UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
血液透析患者におけるエリスロポエチン抵抗性指数(ERI)、Fetuin-Aとブチルコリンエステラーゼ(BChE)の関連性の検討

英語
The association of erythropoiesis-stimulating agent resistance index (ERI), serum fetuin-A with butyrylcholinesterase in hemodialysis patients

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
血液透析患者におけるエリスロポエチン抵抗性指数(ERI)、Fetuin-Aとブチルコリンエステラーゼ(BChE)の関連性の検討

英語
The association of erythropoiesis-stimulating agent resistance index (ERI), serum fetuin-A with butyrylcholinesterase in hemodialysis patients

科学的試験名/Scientific Title

日本語
血液透析患者におけるエリスロポエチン抵抗性指数(ERI)、Fetuin-Aとブチルコリンエステラーゼ(BChE)の関連性の検討

英語
The association of erythropoiesis-stimulating agent resistance index (ERI), serum fetuin-A with butyrylcholinesterase in hemodialysis patients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
血液透析患者におけるエリスロポエチン抵抗性指数(ERI)、Fetuin-Aとブチルコリンエステラーゼ(BChE)の関連性の検討

英語
The association of erythropoiesis-stimulating agent resistance index (ERI), serum fetuin-A with butyrylcholinesterase in hemodialysis patients

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
血液透析中の慢性腎不全

英語
Chronic kidney disease with hemodialysis

疾患区分1/Classification by specialty

腎臓内科学/Nephrology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
血液透析患者における、エリスロポエチン抵抗性指数、動脈石灰化抑制因子のfetuin-Aとブチルコリンエステラーゼの相関関係を検討。

英語
To invertigate correlationship between erythropoiesis-stimulating agent resistance index (ERI), the serum fetuin-A level and the serum butyrylcholinesterase level in hemodialysis patients

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
相関関係の検証

英語
Invertigate of correlationship

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ERI、fetuin-Aとブチルコリンエステラーゼの相関関係の有無と強さの検証

英語
To investigate the degree of correlationship between ERI,serum fetuin-A level and serum butyrylcholinesterase level

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
ERI、fetuin-Aと相関する因子でのfetuin-A濃度を予測する重回帰式の構築

英語
To determine multiple liner regression equation of fetuin-A and ERI

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
鷹揚郷腎研究所病院の血液透析患者

英語
Hemodialysis patients in Oyokyo kidney research institute Aomori hospital

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
活動性の感染症、自己免疫疾患、活動性の肝炎、肝硬変、癌性悪液質のある患者

英語
patients with active infection, autoimmune disease, active hepatitis, liver cirrhosis, and obvious cancerous cachexia.

目標参加者数/Target sample size

250

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	真吾
ミドルネーム
姓	畠山

英語

名	Shingo
ミドルネーム
姓	Hatakeyama

所属組織/Organization

日本語
弘前大学大学院医学研究科

英語
Hirosaki University, Graduate School of Med

所属部署/Division name

日本語
泌尿器科学講座

英語
Urology

郵便番号/Zip code

036-8562

住所/Address

日本語
泉野2丁目7-5

英語
Hirosaki

電話/TEL

0172550980

Email/Email

shingorilla2@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	哲平
ミドルネーム
姓	岡本

英語

名	Teppei
ミドルネーム
姓	Okamoto

組織名/Organization

日本語
Hirosaki University School of Medicine

英語
Hirosaki University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
泌尿器科

英語
Urology

郵便番号/Zip code

036-8562

住所/Address

日本語
5 Zaifu-chou

英語
Hirosaki

電話/TEL

0172395091

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

uroyone@hirosaki-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Oyokyo Kidney Research Institute Aomori Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
鷹揚郷腎研究所青森病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
弘前大学倫理委員会

英語
IRB

住所/Address

日本語
5 Zaifu-chou

英語
Hirosaki

電話/Tel

0172-39-5194

Email/Email

rinri@hirosaki-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

07

月

06

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://doi.org/10.1007/s10157-018-1569-z

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://doi.org/10.1007/s10157-018-1569-z

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

215

主な結果/Results

日本語
血液透析患者における血清コリンエステラーゼ濃度はERI、Fetuin-A濃度と独立した関連性を持つ。

英語
We demonstrated the independent relationship between BChE and serum fetuin-A in patients on HD.

主な結果入力日/Results date posted

2022

年

12

月

05

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
Erythropoiesis-stimulating agent (ESA) responsiveness is related to the nutritional status of patients on hemodialysis (HD). Serum butyrylcholinesterase (BChE), an alpha-glycoprotein, may decrease in case of malnutrition. We investigated whether BChE was independently related to ESA resistance in patients on HD.

英語
Erythropoiesis-stimulating agent (ESA) responsiveness is related to the nutritional status of patients on hemodialysis (HD). Serum butyrylcholinesterase (BChE), an alpha-glycoprotein, may decrease in case of malnutrition. We investigated whether BChE was independently related to ESA resistance in patients on HD.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
The laboratory data and ESA resistance index (ERI), defined as ESA dosage per week divided by dry weight and hemoglobin, were investigated in 215 patients on HD between July and September 2017.

英語
The laboratory data and ESA resistance index (ERI), defined as ESA dosage per week divided by dry weight and hemoglobin, were investigated in 215 patients on HD between July and September 2017.

有害事象/Adverse events

日本語
None

英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
Factors independently associated with higher ERI were determined using multivariate logistic regression analysis.

英語
Factors independently associated with higher ERI were determined using multivariate logistic regression analysis.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

07

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016

年

01

月

26

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

07

月

15

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018

年

04

月

06

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2018

年

04

月

10

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2018

年

04

月

10

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2018

年

04

月

20

日

その他関連情報/Other related information

日本語
研究デザイン：横断研究
対象：2017年7月の血液透析患者

英語
Study type:cross sectional study
Object: hemodialysis Patients in Oyokyo kidney research institute Aomori Hospital

登録日時/Registered date

2017

年

07

月

04

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

12

月

05

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032130

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