UMIN試験ID | UMIN000028093 |
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受付番号 | R000032167 |
科学的試験名 | ハートシートを使用した患者に関する再生医療等製品患者登録システムによる市販後研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/07/07 |
最終更新日 | 2023/07/14 09:41:46 |
日本語
ハートシートを使用した患者に関する再生医療等製品患者登録システムによる市販後研究
英語
Post-marketing research by HeartSheet patient registration system
日本語
ハートシート患者登録システム
英語
HeartSheet patient registration system
日本語
ハートシートを使用した患者に関する再生医療等製品患者登録システムによる市販後研究
英語
Post-marketing research by HeartSheet patient registration system
日本語
ハートシート患者登録システム
英語
HeartSheet patient registration system
日本/Japan |
日本語
慢性虚血性心疾患による重症心不全患者
英語
Severe heart failure due to chronic ischemic heart disease
循環器内科学/Cardiology | 心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ハートシート患者登録システム(ハートシートを使用した患者に関する再生医療等製品患者登録システム)に登録された患者の特徴、ハートシートの使用に際して生じる不具合・有害事象など、ハートシートに関連した市販後のデータを長期的に集積し、それらのデータを解析してハートシートの有効性や安全性を評価すること
英語
Characteristics of patients registered in the Heart Seat Patient Registration System (Patient Registration System Regarding Patients Using Heart Sheet etc.), defects / adverse events occurring when using the Heart Sheet, post-marketing data related to the Heart Sheet In the long term and analyze the data to evaluate the effectiveness and safety of the heart sheet.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
1) 有害事象
2) 不具合
3) 死亡
英語
1)adverse events
2)Device deficiencies
3) mortality
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
ハートシート使用成績調査(全例調査)の対象者のうち、本研究へ参加することに同意した患者。
英語
Patients who agreed to participate in this study, among the subjects of HeartSheet Use Results Survey (All Example Studies)
日本語
規定なし
英語
no reguiation
60
日本語
名 | 和久 |
ミドルネーム | |
姓 | 千秋 |
英語
名 | Kazuhisa |
ミドルネーム | |
姓 | Senshu |
日本語
テルモ株式会社
英語
Terumo Corporation
日本語
臨床開発部
英語
Clinical Development Department
163-1450
日本語
東京都新宿区西新宿3-20-2 東京オペラシティタワー49F
英語
Tokyo Opera City Tower 49F, 3-20-2, Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
03-6742-8500
Rinshokenkyu_HS@terumo.co.jp
日本語
名 | 和男 |
ミドルネーム | |
姓 | 玉田 |
英語
名 | kazuo |
ミドルネーム | |
姓 | tamada |
日本語
テルモ株式会社
英語
Terumo Corporation
日本語
臨床開発部
英語
Clinical Development Department
163-1450
日本語
東京都新宿区西新宿3-20-2 東京オペラシティタワー49F
英語
Tokyo Opera City Tower 49F, 3-20-2, Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
03-6742-8500
Rinshokenkyu_HS@terumo.co.jp
日本語
その他
英語
Terumo Corporation
日本語
テルモ株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
テルモ研究倫理審査委員会
英語
Ethics Review Board
日本語
神奈川県足柄上郡中井町井ノ口1500
英語
1500, inokuchi,nakaimachi,ashigarakami-gun kanagawa, Japan
0465-81-4112
Hirokazu_Hasegawa@terumo.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2016 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
なし
英語
None
2017 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
2023 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032167
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032167
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |