UMIN試験ID | UMIN000028032 |
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受付番号 | R000032097 |
科学的試験名 | 超常磁性酸化鉄製剤(SPIO)を用いたMRIによる肝細胞癌に対する化学塞栓範囲描出法の有用性に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/09/01 |
最終更新日 | 2020/10/03 17:14:44 |
日本語
超常磁性酸化鉄製剤(SPIO)を用いたMRIによる肝細胞癌に対する化学塞栓範囲描出法の有用性に関する検討
英語
Assessment of treatment area by transcatheter arterial chemoembolization under administration of SPIO using MRI
日本語
超常磁性酸化鉄製剤(SPIO)を用いたMRIによる肝細胞癌に対する化学塞栓範囲描出法の有用性に関する検討
英語
Assessment of treatment area by transcatheter arterial chemoembolization under administration of SPIO using MRI
日本語
超常磁性酸化鉄製剤(SPIO)を用いたMRIによる肝細胞癌に対する化学塞栓範囲描出法の有用性に関する検討
英語
Assessment of treatment area by transcatheter arterial chemoembolization under administration of SPIO using MRI
日本語
超常磁性酸化鉄製剤(SPIO)を用いたMRIによる肝細胞癌に対する化学塞栓範囲描出法の有用性に関する検討
英語
Assessment of treatment area by transcatheter arterial chemoembolization under administration of SPIO using MRI
日本/Japan |
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肝細胞癌
英語
Hepatocellular carcinoma
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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SPIO投与下にTACEを行うことにより、治療範囲と肝細胞癌との間にMRIで明瞭なコントラストが得られ、治療マージンが正確に評価可能となると考えられる。本研究の主要評価項目は、SPIO投与下に得られたMRIによる治療マージンと局所腫瘍再発率との関係を明らかにすることである。
英語
The aim of this study is to clarify a relationship between local recurrence of the hepatocellular carcinoma and treatment area by transcatheter arterial chemoembolization under administration of SPIO using MRI
有効性/Efficacy
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局所再発率
英語
local recurrence
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英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
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肝動脈化学塞栓療法前にSPIOを投与してMRIを撮像する。施行後3-5日でMRIを撮像する
英語
MRI scan under administration of SPIO before transcatheter arterial chemoembolization.
MRI scan 3 to 5 days after the transcatheter arterial chemoembolization
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)EASLガイドラインで肝細胞癌と診断されている。2)化学塞栓療法を依頼されている。
3)Performance statusが0-2
4)肝機能がChild-Pugh分類のAまたはB
5)eGFRが30mL/min/1.73m2以上
6)血小板が50000/μL以上
7)前治療がないか、あっても4週間以上が経過している
8)患者本人の同意
英語
1)Diagnosis of hepatocellular carcinoma according to EASL guideline
2)Chemoembolization is indicated.
3)Performance status of 0-2
4)Liver function of Child-pugh A or B
5)eGFR is 30mL/min/1.73m2 or more
6)Platelet count of 50,000 microL or more
7)No previous treatment or 4 weeks after the previous treatment
8)Informed consent is obtained.
日本語
1)肝細胞癌破裂後
2)外科的胆道再建や内視鏡的胆管治療の既往
3)高度の動脈-門脈シャントや動脈-静脈シャント
4)腹腔動脈や肝動脈に解離や50%以上の狭窄
5)肝性脳症や重度の精神障害
6)SPIOのほか、ヨード造影剤やその他の薬剤の重度のアレルギー
7)その他医師が本試験を安全に実施するのに不適当と判断する
英語
1)Rupture of hepatocellular carcinoma
2)History of surgical or endoscopic treatment of bile duct
3)Prominent arterioportal or arteriovenous shunts
4)Dissection or stenosis of 50% or more in the celiac trunk or hepatic artery
5)Hepatic coma or severe psychiatric disorder
6)Severe drug allergy including SPIO or iodine contast allergy
7)Inadequate patients to undergo the procedure safely
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 星合壮大 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sodai Hoshiai |
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筑波大学医学医療系
英語
Faculty of Medicine, University of Tsukuba
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放射線科
英語
Department of Radiology
日本語
305-8575茨城県つくば市天王台1-1-1
英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki, 305-8575 Japan
0298533205
hoshiai@md.tsukuba.ac.jp
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 星合壮大 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sodai Hoshiai |
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筑波大学医学医療系
英語
Faculty of Medicine, University of Tsukuba
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放射線科
英語
Department of Radiology
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305-8575茨城県つくば市天王台1-1-1
英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki, 305-8575 Japan
0298533205
hoshiai@md.tsukuba.ac.jp
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筑波大学
英語
University of Tsukuba
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筑波大学
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University of Tsukuba
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験中止/Terminated
2017 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032097
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032097
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |