UMIN試験ID | UMIN000027972 |
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受付番号 | R000032042 |
科学的試験名 | インドシアニングリーン便中排泄の有無を、カラー蛍光内視鏡システムを用いて評価することによる先天性胆道閉鎖症の補助診断; 前方視的臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/07/01 |
最終更新日 | 2018/03/27 10:13:06 |
日本語
インドシアニングリーン便中排泄の有無を、カラー蛍光内視鏡システムを用いて評価することによる先天性胆道閉鎖症の補助診断; 前方視的臨床研究
英語
Assessment of Indocyanine Green excretion using pinpoint endoscopic fluorescence imaging system for diagnosis of biliary atresia; prospective study.
日本語
胆道閉鎖症の診断方法:
インドシアニングリーンの便中排泄評価
英語
Diagnosis of biliary atresia: assessment of Indocyanine Green excretion.
日本語
インドシアニングリーン便中排泄の有無を、カラー蛍光内視鏡システムを用いて評価することによる先天性胆道閉鎖症の補助診断; 前方視的臨床研究
英語
Assessment of Indocyanine Green excretion using pinpoint endoscopic fluorescence imaging system for diagnosis of biliary atresia; prospective study.
日本語
胆道閉鎖症の診断方法:
インドシアニングリーンの便中排泄評価
英語
Diagnosis of biliary atresia: assessment of Indocyanine Green excretion.
日本/Japan |
日本語
胆道閉鎖症
英語
Biliary atresia
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery | 小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
胆道閉鎖症の疑いのある全ての新生児・乳児に対して、入院管理の下で前述のインドシアニングリーンを適量静注し、以降に排泄される便を最大6時間に渡り採取し、カラー蛍光内視鏡システムをその採取便に直接照射し、緑色に蛍光発色されるインドシアニングリーンの存在を確認する。
英語
To inject "Indocyanine Green" to the children with possible diagnosis of biliary atresia. Pinpoint endoscopic fluorescence imaging system can be used to assess if the "Indocyanine Green" is excreted.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
インドシアニングリーン静注後12時間までに排泄される便採取し、カラー蛍光内視鏡システムをその採取便に直接照射し、緑色に蛍光発色されるインドシアニングリーンの存在を確認する。
英語
After injection of "Indocyanine Green", all feces (within 12 hours post-injection) are exposed by Pinpoint endoscopic fluorescence imaging system, to see if "Indocyanine Green" is contained or not.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
インドシアニングリーンとして体重1kgあたり0.5mgを30秒以内に静注する。
英語
To inject the "Indocyanine Green" (0.5mg/kg) within 30 seconds.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
1 | ヶ月/months-old | 以上/<= |
4 | ヶ月/months-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
難治性の閉塞性黄疸を示し、胆道閉鎖症の疑いのある小児。
英語
Children with intractable jaundice, with possible diagnosis of biliary atresia.
日本語
特に設定しない
英語
none
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宮野 剛 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Go Miyano |
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University School of Medicine
日本語
小児外科学講座
英語
Pediatric Surgery
日本語
東京都文京区本郷 2-1-1
英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku Tokyo
03-3813-3111
go@juntendo.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宮野 剛 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Go Miyano |
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University School of Medicine
日本語
小児外科
英語
Pediatric Surgery
日本語
東京都文京区本郷 2-1-1
英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku Tokyo
03-3813-3111
go@juntendo.ac.jp
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順天堂大学
英語
Juntendo University School of Medicine
日本語
順天堂大学
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Pediatric Surgery
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英語
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無し
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2017 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 09 | 月 | 23 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032042
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032042
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |