UMIN試験ID | UMIN000028120 |
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受付番号 | R000032180 |
科学的試験名 | 生活習慣病における生理活性ペプチドサリューシンおよび関連ペプチドの病態生理学的意義の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/07/10 |
最終更新日 | 2021/06/01 00:05:00 |
日本語
生活習慣病における生理活性ペプチドサリューシンおよび関連ペプチドの病態生理学的意義の検討
英語
Clarification of pathophysiological roles of salusin-beta and salusion-beta-related peptides in lifestyle-related diseases.
日本語
生活習慣病におけるサリューシンの意義
英語
Clarification of pathophysiological roles of salusin-beta in lifestyle-related diseases.
日本語
生活習慣病における生理活性ペプチドサリューシンおよび関連ペプチドの病態生理学的意義の検討
英語
Clarification of pathophysiological roles of salusin-beta and salusion-beta-related peptides in lifestyle-related diseases.
日本語
生活習慣病におけるサリューシンの意義
英語
Clarification of pathophysiological roles of salusin-beta in lifestyle-related diseases.
日本/Japan |
日本語
糖尿病、高血圧症、脂質異常症
英語
Diabetes mellitus, hypertension and dyslipidemia
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 腎臓内科学/Nephrology |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
生活習慣病におけるサリューシンβの病態生理学的意義を明らかにする
英語
To clarify pathophysiological roles of salusin-beta and salusin-beta-related peptides in patients with lifestyle-related diseases, such as diabetes, hypertension and lipid disorder.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
サリューシンβおよび関連ペプチドの血中濃度
英語
Plasma levels of salusin-beta and salusin-beta-related peptides.
日本語
①患者背景:年齢、体格(身長、体重)、生活歴、疾患罹病期間
②血圧、脈拍
③血液検査:血糖値、HbA1c、グリコアルブミン、1.5-AG、総コレステロール、中性脂肪、LDLコレステロール、HDLコレステロール、遊離脂肪酸、生化学、全血算
④尿検査:尿蛋白、尿糖、尿潜血、尿中アルブミン排泄量
⑤内因性インスリン分泌能(糖尿病患者):血中インスリン値、血中Cペプチド値、尿中Cペプチド値、血中グルカゴン値
⑥持続血糖測定を用いた血糖動態(糖尿病患者)
⑦内分泌学的検査所見
・糖尿病患者では以下の負荷試験を実施した場合、病態の評価として検査結果を抽出する(経口糖負荷試験、食事負荷試験、グルカゴン負荷試験)
・高血圧患者では以下の負荷試験を実施した場合、病態の評価として検査結果を抽出する(カプトリル負荷試験、立位フロセミド負荷試験、迅速ACTH負荷試験、デキサメサゾン負荷試験)
⑧糖尿病及び動脈硬化性疾患の評価項目
1)神経障害(糖尿病患者):神経症に伴う症状の有無、アキレス腱反射、下肢内踝振動覚(『米国糖尿病学会の診断基準2010』及び『糖尿病性神経障害を考える会の診断基準・2012年改定』を用いる)
2)腎症(糖尿病患者):尿中アルブミン排泄量、尿蛋白、血清クレアチニン値、推定糸球体濾過量(eGFR)
3)網膜症(糖尿病患者):眼科専門医による眼底検査結果をカルテベースに抽出する。
4)動脈硬化性疾患(生活習慣病患者で臨床的に必要と判断した症例)
(1) 虚血性心疾患、脳血管障害、末梢動脈疾患について、既往歴を含め確認する。
(2) 心電図所見、胸腹部X線所見、24時間血圧計所見、頚動脈超音波所見(最大内膜中膜複合体厚;IMT)、足関節上腕収縮期血圧比(ABPI)、脈波伝播速度(PWV)、下肢動脈超音波所見を用いて総合的に大血管障害の有無とその程度を評価する。
英語
1. Clinical characteristics: age, height, weight, lifestyle, duration of morbidity
2. Blood pressure, heart rate
3. Blood tests: plasma glucose, HbA1c, glycated albumin, 1.5-AG, total cholesterol, triglyceride, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol, free fatty acid, the other biochemical measurements, complete blood count.
4. Urine tests: urine protein, urine sugar, urine blood, urine albumin/creatinine ratio
5. Insulin secretory capacity (diabetic subjects): immunoreactive insulin, C-peptide, urine C-peptide, glucagon
6. Glucose profiles by continuous glucose monitoring (diabetic subjects)
7. Endocrine examinations
(1)Diabetic subjects: oral glucose tolerance test, meal tolerance test, glucagon tolerance test
(2)Subjects with hypertension: captopril challenge test, furosemide-upright test, rapid ACTH test, over-night dexamethasone test
8. Diabetic complication and arteriosclerosis
1) Diabetic neuropathy (diabetic subjects): symptoms by diabetic neuropathy, Achilles tender reflex, limbs vibration tests
2) Diabetic nephropathy (diabetic subjects): urine albumin/creatinine ratio, urine protein, eGFR
3) Diabetic retinopathy (diabetic subjects): examination by Ophthalmologist
4) arteriosclerosis (subjects with lifestyle-related diseases)
(1)Ischemic heart disease, cerebral arterial disease, peripheral arterial disease
(2)Electrocardiogram, chest and abdominal X-ray, Holter ECG, cervical arterial echography, ankle-brachial pressure index, pulse wave velocity, limbs arterial echography
観察/Observational
日本語
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①糖尿病、高血圧症および脂質異常症の診断基準を満たす患者、および健常ボランティア
②本研究への参加にあたり十分な説明を受けたのち、十分な理解の上で、参加者本人の自由意志による文書同意が得られたもの
英語
1. Patients who fulfills more than one of the diagnostic criteria of diabetes, hypertension and lipid disorder. Or healthy volunteer.
2. Subjects who has been signed the consent form after sufficiently informed and fully understood this study.
日本語
①明らかな感染症合併患者
②明らかな活動性悪性腫瘍合併患者
③妊娠または妊娠の可能性のある患者
④その他、研究責任者が被検者として不適当と判断したもの
英語
1. Patient with vert infectious diseases
2. Patient with overt malignant tumor
3. Pregnancy
4. Subject whom director of this study disqualified
500
日本語
名 | 眞義 |
ミドルネーム | |
姓 | 七里 |
英語
名 | Masayoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Shichiri |
日本語
北里大学医学部
英語
Kitasato University School of Medicine
日本語
内分泌代謝内科学
英語
Endocrinology, Diabetes and Metabolism
252-0374
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1, Kitasato, Minami-ku, Sagamihara, Kanagawa, Japan
042-778-8706
shichiri@kitasato-u.ac.jp
日本語
名 | 哲範 |
ミドルネーム | |
姓 | 林 |
英語
名 | Akinori |
ミドルネーム | |
姓 | Hayashi |
日本語
北里大学医学部
英語
Kitasato University School of Medicine
日本語
内分泌代謝内科学
英語
Endocrinology, Diabetes and Metabolism
252-0374
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1, Kitasato, Minami-ku, Sagamihara, Kanagawa, Japan
042-778-8706
ahayashi@kitasato-u.ac.jp
日本語
北里大学
英語
Kitasato University
日本語
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英語
日本語
文部科学省
英語
Japan Society for the Promotion of Science
日本語
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日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
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英語
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英語
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Kitasato University School of Medicine
英語
Kitasato University School of Medicine
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1 Kitasato, Minami-ku, Sagamihara
0427788111
rinrib@med.kitasato-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2017 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2017 | 年 | 07 | 月 | 04 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 04 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
生理活性ペプチドサリューシンおよび関連ペプチドと生活習慣病に伴う合併症の関連性を検討する前向き観察研究
英語
Prospective observational study, which examines associations between salusin and salusin-related peptides, and complications caused by lifestyle-related diseases.
2017 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032180
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032180
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |