UMIN試験ID | UMIN000028025 |
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受付番号 | R000032090 |
科学的試験名 | CHDFにおけるPMMA膜とAN69ST膜の相違に関する臨床試験(CPAC試験) |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/07/01 |
最終更新日 | 2019/03/28 11:09:32 |
日本語
CHDFにおけるPMMA膜とAN69ST膜の相違に関する臨床試験(CPAC試験)
英語
Comparison between using PMMA and AN69ST membrane hemofilter in Continuous hemodiafiltration (CPAC study)
日本語
CHDFにおけるPMMA膜とAN69ST膜の相違に関する臨床試験(CPAC試験)
英語
Comparison between using PMMA and AN69ST membrane hemofilter in Continuous hemodiafiltration (CPAC study)
日本語
CHDFにおけるPMMA膜とAN69ST膜の相違に関する臨床試験(CPAC試験)
英語
Comparison between using PMMA and AN69ST membrane hemofilter in Continuous hemodiafiltration (CPAC study)
日本語
CHDFにおけるPMMA膜とAN69ST膜の相違に関する臨床試験(CPAC試験)
英語
Comparison between using PMMA and AN69ST membrane hemofilter in Continuous hemodiafiltration (CPAC study)
日本/Japan |
日本語
熱傷、重症急性膵炎、敗血症
英語
burn, severe acute pancreatitis, sepsis
救急医学/Emergency medicine | 集中治療医学/Intensive care medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
敗血症による急性腎障害に対する急性血液浄化療法としてCHDFを行う際に、PMMA膜とAN69ST膜との相違を明らかにする。
英語
To compare the clinical effects of continuous hemodiafiltration between using PMMA and AN69ST membrane hemofilter for the treatment of septic AKI.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
・各種スコア(SOFA, SAPS2, APACHE2, 急性期DICスコア、カテコラミンインデックス)の改善(登録時と48時間後、72時間後の比較)
英語
-Changes of scores (SOFA, SAPS2, APACHE2, DIC score, CAI) at 48 and 72 hours after enrollment
日本語
・28日間における人工呼吸管理期間
・90日後までの生存率
・ICU滞在期間
・在院日数
・血中乳酸値・IL-6血中濃度の改善(開始前と72時間後の比較)
・膜のライフタイム
・累積濾過液量
英語
-Duration of mechanical ventilation in 28 days
-Survival rate at 90 days
-ICU stay days
-Hospital stay days
-Changes of plasma lactate and IL-6 level at 72 hours after continuous hemodiafiltration
-Filter lifetime
-Total fluid volume
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
PMMA膜ヘモフィルターを使用したCHDF
英語
Continuous hemodiafiltration using PMMA membrane hemofilter
日本語
AN69ST膜ヘモフィルターを使用したCHDF
英語
Continuous hemodiafiltration using AN69ST membrane hemofilter
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・同意取得時の年齢が20歳以上の患者
・試験参加について、患者本人から文書による同意が得られている患者(医療機器GCP第70条第2項、第3項に則り、被験者となるべき者の代諾者の同意が得られている場合は代諾者の文書同意も可)
・熱傷、重症急性膵炎、もしくは敗血症(sepsis)の患者。
・KDIGO分類を用いて、48時間以内に急性腎障害(ステージ1以上)と診断された患者
・連続24時間以上の持続緩徐式血液濾過透析法を施行する必要がある患者
英語
->=20 years of age
-Able and willing to provide informed consent
-Patients with burn, severe acute pancreatitis or sepsis
-Patients with KDIGO stage 1 screened
-Patients who require continuous hemodiafiltration for more than 24 hours
日本語
・妊婦または妊娠の可能性がある患者
・慢性透析患者、ランダム化前に腎代替療法を受けている患者
・末期癌患者
・体重30kg未満の患者
・その他、研究責任医師または研究分担医師が本試験への参加を不適と判断した患者
英語
-Pregnant women
-Patients with chronic kidney disease or who received RRT before randomization
-Patients with terminal cancer
-Patients with body weight less than 30 kg
-Patients considered ineligible for the study by the investigator
100
日本語
名 | 良太 |
ミドルネーム | |
姓 | 櫻井 |
英語
名 | Ryota |
ミドルネーム | |
姓 | Sakurai |
日本語
佐賀大学医学部附属病院
英語
Faculty of Medicine, Saga University
日本語
高度救命救急センター
英語
Department of Emergency and Critical Care Medicine
849-8501
日本語
佐賀県佐賀市鍋島5丁目1-1
英語
5-1-1 Nabeshima, Saga City, Saga
0952-31-6511
sr0737@cc.saga-u.ac.jp
日本語
名 | 良太 |
ミドルネーム | |
姓 | 櫻井 |
英語
名 | Ryota |
ミドルネーム | |
姓 | Sakurai |
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佐賀大学医学部附属病院
英語
Faculty of Medicine, Saga University
日本語
高度救命救急センター
英語
Department of Emergency and Critical Care Medicine
849-8501
日本語
佐賀県佐賀市鍋島5丁目1-1
英語
5-1-1 Nabeshima, Saga City, Saga
0952-31-6511
sr0737@cc.saga-u.ac.jp
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佐賀大学
英語
Saga University
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英語
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東レ株式会社
英語
Toray Industries, Inc.
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営利企業/Profit organization
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英語
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佐賀大学医学部附属病院臨床研究センター
英語
Clinical research center, Saga University Hospital
日本語
佐賀県佐賀市鍋島5丁目1-1
英語
5-1-1 Nabeshima, Saga City, Saga
0952-34-3400
clinstudycenter@mail.admin.saga-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
佐賀大学医学部附属病院(佐賀県)、唐津赤十字病院(佐賀県)、独立行政法人国立病院機構 嬉野医療センター(佐賀県)、佐賀県医療センター好生館(佐賀県)
2017 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032090
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032090
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |