UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000027894
受付番号 R000031958
科学的試験名 理学療法の血圧に及ぼす影響に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2017/06/23
最終更新日 2020/12/25 09:18:23

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
理学療法の血圧に及ぼす影響に関する研究


英語
Effects of physical therapy on blood pressure

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
PTBP


英語
PTBP

科学的試験名/Scientific Title

日本語
理学療法の血圧に及ぼす影響に関する研究


英語
Effects of physical therapy on blood pressure

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
PTBP


英語
PTBP

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
脳卒中、関節手術、骨折手術


英語
Stroke, joint operation, bone fracture operation

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
理学療法により収縮期血圧、拡張期血圧がどのように反応するのかを調査すること


英語
To investigaate changes in systolic or diastolic blood pressure after physical therapy

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
理学療法に対して血圧がどのように反応するのかを知ることは、理学療法の生体への影響を理解するうえで極めて重要であるが、収縮期・拡張期血圧の応答を詳細に検討した報告はない。したがって、実臨床ではどの程度血圧が上昇する(低下する)と異常であり、危険であるのかという一致した見解もない。本研究は、通常よく施行される理学療法により収縮期血圧、拡張期血圧がどのように反応するのかを調査することを目的とする。


英語
Blood pressure usually respond to various physical stimuli, resulting in a transient increase or decrease in blood pressure. Although physical therapy can affect blood pressure, changes in systolic or diastolic blood pressure after physical therapy have not been intensively studied and, thus, the amplitude of abnormal as well as standard responses of blood pressure to physical therapy are not understood. The present study is conducted to investigate how physical therapy affect blood pressure.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
理学療法の前(ベッド上安静2分後)および後(理学療法終了直後、2分後、5分後)での血圧、脈拍の変化


英語
Changes in blood pressure and heart rate from the baseline level to 0, 2, and 5 mimutes after physical therapy

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
(1) 理学療法に対する血圧反応の、理学療法継続による影響
(2) 理学療法による血圧変化に影響する因子の調査


英語
(1) Effects of continuing physical therapy on responses of blood pressure and heart rate to physical therapy
(2) Factors affecting changes in blood pressure and heart rate after physical therapy


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

100 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1) 脳卒中急性期、あるいは関節手術後・骨折手術後の入院患者、あるいは
(2) 脳卒中亜急性期、あるいは関節手術後・骨折手術後で、リハビリテーションを目的に通院している患者


英語
(1) Inpatients with stroke attack and those who have a joint operation or an operation for bone fracture in our hospitals, or
(2) Outpatients with stroke or those who had a joint operation or an operation for bone fracture undergoing physical therapy

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
不整脈等により正確な血圧測定ができない者


英語
Subjects whose blood pressure cannot be accurately measured due to arrhythmia

目標参加者数/Target sample size

300


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
土肥靖明


英語

ミドルネーム
YASUAKI DOHI

所属組織/Organization

日本語
名古屋学院大学


英語
Nagoya Gakuin University

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション学部


英語
Faculty of Rehabilitation Science

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
瀬戸市上品野町1350


英語
1350 Kamishinano-cho, Seto 480-1298, Japan

電話/TEL

0561-42-0350

Email/Email

ydohi@ngu.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
土肥靖明


英語

ミドルネーム
YASUAKI DOHI

組織名/Organization

日本語
名古屋学院大学


英語
Nagoya Gakuin University

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション学部


英語
Faculty of Rehabilitation Science

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
瀬戸市上品野町1350


英語
1350 Kamishinano-cho, Seto 480-1298, Japan

電話/TEL

0561-42-0350

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

ydohi@ngu.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Faculty of Rehabilitation Science
Nagoya Gakuin University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
名古屋学院大学


部署名/Department

日本語
リハビリテーション学部


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Nagoya Gakuin University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
名古屋学院大学


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
医療法人社団 平成会 藤枝平成記念病院
名古屋市立西部医療センター
医療法人 光生会 赤岩病院
市立恵那病院
新潟県厚生連柏崎総合医療センター
医療法人整友会 豊橋整形外科向山クリニック


英語
Fujieda Heisei Memorial Hospital
Nagoya City West Medical Center
Akaiwa Hospital
Municipal Ena Hospital
Kashiwazaki General Hospital and Medical Center
Mukoyama Clinic

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2017 06 23


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 04 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017 03 28

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2017 06 22

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018 10 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
(1) 脳卒中急性期、あるいは関節手術後・骨折手術後の入院患者において、離床に向けてのベッド上理学療法の前(ベッド上安静2分後)および後(理学療法終了直後、2分後、5分後)に血圧、脈拍を測定する。さらに、離床後、歩行訓練等の理学療法前後(理学療法前座位安静2分後、理学療法終了直後、2分後、5分後、それぞれ座位)で同様の血圧、脈拍測定を行う。
(2) 脳卒中亜急性期、あるいは関節手術後・骨折手術後で、リハビリテーションを目的に通院している患者において、理学療法前後(理学療法前座位安静2分後、理学療法終了直後、2分後、5分後、それぞれ座位)で同様の血圧、脈拍測定を行う。


英語
This is an observational study and there is no intervention. The following endpoints will be analyzed.
(1) Changes in blood pressure and heart rate from the baseline level to 0, 2, and 5 mimutes after physical therapy
(2) Effects of continuing physical therapy on responses of blood pressure and heart rate to physical therapy
(3) Factors affecting changes in blood pressure and heart rate after physical therapy


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 06 23

最終更新日/Last modified on

2020 12 25



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031958


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031958


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名