UMIN試験ID | UMIN000027893 |
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受付番号 | R000031960 |
科学的試験名 | 試験食品摂取における血中中性脂肪上昇抑制効果確認試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/06/26 |
最終更新日 | 2018/12/25 09:40:36 |
日本語
試験食品摂取における血中中性脂肪上昇抑制効果確認試験
英語
Suppressive effect of test food on postprandial serum triglyceride level
日本語
試験食品摂取における血中中性脂肪上昇抑制効果確認試験
英語
Suppressive effect of test food on postprandial serum triglyceride level
日本語
試験食品摂取における血中中性脂肪上昇抑制効果確認試験
英語
Suppressive effect of test food on postprandial serum triglyceride level
日本語
試験食品摂取における血中中性脂肪上昇抑制効果確認試験
英語
Suppressive effect of test food on postprandial serum triglyceride level
日本/Japan |
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健常成人
英語
Healthy adults
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
試験食品を摂取した際の、血中中性脂肪上昇抑制効果を確認する。
英語
To verify the suppressive effect of test food on elevation of postprandial serum triglyceride
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
食後血中中性脂肪値(TG)の⊿AUC、⊿TGの継時的変化
英語
Time course of delta AUC (area under the curve) and delta serum triglyceride level
日本語
TGのAUC、TGの継時的変化
英語
Time course of AUC (area under the curve) and serum triglyceride level
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
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キウイ抽出物を含有するカプセル摂取→ウォッシュアウト→プラセボ摂取
英語
The capsule containing kiwi fruit extract intake - Washout - Placebo intake
日本語
プラセボ摂取→ウォッシュアウト→キウイ抽出物を含有するカプセル摂取
英語
Placebo intake - Washout - The capsule containing kiwi fruit extract intake
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
59 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)同意取得時の年齢が20~59歳の健康な男女
(2) BMIが25未満の者
(3)事前検査時の空腹時中性脂肪値が150mg/dL以下の者
(4)事前に当該臨床試験の説明を受け、本人による文書同意が得られる者
英語
(1) Healthy subjects aged 20 to 59 years old
(2) BMI < 25
(3) Subjects whose fasting serum triglyceride level is <= 150 mg/dL
(4) Subjects who agree to participate in the current study with written informed consent
日本語
(1)脂質代謝に影響を及ぼす可能性がある医薬品、サプリメント、健康食品の常用者
(2)妊娠中又は妊娠を予定している者、及び授乳中の者
(3)心臓、肝臓、腎臓、消化器等に重篤な疾患の罹患歴及び現病歴がある者
(4)多量飲酒者
(5)食生活が極度に不規則な者、交代制勤務者・深夜勤務者など生活リズムが不規則な者
(6)医薬品及び食物にアレルギーがある者
(7)他の医薬品又は健康食品の臨床試験に参加中、試験終了後4週間以内、あるいは当該試験の参加同意後に他の臨床試験に参加する予定のある者
(8)当該試験開始前月までに成分献血あるいは全血200mL献血を行った者
(9)当該試験開始3ヶ月前までに全血400mL献血を行った男性
(10)当該試験開始4ヶ月前までに全血400mL献血を行った女性
(11)当該試験開始12ヶ月前までの採血量に、当該試験の予定総採血量を加えると1200mLを超える男性
(12)当該試験開始12ヶ月前までの採血量に、当該試験の予定総採血量を加えると800mLを超える女性
(13)同意文書記載事項及び被験者管理指導の遵守が困難と予測される者
(14)試験責任医師または試験分担医師が本試験への参加が不適当と判断した者
英語
(1) Subjects who use oral medication, supplements and/or functional foods affecting lipid metabolism
(2) Subjects who are pregnant or breast-feeding, or have the will of pregnancy during the study period
(3) Subjects who are suffered from or under treatment of serious disease (e.g., heart disease, liver disease, kidney disease, and/or digestive disease)
(4) Subjects who are under treatment of alcohol dependence
(5) Subjects who are extremely irregular in eating habits
(6) Subjects who declare the allergy symptoms against drugs and/or foods
(7) Subjects who are participating in other clinical trials of drugs or health food, who participated in the last 4 weeks, or who are willing to participate after giving the informed consent
(8) Subjects who have donated over 200 mL of blood and/or blood component within the last one month prior to the current study
(9) Males who have donated over 400 mL of blood and/or blood component within the last three months prior to the current study
(10) Females who have donated over 400 mL of blood and/or blood component within the last four months prior to the current study
(11) Males whose total blood collection volume exceeding 1200 mL within the last twelve months prior to the current study (include the blood collection volume of the current study)
(12) Females whose total blood collection volume exceeding 800 mL within the last twelve months prior to the current study (include the blood collection volume of the current study)
(13) Subjects who are predicted to be difficult to comply with agreements and subject management
(14) Subjects who are judged as unsuitable for the study by the investigator for the other reasons
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 丸山 龍也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tatsuya Maruyama |
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株式会社オムニカ
英語
Omnica Co.,Ltd.
日本語
研究本部
英語
Research and Development Dept.
日本語
東京都文京区小石川1-15-17 TN小石川ビル5階
英語
TN Koishikawa BLDG. 5F, 1-15-17 Koishikawa, Bunkyo-ku, Tokyo, JAPAN
03-5840-9815
t.maruyama@omnica.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岩田 暁美 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satomi Iwata |
日本語
株式会社オムニカ
英語
Omnica Co.,Ltd.
日本語
研究本部
英語
Research and Development Dept.
日本語
東京都文京区小石川1-15-17 TN小石川ビル5階
英語
TN Koishikawa BLDG. 5F, 1-15-17 Koishikawa, Bunkyo-ku, Tokyo, JAPAN
03-5840-9815
iwata@omnica.co.jp
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その他
英語
CPCC Co.,Ltd.
日本語
CPCC株式会社
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Omnica Co.,Ltd.
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株式会社オムニカ
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営利企業/Profit organization
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
チヨダパラメディカルケアクリニック(東京都)
2017 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
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英語
2017 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031960
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031960
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |