UMIN試験ID | UMIN000028144 |
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受付番号 | R000032093 |
科学的試験名 | 機能性食品の摂取が高齢女性の健康に及ぼす影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/07/08 |
最終更新日 | 2018/06/13 20:00:03 |
日本語
機能性食品の摂取が高齢女性の健康に及ぼす影響
英語
The effcet by the intake of functional food on healthy status in female elder people
日本語
機能性食品の摂取が健康に及ぼす影響
英語
The effcet by the intake of functional food
日本語
機能性食品の摂取が高齢女性の健康に及ぼす影響
英語
The effcet by the intake of functional food on healthy status in female elder people
日本語
機能性食品の摂取が健康に及ぼす影響
英語
The effcet by the intake of functional food
日本/Japan |
日本語
骨粗鬆症、ロコモティブ症候群、メタボリック症候群
英語
Osteiporosis, Locomotive syndrome, Metabolic syndrome
循環器内科学/Cardiology | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
老年内科学/Geriatrics | 整形外科学/Orthopedics |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
「時間栄養学」の概念に基づきイヌリンおよびカルシウムを含む機能性食品の摂取と運動が高齢者の身体特性、身体機能、生体リズムおよび認知機能に及ぼす影響についてランダム化比較試験によって検証することを目的とする。
英語
The purpose of this study is to examine the effect of the intake of functional foods and exercise for physical characteristics, physical function, biological rythm and cognitive function in elderly people by randamized controlled trial.
有効性/Efficacy
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英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
骨密度及び骨代謝マーカー(介入前及び12週間の介入後)
英語
Bone mineral density and biochemical marker of bone turnover (at baseline and after 12weeks intervention)
日本語
身体機能の指標(筋力・筋パワー、歩行能力)、日常生活活動動作能力(質問紙)、身体活動量および運動の実施時刻・パターン(加速度計)栄養摂取量および生活時間、朝型夜型タイプ(質問紙)、身体組成、生活習慣病リスク因子(糖代謝指標、脂質代謝指標、肝機能指標、骨代謝関連指標、ストレス・炎症指標・酸化ストレス抵抗性)や血中miRNAプロファイル、腸内環境状態(腸内細菌叢、有機酸組成)、抑うつ状態(質問紙)いずれも介入前及び12週間の介入後
英語
Physical functional parameter(muscle strength, muscle power, walking ability), ability of activity in daily living(questionaire), physical activity, time and pattern of excercise(accelometer), morningness-eveningness type(questionaire), risk factors of related lifestyle disease(glucose metabolism, lipid metabolism, liver function, bone metabolism, index of stress and inflammation, resistance for oxidative stress), blood miRNA profile, intestinal enviroment status(microbiological flora and composition of organic acid), depressive status (questionaire) at baseline and after 12wks intervention
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
はい/YES
はい/YES
中央登録/Central registration
4
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
食品/Food | 行動・習慣/Behavior,custom |
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介入前に運動習慣なしの介入群1は、1日あたりイヌリン5gとカルシウム200mg入り機能性食品の摂取及び運動介入(週1回の10分間のローイングエルゴ及び週2回の10分間のチューブトレーニング)を実施
英語
The subjects of intervention group-1 without exercise habit at baseline have the intervention of intakes of the functional food containing 5-gram inulin and 200-miligram calcium per day and exercise intervention(a laboratory exercise using rowing ergometer for ten minutes per week in laboratory and home exercises using gum tube for ten minutes twice per week.
日本語
介入前に運動習慣なしの介入群2は、1日あたり難消化デキストリン5gとカルシウム200mg入り機能性食品の摂取及び運動介入(週1回30分のローイングエルゴ運動及び週2回のチューブトレーニング)を実施
英語
The subjects of intervention group-2 without exercise habit at baseline have the intervention of intakes of the functional food containing 5-gram resistant digestion dextrin and 200-miligram calcium per day and exercise intervention(a laboratory exercise using rowing ergometer for ten minutes per week in laboratory and home exercises using gum tube for ten minutes twice per week.
日本語
介入前に運動習慣ありの介入群3は、運動習慣の継続に加え1日あたりイヌリン5gとカルシウム200mg入り機能性食品の摂取を実施
英語
The subjects of intervention group-3 with exercise habit at baseline have the intervention of intakes of the functional food containing 5-gram inulin and 200-miligram calcium per day.
日本語
介入前に運動習慣ありの介入群4は、運動習慣の継続に加え、1日あたり難消化デキストリン5gとカルシウム200mg入り機能性食品の摂取を実施
英語
The subjects of intervention group-4 with exercise habit at baseline have the intervention of intakes of the functional food containing 5-gram resistant digestion dextrin and 200-miligram calcium per day.
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65 | 歳/years-old | 以上/<= |
79 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
運動習慣のある又はない健康な高齢女性であり、研究への同意能力を持つこと
英語
Healthy elderly female peopole with or without exercise habit at baseline and having ability of ability for agreement to this study
日本語
・医師により運動を禁止されている方
・最近6ヶ月以内に心臓発作、脳卒中を起こした方
・急性の肝機能障害または慢性のウィルス性肝炎の活動期である方
・糖尿病や脂質異常症があり、現在投薬治療を受けている方
・糖尿病があり、過去に低血糖発作を起こしたことがある方
・脳血管疾患やアルツハイマー病などで認知機能が低い状態である方
・何らかの心臓病がある方及びペースメーカーを使用している方
・急性期の整形外科的疼痛および神経症状がある方
・骨粗鬆症で圧迫骨折の既往がある方
・その他、運動実施を禁忌とする疾患や既往歴を有する方
英語
1. History or presence of diabetes, heart disease, liver disease and kidney disease, stroke, osteoporosis and alzheimer disease.
2. Physician has placed a restriction on physical exercise.
60
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 樋口 満 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsuru Higuchi |
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早稲田大学
英語
Waseda University
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スポーツ科学学術院
英語
Faculty of Sport Sciences
日本語
〒359-1192 埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15
英語
2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama 359-1192, Japan
+81-4-2947-6745
mhiguchi@waseda.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 村田 浩子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroko Murata |
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早稲田大学
英語
Waseda University
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重点領域研究機構(樋口研究室)
英語
Organization for University Research Initiatives (Higuchi laboratory)
日本語
〒359-1192 埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15
英語
2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama 359-1192, Japan
04-2947-6883
hmurata567@aoni.waseda.jp
日本語
その他
英語
Faculty of Sport Sciences, Waseda university
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早稲田大学
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スポーツ科学学術院
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英語
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その他
英語
Japanese Council for Science, Technology and Innovation (CSTI), Cross-ministerial Strategic Innovation Promotion Program
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総合科学技術・イノベーション会議のSIP(戦略的イノベーション創造プログラム
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その他/Other
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いいえ/NO
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早稲田大学スポーツ科学学術院(埼玉県)
2017 | 年 | 07 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2017 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
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英語
2017 | 年 | 07 | 月 | 08 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032093
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032093
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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