UMIN試験ID | UMIN000027924 |
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受付番号 | R000031984 |
科学的試験名 | 角膜内皮移植術後の黄斑部浮腫(CME)に対する 0.1%ブロムフェナクナトリウム点眼治療:ランダム化比較研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/07/01 |
最終更新日 | 2018/06/03 12:01:53 |
日本語
角膜内皮移植術後の黄斑部浮腫(CME)に対する
0.1%ブロムフェナクナトリウム点眼治療:ランダム化比較研究
英語
A prospective open-label trial; Efficacy of bromfenac sodium ophthalmic solution in preventing cystoid macular oedema after endothelial keratoplasty (DSAEK or DMEK)
日本語
角膜内皮移植術後CMEに対するブロムフェナク点眼治療の効果
英語
Prevention of cystoid macla oedema after endothelial keratoplasty using bromfenac
日本語
角膜内皮移植術後の黄斑部浮腫(CME)に対する
0.1%ブロムフェナクナトリウム点眼治療:ランダム化比較研究
英語
A prospective open-label trial; Efficacy of bromfenac sodium ophthalmic solution in preventing cystoid macular oedema after endothelial keratoplasty (DSAEK or DMEK)
日本語
角膜内皮移植術後CMEに対するブロムフェナク点眼治療の効果
英語
Prevention of cystoid macla oedema after endothelial keratoplasty using bromfenac
日本/Japan |
日本語
水疱性角膜症
英語
Bullous keratopathy
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
角膜内皮移植術後には術後一定の割合で、網膜中心部に嚢胞様黄斑浮腫 (Cystoid Macular Edema: CME)が出現するが、NSAID点眼を使用したという報告はない。本研究では、角膜内皮移植術後CMEに対して0.1%ブロムフェナクナトリウム点眼液の有効性をブロムフェナク追加投与群と非投与群で比較検討する。
英語
Cystoid macular edema (CME) is a well-described complication of intraocular surgery, particularly after cataract
surgery, and is detected readily by optical coherence tomography (OCT). CME has also been described after various keratoplasty techniques such as penetrating
keratoplasty, Descemet stripping automated endothelial keratoplasty, and DMEK. We hypothesise that CME could be controlled by bromfenac sodium ophthalmic solution.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
術前、術後1、3、6ケ月、12か月後の中心網膜厚
英語
central foveal thickness preoperatively, and 1, 3, 6, 12 months postoperatively after endothelial keratoplasty
日本語
矯正視力、中心角膜厚、角膜内皮細胞密度
英語
the best-corrected visual acuity (BCVA), central corneal thickness(CCT), and corneal endothelial cell density(ECD), preoperatively, and 1, 3, 6, 12 months postoperatively after endothelial keratoplasty
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
内皮移植術後、0.1%ブロムフェナクナトリウム点眼液を投与する
英語
EK with topical 0.1% bromfenac sodium
ophthalmic solution
日本語
内皮移植術後、0.1%ブロムフェナクナトリウム点眼液を投与しない
英語
EK without topical 0.1% bromfenac sodium
ophthalmic solution
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
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日本語
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日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
120 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
インフォームド・コンセントが得られた水疱性角膜症の症例
英語
patients with bullous keratoplathy, who agree with this study
日本語
インフォームド・コンセントが得られない水疱性角膜症の症例
英語
patients without bullous keratoplathy, who agree with this study
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 林 孝彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takahiko Hayashi |
日本語
横浜南共済病院
英語
Yokohama Minami Kyosai Hospital
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
日本語
横浜市金沢区六浦東1-21-1
英語
1-21-1, Mutsuura-Higashi, kanazawa-ku, Yokohama, kanagawa
0457822101
takamed@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 林 孝彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takahiko Hayashi |
日本語
横浜南共済病院
英語
Yokohama Minami Kyosai Hospital
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
日本語
横浜市金沢区六浦東1-21-1
英語
1-21-1, Mutsuura-Higashi, kanazawa-ku, Yokohama, kanagawa
0457822101
takamed@gmail.com
日本語
その他
英語
Department of Ophthalmology, Yokohama Minami Kyosai Hospital
日本語
横浜南共済病院
日本語
眼科
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
None
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その他/Other
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2017 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2016 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031984
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031984
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |