UMIN試験ID | UMIN000028001 |
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受付番号 | R000032067 |
科学的試験名 | 皮膚皮下穿通枝血管の術前マッピングに関する臨床介入研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/09/14 |
最終更新日 | 2019/03/13 17:05:25 |
日本語
皮膚皮下穿通枝血管の術前マッピングに関する臨床介入研究
英語
An intervention study for preoperative mapping of cutaneous and subcutaneous perforator vessels
日本語
皮膚皮下穿通枝血管の術前マッピングに関する臨床介入研究
英語
An intervention study for preoperative mapping of cutaneous and subcutaneous perforator vessels
日本語
皮膚皮下穿通枝血管の術前マッピングに関する臨床介入研究
英語
An intervention study for preoperative mapping of cutaneous and subcutaneous perforator vessels
日本語
皮膚皮下穿通枝血管の術前マッピングに関する臨床介入研究
英語
An intervention study for preoperative mapping of cutaneous and subcutaneous perforator vessels
日本/Japan |
日本語
遊離前外側大腿皮弁手術を受ける患者
英語
Patients who are scheduled for anterolateral thigh free flap surgery
形成外科学/Plastic surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
光超音波イメージングを用いて、大腿の皮膚皮下血管網を術前評価し、マッピングすること。
英語
To assess the cutaneous and subcutaneous blood vessel network using photoacoustic imaging
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
1)光超音波イメージング装置による光超音波画像における四肢血管描出能
2)光超音波イメージング装置による光超音波画像と手術中の血管所見の比較
英語
Imaging capability of the photoacoustic imaging system for blood vessels in the extremities
日本語
光超音波イメージング装置の有害事象の発生頻度
(介入後90日以内に最終観察を実施)
英語
Incidence of adverse events by using the photoacoustic imaging system
(Final monitoring is conducted within 90 days after intervention)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
光超音波イメージング
(機器使用期間は1日間)
英語
Photoacoustic Imaging
(Duration of the device use is for one day)
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 遊離前外側大腿皮弁手術を予定している患者
2. 同意取得時の年齢が20歳以上
3. 研究参加について、研究対象者本人から自由意思によって文書による同意が得られている
英語
1. Patients who are scheduled for anterolateral thigh free flap surgery
2. Patients who aged over 20 years and older at the time of informed consent
3. Patients who have agreed to participate in this study from their own free will with document consents
日本語
1. 妊娠中または授乳中
2. 光線力学的療法用剤(フォトフィリン等)を服用している
3. 心臓ペースメーカーを装着している
4. ASA-PS(米国麻酔科学会全身状態分類)でclass4以上(生命を脅かすような重度の全身疾患)の場合
5. 以下のいずれかの合併症を有する
評価部位の明らかな感染症
立位や座位、腹臥位、側臥位の保持が不可能な神経疾患および整形外科疾患
6. その他意思疎通や撮影姿勢を取ることが困難など、研究責任者、実施責任医師または担当医師が不適切と判断
英語
1. Pregnant and lactating patients
2. Patients who takes photosensitizer for photodynamic therapy
3. Patients with a cardiac pacemaker
4. Patients with greater than or equal to class 4 (Patients with severe systemic disease that is a constant threat to life)
in ASA-PS (American Society of Anaesthesiologists physical status classification)
5. People who have any following complications
Infections of the evaluation region
Neurological diseases and orthopedic disorders in which it is impossible to keep sitting or standing position
6. Patients who are judged ineligible to enroll into this clinical study by the investigator or the sub-investigators due to communication difficulty, limitations in taking examination position and other reasons.
10
日本語
名 | 晋 |
ミドルネーム | |
姓 | 齊藤 |
英語
名 | Susumu |
ミドルネーム | |
姓 | Saito |
日本語
京都大学大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medicine Kyoto University
日本語
感覚運動系外科学講座形成外科学
英語
Plastic and Reconstructive Surgery
606-8507
日本語
京都府京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Kawaharacho, Syogoin, Sakyo-ku, Kyoto City
075-751-3613
prs@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | 到 |
ミドルネーム | |
姓 | 津下 |
英語
名 | Itaru |
ミドルネーム | |
姓 | Tsuge |
日本語
京都大学大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medicine Kyoto University
日本語
形成外科学
英語
Plastic and Reconstructive Surgery
606-8507
日本語
京都府京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Kawaharacho, Syogoin, Sakyo-ku, Kyoto City
075-751-3613
prs@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
京都大学
英語
Graduate School of Medicine Kyoto University
日本語
日本語
医学研究科
日本語
英語
日本語
その他
英語
Cabinet Office (Japan)
日本語
内閣府
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
日本
英語
Japan
日本語
キヤノン株式会社
株式会社 日立製作所
英語
Canon Inc.
Hitachi, Ltd.
日本語
キヤノン株式会社
株式会社 日立製作所
英語
Canon Inc.
Hitachi, Ltd.
日本語
京都大学大学院医学研究科及び医学部附属病院 医の倫理委員会
英語
Kyoto University Hospital Ethics Committe
日本語
京都市左京区吉田近衛町
英語
Konoe-cho, Yoshida, Sakyo-ku, Kyoto, Japan
0757534680
ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
9
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032067
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032067
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |