UMIN試験ID | UMIN000028080 |
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受付番号 | R000032143 |
科学的試験名 | 小児神経筋疾患患者に対するカフアシストE70のオシレーション機能が及ぼす気道粘液除去効果に関する探索的臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/10/01 |
最終更新日 | 2019/12/02 20:21:39 |
日本語
小児神経筋疾患患者に対するカフアシストE70のオシレーション機能が及ぼす気道粘液除去効果に関する探索的臨床研究
英語
The effectiveness and safeness of air oscillation function of Cough AssistTM for airway clearance in neuromuscular disease patient
日本語
カフアシストのオシレーション機能
英語
The air oscillation function of Cough AssistTM
日本語
小児神経筋疾患患者に対するカフアシストE70のオシレーション機能が及ぼす気道粘液除去効果に関する探索的臨床研究
英語
The effectiveness and safeness of air oscillation function of Cough AssistTM for airway clearance in neuromuscular disease patient
日本語
カフアシストのオシレーション機能
英語
The air oscillation function of Cough AssistTM
日本/Japan |
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神経筋疾患
英語
Neuromuscular disease
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
神経筋疾患の患者を対象に、MAC(Mechanical Assisted Coughing)のオシレーション機能が及ぼす気道分泌物除去効果を調べる
英語
Exploratory test of Mechanical assisted coughing (MAC) with oscillation function for airway clearance in neuromuscular patient
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
MAC施行後のSpO2の変化量
英語
Change value of SpO2 after MAC
日本語
MAC施行後の心拍数の変化量
有害事象
副作用
英語
Change value of heart rate after MAC
Incidence of adverse event
Incidence of complication
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
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カフアシストE70TMへのオシレーション機能の付加
一日毎、7日間
英語
Add oscillation function to Cough Assist E70 TM
Day by day for 7 days
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英語
0 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
気道感染症で入院中の神経筋疾患の患者
カフアシストE70を使用中、または開始する患者
英語
Hospitalized neuromuscular disease patients with airway infection
Patients who are using Cough Assist E70 or are going to use Cough Assist E70
日本語
気管内挿管が必要な患者
SpO2が80%台が持続する患者
英語
Patients who require intubation
Patients who show low SpO2 (below 90 percent)
15
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 粟野宏之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyuki Awano |
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神戸大学医学部附属病院
英語
Kobe University Hospital
日本語
小児科
英語
Department of Pediatrics
日本語
神戸市中央区楠町7-5-1
英語
7-5-1, Kusucnoki-cho, Chuo-ku, Kobe, Japan
+81-78-382-6090
awahiro73@med.kobe-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 粟野宏之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyuki Awano |
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神戸大学医学部附属病院
英語
Kobe University Hospital
日本語
小児科
英語
Department of Pediatrics
日本語
神戸市中央区楠町7-5-1
英語
7-5-1, Kusucnoki-cho, Chuo-ku, Kobe, Japan
+81-78-382-6090
awahiro73@med.kobe-u.ac.jp
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神戸大学
英語
Kobe University
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英語
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その他
英語
Department of Pediatrics, Kobe University Graduate School of Medicine
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小児科委託研究費
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その他/Other
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英語
いいえ/NO
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2017 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
対象の4人(2-7歳)の合計5回の入院からΔSpO2を収集した。1回の入院でΔSpO2の値を13.2±4.6(平均±SD)個得た。データ収集期間は4.8±1.5(平均±SD)日であった。オシレーション機能オンとオフの平均ΔSpO2は、患者1-1で0.90%と0.57%、患者1-2で0%と0%、患者2で1.25%と0.86%、患者3で1.14%と1.33%、患者4で1.02%と0.51%だった。平均ΔSpO2の平均(95%信頼区間)はオンで0.86%(0.24-1.48)、オフで0.66%(0.05-1.26)と有意差は認めなかった。
英語
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試験終了/Completed
2017 | 年 | 07 | 月 | 04 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032143
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032143
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |