UMIN試験ID | UMIN000028089 |
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受付番号 | R000032158 |
科学的試験名 | 炎症性腸疾患薬の前向きコホート研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/07/06 |
最終更新日 | 2017/07/05 22:25:11 |
日本語
炎症性腸疾患薬の前向きコホート研究
英語
Prospective cohort study of medication for inflammatory bowel disease
日本語
炎症性腸疾患薬の前向きコホート研究
英語
Prospective cohort study of medication for inflammatory bowel disease
日本語
炎症性腸疾患薬の前向きコホート研究
英語
Prospective cohort study of medication for inflammatory bowel disease
日本語
炎症性腸疾患薬の前向きコホート研究
英語
Prospective cohort study of medication for inflammatory bowel disease
日本/Japan |
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炎症性腸疾患
英語
inflammatory bowel disease
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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本調査は、潰瘍性大腸炎、クローン病患者を対象に、活動性を有する症例に対する寛解導入および寛解維持目的に炎症性腸疾患治療薬を投与した際の有効性および安全性を評価することを目的とする。
英語
This study aimed to evaluate the efficacy and safety of patients treated with inflammatory bowel disease for ulcerative colitis and Crohn's disease patients
安全性・有効性/Safety,Efficacy
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治療開始8週後の有効率
英語
The rate of clinical efficacy at 8 weeks after initiation of treatment
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観察/Observational
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16 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
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1 厚生労働省難治性炎症性腸疾患障害に関する調査研究班診断基準により潰瘍性大腸炎、クローン病と診断されている症例のうち、新規に治療介入する患者。
2 本研究の同意が得られた患者。
3 16歳以上の患者。
英語
1 Ministry of Health, Labor and Welfare Survey Study on Intractable Inflammatory Bowel Disease Disorder Patients newly intervening therapeutically among cases diagnosed as ulcerative colitis or Crohn's disease according to diagnostic criteria.
2 Patient who obtained consent of this study.
3 Patients over 16 years of age.
日本語
1 潰瘍性大腸炎、クローン病以外の腸炎の合併が疑われる患者(感染性腸炎等)。
2 症候性の消化管狭窄を有する患者。
3 大腸切除術を計画している患者。
4 重篤な感染症合併している患者。
5 その他、担当医師等が本研究に組み入れることを不適当と判断した患者。
英語
1 patients suspected of having intestinal inflammation other than UC and Crohn's disease (infectious enteritis, etc.).
2 Patients with symptomatic digestive tract stenosis.
3 Patient planning resection of colon.
4 Severe infections Patients with complications.
5 Other patients who judged that the physician in charge is inappropriate to incorporate into this study.
600
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 長沼 誠 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Naganuma |
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慶應義塾大学医学部
英語
School of Medicine, Keio University
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology and Hepatology
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo
03-3353-1211
nagamakoto@keio.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 長沼 誠 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Naganuma |
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慶應義塾大学医学部
英語
School of Medicine, Keio University
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消化器内科
英語
Gastroenterology and Hepatology
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東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo
03-3353-1211
nagamakoto@keio.jp
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慶應義塾大学
英語
School of Medicine, Keio University
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慶應義塾大学医学部消化器内科
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自己調達
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School of Medicine, Keio University
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慶應義塾大学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2017 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
日本語
有効率、寛解導入率、副作用の頻度および種類。疾患活動性の推移(partial Mayo score、CDAI)、症状の推移(排便回数、夜間下痢、血便、腹痛、発熱、全般的評価)、血液・便検査の推移(アルブミン、ESR、CRP、WBC、Plt、便潜血)、内視鏡所見の推移(Mayo score、活動性)。副作用、有害事象の有無。
英語
rate of response and clinical remission, frequency and type of side effects. Albumin, ESR, CRP, WBC, Plt (albumin, CRP, WBC, Plt), the transition of disease activity (partial Mayo score, CDAI), symptomatic transition (stool frequency, nocturia diarrhea, bloody stool, abdominal pain, fever, general evaluation) , Fecal occult blood), transition of endoscopic findings (Mayo score, activity). Side effects, presence or absence of adverse events.
2017 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032158
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032158
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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