert study for blind people | |
科学的試験名/Scientific Title |
失明者の移動時の危険回避動作を促す通電アラートの複合評価 |
Combined evaluation of electrical stimulation alert to encourage danger avoidance operation when blind person moves | |
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym |
失明者通電アラートスタディ |
Electrical stimulation alert study for blind people | |
試験実施地域/Region |
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対象疾患/Condition | |||
対象疾患名/Condition | 失明者 | Blind person | |
疾患区分1/Classification by specialty |
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疾患区分2/Classification by malignancy | 悪性腫瘍以外/Others | ||
ゲノム情報の取扱い/Genomic information | いいえ/NO |
目的/Objectives | ||
目的1/Narrative objectives1 | 失明者が駅プラットホームから転落する事故の類を回避するために、新たなアラート(警告)技術の導入を試みる。同時に、単に有効性を量的に確認するだけなく、ユーザー満足度を高める看護・リハビリ評価を行うことである.
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Attempt to introduce new alert technology to avoid blind persons off station platform falling accident. At the same time, it is not only to confirm the effectiveness quantitatively, but also to carry out nursing and rehabilitation evaluation to raise user satisfaction. |
目的2/Basic objectives2 | その他/Others | |
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others | 失明者の危険の認識前に、危険地点から重心を移させる性能の検証とユーザビリティを評価する | Before recognizing the dangers of blind persons, evaluate the performance of moving the center of gravity from the danger point and evaluate usability |
試験の性質1/Trial characteristics_1 | 検証的/Confirmatory | |
試験の性質2/Trial characteristics_2 | 実務的/Pragmatic | |
試験のフェーズ/Developmental phase | 該当せず/Not applicable |
評価/Assessment | ||
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes | 物体接触直後の危険回避位置への移動の有無 | Presence or absence of movement to the danger avoidance position immediately after object contact |
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes | 物体接触直後の自律神経系機能(HF/LF比) | Autonomic nervous system function (HF / LF ratio) immediately after object contact |
基本事項/Base | ||
試験の種類/Study type | 介入/Interventional |
試験デザイン/Study design | ||
基本デザイン/Basic design | 単群/Single arm | |
ランダム化/Randomization | 非ランダム化/Non-randomized | |
ランダム化の単位/Randomization unit | ||
ブラインド化/Blinding | オープン/Open -no one is blinded | |
コントロール/Control | ヒストリカル/Historical | |
層別化/Stratification | いいえ/NO | |
動的割付/Dynamic allocation | いいえ/NO | |
試験実施施設の考慮/Institution consideration | 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor. | |
ブロック化/Blocking | いいえ/NO | |
割付コードを知る方法/Concealment | 知る必要がない/No need to know |
介入/Intervention | |||
群数/No. of arms | 1 | ||
介入の目的/Purpose of intervention | 予防・検診・検査/Prevention | ||
介入の種類/Type of intervention |
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介入1/Interventions/Control_1 | 加速度感知・人感センサー起動型機能的電気刺激アラート装置(通電アラート)による通電刺激
(参加者が5mの模擬プラットホームを6回繰り返して歩行する試行に、ランダムな物体の接触に反応するセンサーを3回ランダムに働かせる。) |
Acceleration sensing,Human sensor activation type Functional electrical stimulation Electrical stimulation by alert device (energizing alert)(Randomly run sensors responsive to contact of random objects three times of six times for participants to walk walking simulated platform of 5m.) | |
介入2/Interventions/Control_2 | |||
介入3/Interventions/Control_3 | |||
介入4/Interventions/Control_4 | |||
介入5/Interventions/Control_5 | |||
介入6/Interventions/Control_6 | |||
介入7/Interventions/Control_7 | |||
介入8/Interventions/Control_8 | |||
介入9/Interventions/Control_9 | |||
介入10/Interventions/Control_10 |
適格性/Eligibility | |||||
年齢(下限)/Age-lower limit |
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年齢(上限)/Age-upper limit |
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性別/Gender | 男女両方/Male and Female | ||||
選択基準/Key inclusion criteria | 白杖を用いて独歩可能なこと | It is possible to stand alone with a white cane. | |||
除外基準/Key exclusion criteria | 白杖を用いても独歩不可能なこと | It is impossible to walk alone with a white cane. | |||
目標参加者数/Target sample size | 12 |
責任研究者/Research contact person | ||||||||||||||
責任研究者/Name of lead principal investigator |
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所属組織/Organization | 群馬パース大学 | Gunma PAZ University | ||||||||||||
所属部署/Division name | 保健科学部 | Department of Health Sciences | ||||||||||||
郵便番号/Zip code | 3700006 | |||||||||||||
住所/Address | 群馬県高崎市問屋町1-7-1 | 1-7-1 Tonyamachi Takasaki Gunma, Japan | ||||||||||||
電話/TEL | 027-388-0865 | |||||||||||||
Email/Email | kimuaki@nifty.com |
試験問い合わせ窓口/Public contact | ||||||||||||||
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person |
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組織名/Organization | 群馬パース大学 | Gunma PAZ University | ||||||||||||
部署名/Division name | 保健科学部 | Department of Health Sciences | ||||||||||||
郵便番号/Zip code | 3700006 | |||||||||||||
住所/Address | 群馬県高崎市問屋町1-7-1 | 1-7-1 Tonyamachi Takasaki Gunma, Japan | ||||||||||||
電話/TEL | 027-388-0865 | |||||||||||||
試験のホームページURL/Homepage URL | http://kimuakilabo.main.jp/ | |||||||||||||
Email/Email | kimuaki@nifty.com |
実施責任組織/Sponsor | ||
機関名/Institute | その他 | Gunma PAZ University |
機関名/Institute (機関選択不可の場合) |
群馬パ―ス大学 | |
部署名/Department | 木村朗研究室 |
研究費提供組織/Funding Source | ||
機関名/Organization | 科学技術振興機構 | Japan Science and Technology Agency |
機関名/Organization (機関選択不可の場合) |
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組織名/Division | ||
組織の区分/Category of Funding Organization | 日本の官庁/Japanese Governmental office | |
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization | 日本 | Japan |
その他の関連組織/Other related organizations | ||
共同実施組織/Co-sponsor | ||
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) |
IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release) | ||
組織名/Organization | 群馬パ―ス大学 | GUNMA PAZ UNIVERSITY |
住所/Address | 高崎市問屋町1-7-1 | 1-7-1 Tonyamachi Takasaki Gunma |
電話/Tel | 0273653366 | |
Email/Email | a-kimura@paz.ac.jp |
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | ||
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | はい/YES | |
試験ID1/Study ID_1 | 16-6 | |
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 | 群馬パース大学 | Gunma PAZ University |
試験ID2/Study ID_2 | ||
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2 | ||
治験届/IND to MHLW |
試験実施施設/Institutions | ||
試験実施施設名称/Institutions | 群馬パース大学(群馬県) |
その他の管理情報/Other administrative information | ||||||||
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information |
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関連情報/Related information | ||
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol | http://kimuakilabo.main.jp/ | |
試験結果の公開状況/Publication of results | 未公表/Unpublished |
結果/Result | ||
結果掲載URL/URL related to results and publications | ||
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled | ||
主な結果/Results | ||
主な結果入力日/Results date posted | ||
結果掲載遅延/Results Delayed | ||
結果遅延理由/Results Delay Reason | ||
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results | ||
参加者背景/Baseline Characteristics | ||
参加者の流れ/Participant flow | ||
有害事象/Adverse events | ||
評価項目/Outcome measures | ||
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD | ||
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description |
試験進捗状況/Progress | ||||||||
試験進捗状況/Recruitment status | 試験終了/Completed | |||||||
プロトコル確定日/Date of protocol fixation |
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倫理委員会による承認日/Date of IRB |
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登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date |
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フォロー終了(予定)日/Last follow-up date |
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入力終了(予定)日/Date of closure to data entry | ||||||||
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete | ||||||||
解析終了(予定)日/Date analysis concluded |
その他/Other | ||
その他関連情報/Other related information |
管理情報/Management information | ||||||||
登録日時/Registered date |
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最終更新日/Last modified on |
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URL(日本語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031947 |
URL(英語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031947 |
研究計画書 | |
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
登録日時 | ファイル名 |