UMIN試験ID | UMIN000027939 |
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受付番号 | R000032003 |
科学的試験名 | 脳卒中または慢性腎臓病合併高血圧患者を対象とした フレイル予防を目指した運動および栄養補助の効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/07/01 |
最終更新日 | 2023/07/01 14:04:36 |
日本語
脳卒中または慢性腎臓病合併高血圧患者を対象とした
フレイル予防を目指した運動および栄養補助の効果
英語
Effect of eXercise and Oral Nutritional supplement on prevention of frailty in hypertensive patients with stroke or chronic kidney diseases
日本語
高血圧患者におけるフレイル予防
英語
Effect of eXercise and Oral Nutritional supplement on prevention of frailty in hypertensive patients (EXON)
日本語
脳卒中または慢性腎臓病合併高血圧患者を対象とした
フレイル予防を目指した運動および栄養補助の効果
英語
Effect of eXercise and Oral Nutritional supplement on prevention of frailty in hypertensive patients with stroke or chronic kidney diseases
日本語
高血圧患者におけるフレイル予防
英語
Effect of eXercise and Oral Nutritional supplement on prevention of frailty in hypertensive patients (EXON)
日本/Japan |
日本語
脳卒中の既往または慢性腎臓病を有する高血圧患者
英語
Hypertensive patients with stroke or chronic kidney disease
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
腎臓内科学/Nephrology | 神経内科学/Neurology |
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
脳卒中または慢性腎臓病合併高血圧患者における運動および栄養補助のフレイル予防効果を検討する。
英語
To assess the effects of exercise and oral nutritional supplement on body composition in hypertensive patients with stroke or chronic kidney disease
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
体組成およびフレイルティの変化
英語
Changes in body composition and frailty
日本語
1)血圧(来院時外来測定)、家庭血圧
2)腎機能
3)運動機能
英語
1) Blood pressure (outpatient measurement at hospital visits), home blood pressure
2) Renal function
3) Motor function
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food | 行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
運動単独群
週2回、ストレッチング、レジスタンストレーニング
期間:3ヶ月
英語
Exercise-only group
Exercise(stretching and resistance) 2 per week
Periods: 3 months
日本語
運動+栄養補助群
週2回、ストレッチング、レジスタンストレーニング、運動直後にリハたいむゼリーを摂取
期間:3ヶ月
英語
Exercise plus oral nutritional supplement group
Exercise(stretching and resistance) and consume nutritional supplement 2 per week
Periods: 3 months
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
研究参加施設において以下の条件をすべて満たす患者
(1) 降圧剤での治療は問わず、高血圧と診断されている患者
(2) 年齢40歳以上、85歳未満の男女
(3) 脳卒中の既往または慢性腎臓病(尿蛋白1+以上または推算糸球体濾過量 30-60 ml/min/1.73m2)を有する患者
(4) 文書同意が得られた患者
英語
Patients who meet all of the following criteria at institutions participating in the study
(1) Patients diagnosed with hypertension, regardless of treatment with an antihypertensive drug
(2) Male or female patients at least 40 years old and less than 85 years old
(3) Patients with stroke or patients with chronic kidney disease (dipstick proteinuria 1+ and above or eGFR 30-60 ml/min/1.73m2)
(4) Patients who have consented in writing
日本語
以下の項目のいずれかに該当する場合には本研究の対象としない
(1) 発症後6ヵ月未満の心筋梗塞、不安定狭心症、末梢動脈疾患の患者
(2) 急性期の心不全患者
(3) 悪性腫瘍を治療中の患者
(4) 手術後6ヵ月未満の患者
(5) 牛乳・大豆にアレルギーを示す方患者
(6) 推算糸球体濾過量 30 ml/min/1.73m2 未満
(7) その他、研究担当医師が研究対象として不適当と判断した患者
英語
Patients who meet any of the following criteria are not included in the study subjects
(1) Patients with myocardial infarction, unstable angina, or a peripheral artery disease that has developed within the last 6 months
(2) Patients with acute-phase heart failure
(3) Patients being treated for malignant tumors
(4) Patients who have undergone a surgery within the last 6 months
(5) Patients who have allergies to milk or soy
(6) Patients with severe renal dysfunction (eGFR less than 30 ml/min/1.73m2)
(7) Other patients that an investigator finds inappropriate to be included in the study population
150
日本語
名 | 直幸 |
ミドルネーム | |
姓 | 長谷部 |
英語
名 | Naoyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Hasebe |
日本語
旭川医科大学
英語
Asahikawa Medical University
日本語
内科学講座 循環・呼吸・神経病態内科学分野
英語
Division of Cardiology, Nephrology, Pulmonology and Neurology, Department of Internal Medicine
078-8510
日本語
北海道旭川市緑が丘東2-1-1-1
英語
2-1-1-1 Midorigaoka higashi, Asahikawa, Hokkaido, Japan
0166-68-2442
haselove@asahikawa-med.ac.jp
日本語
名 | 直樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 中川 |
英語
名 | Naoki |
ミドルネーム | |
姓 | Nakagawa |
日本語
旭川医科大学
英語
Asahikawa Medical University
日本語
内科学講座 循環・呼吸・神経病態内科学分野
英語
Division of Cardiology, Nephrology, Pulmonology and Neurology, Department of Internal Medicine
078-8510
日本語
北海道旭川市緑が丘東2-1-1-1
英語
2-1-1-1 Midorigaoka higashi, Asahikawa, Hokkaido, Japan
0166-68-2442
naka-nao@asahikawa-med.ac.jp
日本語
旭川医科大学
英語
Asahikawa Medical University
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英語
日本語
自己調達
英語
Self funding
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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旭川医科大学 研究支援課 研究協力係
英語
Asahikawa Medical University
日本語
北海道旭川市緑が丘東2-1-1-1
英語
2-1-1-1 Midorigaoka higashi, Asahikawa, Hokkaido, Japan
0166-68-2297
rs-kk.g@asahikawa-med.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2017 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
遅れる予定/Delay expected |
日本語
解析中
英語
Analysis in progress
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2017 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
2023 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032003
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032003
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |