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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000028079
受付番号 R000032144
科学的試験名 中枢性運動障害における、随意運動の遂行に対する感覚入力の影響に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2017/07/06
最終更新日 2021/07/08

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 中枢性運動障害における、随意運動の遂行に対する感覚入力の影響に関する研究 Effect of sensory input to voluntary movement in patients with central movement disorders.
一般向け試験名略称/Acronym 中枢性運動障害における、随意運動の遂行に対する感覚入力の影響に関する研究 Effect of sensory input to voluntary movement in patients with central movement disorders.
科学的試験名/Scientific Title 中枢性運動障害における、随意運動の遂行に対する感覚入力の影響に関する研究 Effect of sensory input to voluntary movement in patients with central movement disorders.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 中枢性運動障害における、随意運動の遂行に対する感覚入力の影響に関する研究 Effect of sensory input to voluntary movement in patients with central movement disorders.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition パーキンソン病 痙縮 Parkinson's disease, Spasticity
疾患区分1/Classification by specialty
神経内科学/Neurology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 末梢痛覚刺激の随意運動調節への効果を中枢性運動障害のある患者で検索する。 To investigate effect of peripheral pain stimuli to motor control in patients with central movement disorders.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 選択的痛覚線維刺激の脊髄運動調節機構への影響を探索する To investigate effect of selective pain nerve fiber stimulation to spinal motor control mechanisms.
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes H反射への条件刺激効果量 The extent of conditioning effect to H-reflex
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 末梢神経電気刺激
経頭蓋磁気刺激
peripheral nerve stimulation
transcranial magnetic stimulation
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria パーキンソン病もしくは痙性麻痺に罹患している患者もしくは健常成人 Patients with Parkinson's disease or spasticity, or normal healthy adults.
除外基準/Key exclusion criteria 認知症を含む他の神経疾患に罹患している者 Patients as having other neurological disorders including dementia.
目標参加者数/Target sample size 50

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
ミドルネーム
森田
Hiroshi
ミドルネーム
Morita
所属組織/Organization 信州大学 Shinshu University
所属部署/Division name 総合健康安全センター Center for Health, Safety and Environmental Management
郵便番号/Zip code 3908621
住所/Address 松本市旭3-1-1 Asahi 3-1-1 Matsumoto
電話/TEL 0263372156
Email/Email hmorita@shinshu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
ミドルネーム
森田
Hiroshi
ミドルネーム
Morita
組織名/Organization 信州大学 Shinshu University
部署名/Division name 総合健康安全センター Center for Health, Safety and Environmental Management
郵便番号/Zip code 3908621
住所/Address 松本市旭3-1-1 Asahi 3-1-1 Matsumoto
電話/TEL 0263372156
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email hmorita@shinshu-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 信州大学 Shinshu University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 信州大学 Shinshu University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 医倫理委員会 Ethical comittee Shinshu University Department of Medicie
住所/Address 松本市旭3-1-1 Asahi 3-1-1 Matsumoto
電話/Tel 0263-37-2572
Email/Email mdrinri@shinshu-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 07 06

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 07 03
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2017 07 04
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 07 04
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 07 05
最終更新日/Last modified on
2021 07 08


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032144
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032144

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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