UMIN試験ID | UMIN000027906 |
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受付番号 | R000031970 |
科学的試験名 | 新たに同定した膵癌診断マーカーの膵癌特異性に関する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/06/23 |
最終更新日 | 2017/12/25 12:57:06 |
日本語
新たに同定した膵癌診断マーカーの膵癌特異性に関する臨床研究
英語
Measurement of a novel serological marker for pancreatic cancer in esophageal, gastric, hepatic, bile duct and colorectal cancers
日本語
新規の膵癌特異的診断マーカー
英語
A specific diagnostic marker for pancreatic cancer
日本語
新たに同定した膵癌診断マーカーの膵癌特異性に関する臨床研究
英語
Measurement of a novel serological marker for pancreatic cancer in esophageal, gastric, hepatic, bile duct and colorectal cancers
日本語
新規の膵癌特異的診断マーカー
英語
A specific diagnostic marker for pancreatic cancer
日本/Japan |
日本語
食道癌、胃癌、肝臓癌、胆管癌、大腸癌
英語
Esohageal cancer, gastric cancer, hapatic cancer, bile duct cancer, colorectal cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
2種類の糖蛋白質と6種類のRNAが膵癌特異的な診断マーカーであるかを評価することを目的とする。主要評価項目としては、5種類の消化器系悪性腫瘍群と非膵臓疾患患者群(コントロール)の血清を用いて糖蛋白質の一つであるIGFPの測定を行い、膵癌特異的なマーカーであるかを解析する。
英語
The aim of the present study is to assess whether 2 glycoproteins and 6 RNAs are specific diagnostic markers for pancreatic cancer.
その他/Others
日本語
膵癌特異性の検証
英語
Confirmation of the diagnostic specificity against pancreatic cancer
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
血清IGFPの食道癌、胃癌、肝臓癌、胆管癌、大腸癌における測定値とコントロール群の測定値との差
英語
Comparison of the IGFP levels between patients of Esohageal, gastric, hapatic, bile duct, colorectal cancers and control individuals
日本語
血清中IGFPとCA19-9の血清中濃度のAUCの差
英語
Comparison of the area under the curve (AUC) of Reciever Operating Characteristic Curves (ROC curves) between IGFP and CA19-9
観察/Observational
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)を満たし、かつ(2)または(3)に該当する患者
(1) 20歳以上90歳未満
(2) 患者群として本臨床試験に該当する患者(食道、胃、胆管・胆嚢、肝臓、大腸癌)
(3) 対照群として5年以内に癌の既往がなく、かつ膵臓疾患のない患者
英語
(1) more than 20 years old and less than 90 years old
(2) patients of esophageal, gastric, hepatic, bile duct and colorectal cancers newly diagnosed and previously untreated
(3) all individuals classified as controls are diagnosed as chronic hepatitis or gastrointestinal diseases with being evaluated for non-pancreatic diseases.
日本語
(1)5年以内に癌に対する治療歴(手術、化学療法、放射線療法)のある患者
(2)重篤な肝、腎機能異常を有する者
(3)同意が得られない者
(4)対象として不適当と判断した者
英語
(1) patients who were suffering from any kind of malignancies
(2) sever renal or liver dysfunction
(3) individuals who did not accept informed consent
(4) unsuitable individuals for this clinical study
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 谷内 恵介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keisuke Taniuchi |
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高知大学医学部附属病院
英語
Kochi Medical School Hospital, Kochi University
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
高知県南国市岡豊町小蓮
英語
Kohasu, Oko-cho, Nankoku, Kochi
088-880-2339
ktaniuchi@kochi-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 谷内 恵介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keisuke Taniuchi |
日本語
高知大学医学部附属病院
英語
Kochi Medical School Hospital, Kochi University
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
高知県南国市岡豊町小蓮
英語
Kohasu, Oko-cho, Nankoku, Kochi
088-880-2339
ktaniuchi@kochi-u.ac.jp
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高知大学
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology, Kochi Medical School, Kochi University
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高知大学医学部附属病院
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消化器内科
日本語
英語
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文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
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幡多けんみん病院
英語
Hata prefectural Hospital
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いいえ/NO
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英語
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2017 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2017 | 年 | 05 | 月 | 19 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
登録方法と匿名化:担当医師は同意説明を行い、同意取得した適格基準を満たした者を被験者とする。被験者識別コードに同意取得順に記載を行い、識別コードを付与し、EDC(REDcap)に登録する。
英語
The identification code is given to individuals, and the data is resisted into EDC system (REDcap).
2017 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031970
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031970
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |