UMIN試験ID | UMIN000027969 |
---|---|
受付番号 | R000032039 |
科学的試験名 | 切除可能胃癌に対するダ・ヴィンチ手術システムを用いたロボット支援胃切除術の安全性に関する臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/07/01 |
最終更新日 | 2019/07/01 07:50:18 |
日本語
切除可能胃癌に対するダ・ヴィンチ手術システムを用いたロボット支援胃切除術の安全性に関する臨床試験
英語
Clinical trial on safety of robotic gastrectomy using a da Vinci surgical system for resectable gastric cancer
日本語
胃癌に対するロボット支援胃切除術
英語
Robotic gastrectomy for gastric cancer
日本語
切除可能胃癌に対するダ・ヴィンチ手術システムを用いたロボット支援胃切除術の安全性に関する臨床試験
英語
Clinical trial on safety of robotic gastrectomy using a da Vinci surgical system for resectable gastric cancer
日本語
胃癌に対するロボット支援胃切除術
英語
Robotic gastrectomy for gastric cancer
日本/Japan |
日本語
切除可能胃癌
英語
Resectable gastric cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
ダ・ヴィンチ手術システムを用いたロボット支援胃切除術の安全性を臨床試験で評価する。
英語
Assess the safety of robotic gastrectomy using da Vinci surgical system un clinical trial.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
Clavien-Dindo分類のGrade 2以上の全合併症
英語
Postoperative complications more than Clavien-Dindo Grade II
日本語
手術成績(手術時間 コンソール時間 出血量 術中有害事象)
術後経過(経口水分開始日 食事開始日 術後入院期間)
無再発生存期間
英語
Surgical outcomes
Postoperative courses
Disease free survival
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
ダ・ヴィンチ手術システムを用いたロボット支援胃切除
英語
Robotic gastrectomy using a da Vinci surgical system
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 内視鏡生検にて組織学的に胃癌と診断されている。
(2) 術前内視鏡検査および胸腹部造影CT検査により画像診断にて根治切除可能な胃癌と診断されている。
(3) 試験参加について患者本人から文章で同意が得られている。
英語
(1) Histologically giagnosed gastric adenocarcinoma
(2) Patients with resectable gastric cancers
(3) For patient participation, written consent has been obtained from the patient
日本語
(1) 妊娠の可能性がある。
(2) 精神病または精神疾患を合併しており,試験への参加が困難と判断される。
(3) 6か月以内の心筋梗塞の既往または不安定狭心症を有している。
(4) コントロール不良の高血圧症を合併している。
(5) 持続酸素投与を要する呼吸器疾患を合併している。
(6) その他、担当医師が不適切と判断した患者
英語
(1) Possible pregnancy
(2) Patients with mental disorders
(3) Patients having a history of myocardial infarction within 6 months or unstable angina
(4) Hypertension with poor control
(5) Combined respiratory diseases requiring sustained oxygen therapy
(6) Patients that the doctors judged in appropriate.
20
日本語
名 | 敏康 |
ミドルネーム | |
姓 | 尾島 |
英語
名 | OJIMA |
ミドルネーム | |
姓 | TOSHIYASU |
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University, School of Medicine
日本語
外科学第2講座
英語
Second Department of Surgery
6418510
日本語
和歌山県和歌山市 紀三井寺811-1
英語
811-1 Kimiidera, Wakayama city, Wakayama, Japan
073-441-0613
tojima@wakayama-med.ac.jp
日本語
名 | 敏康 |
ミドルネーム | |
姓 | 尾島 |
英語
名 | Toshiyasu |
ミドルネーム | |
姓 | Ojima |
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University, School of Medicine
日本語
外科学第2講座
英語
Second Department of Surgery
6418510
日本語
和歌山県和歌山市 紀三井寺811-1
英語
811-1 Kimiidera, Wakayama city, Wakayama, Japan
073-441-0613
tojima@wakayama-med.ac.jp
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University, School of Medicine
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University, School of Medicine
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
和歌山県立医大
英語
Wakayama Medical University
日本語
和歌山市 紀三井寺811-1
英語
Kimiidera 811-1 Wakayama
073-441-0613
tojima@wakayama-med.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
和歌山県立医科大学附属病院
2017 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
Robotic radical lymphadenectomy without touching the pancreas during gastrectomy for gastric cancer.
Ojima T, Nakamura M, Nakamori M, Hayata K, Katsuda M, Maruoka S, Yamaue H.
Medicine (Baltimore). 2019 Mar;98(13):e15091. doi: 10.1097/MD.0000000000015091.
英語
2017 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032039
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032039
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |