UMIN試験ID | UMIN000027883 |
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受付番号 | R000031948 |
科学的試験名 | セレン欠乏症に対する亜セレン酸ナトリウムの臨床試用 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/07/01 |
最終更新日 | 2019/03/29 15:47:24 |
日本語
セレン欠乏症に対する亜セレン酸ナトリウムの臨床試用
英語
Clinical trial of sodium selenite in patient with selenium deficiency
日本語
セレン欠乏症に対する亜セレン酸ナトリウム投与試験
英語
Clinical trial of sodium selenite for selenium deficiency
日本語
セレン欠乏症に対する亜セレン酸ナトリウムの臨床試用
英語
Clinical trial of sodium selenite in patient with selenium deficiency
日本語
セレン欠乏症に対する亜セレン酸ナトリウム投与試験
英語
Clinical trial of sodium selenite for selenium deficiency
日本/Japan |
日本語
セレン欠乏症
英語
selenium deficiency
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
セレン欠乏症に対するセレン補充療法
英語
selenium supplementation in patient with selenium deficiency
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
セレン欠乏症患者に対し、亜セレン酸ナトリウムを投与し、投与4週後での視力や神経症状の改善および症状の増悪を予防すること。
英語
improvement of visual and sensory disturbance at 4 weeks after sodium selenite was started
日本語
投与4週後での低セレン血症の改善
英語
improvement of low serum selenium concentration at 4 weeks
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
亜セレン酸ナトリウムを1日100μg(200μgまで増量可)を週1-7日投与、4週間隔評価、セレン欠乏症に合併する症状が消失するまで繰り返し投与。
英語
sodium selenite at 100 to 200 micro g/day at day 1-7 in a week,4-week interval assessment. continued till symptoms associated with selenium deficiency were recuperated.
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①1ヶ月以上の完全静脈栄養管理を受けている、20歳以上の患者②血中セレン濃度低値、または臨床上セレン欠乏症と診断される患者③説明同意文書により試験参加に同意が得られた患者④経口摂取によるセレンの補充がかなわない患者⑤セレンを投与しない場合、欠乏症状の出現が予想される患者⑥入院、外来は問わない
英語
1.patients at the age of 20 years or more during management of intravenous alimentation for one month or more 2.low serum concentration of selenium 3.written consent obtained 4. patients unable to have selenium supplementation per orally 5.likely appearance of symptoms suggestive of selenium deficiency if no selenium supplementation is continued 6. for inpatients and outpatients
日本語
①亜セレン酸ナトリウムに対して過敏症の既往がある患者②在宅投与においては、緊急時に対応が可能な患者以外の者が近くにいない患者、また自分の体調を適格に他人に伝えることができない患者
英語
1.patients allergy to sodium selenite 2.outpatients unable to communicate with others at emergency.
2
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 谷田諭史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Tanida |
日本語
名古屋市立大学大学院医学研究科
英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
日本語
消化器代謝内科学
英語
Gastroenterology and Metabolism
日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1
英語
1 Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya
052-853-8211
stanida@med.nagoya-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 谷田諭史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Tanida |
日本語
名古屋市立大学大学院医学研究科
英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
日本語
消化器代謝内科学
英語
Gastroenterology and Metabolism
日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1
英語
1 Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya
052-853-8211
stanida@med.nagoya-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterology and Metabolism, Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
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名古屋市立大学大学院医学研究科
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消化器代謝内科学
日本語
英語
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無し
英語
Department of Gastroenterology and Metabolism, Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
日本語
名古屋市立大学大学院医学研究科
日本語
消化器代謝内科学
その他/Other
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いいえ/NO
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英語
名古屋市立大学病院(愛知県)
2017 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
2
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亜セレン酸ナトリウム投与にて血清セレン濃度上昇、セレン欠乏症症状の改善が認められた。
英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031948
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031948
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |
2019/03/29 | amcr-v1-id1005.pdf |