UMIN試験ID | UMIN000028138 |
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受付番号 | R000032209 |
科学的試験名 | 新規装着型動脈脈波検出装置の開発に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/07/07 |
最終更新日 | 2017/07/07 20:24:03 |
日本語
新規装着型動脈脈波検出装置の開発に関する研究
英語
Research on development of a new wearable arterial pulse wave detection device
日本語
装着型脈波検出装置の開発
英語
development of a wearable pulse wave detection device
日本語
新規装着型動脈脈波検出装置の開発に関する研究
英語
Research on development of a new wearable arterial pulse wave detection device
日本語
装着型脈波検出装置の開発
英語
development of a wearable pulse wave detection device
日本/Japan |
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末梢動脈疾患
英語
peripheral arterial disease
血管外科学/Vascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
全身の動脈硬化性病変に対する予防あるいは早期発見のため、簡便でかつ無侵襲的な、新しい手首装着型(携帯型)の脈波検出装置を開発することを目的とする。
英語
For the prevention or early detection of arteriosclerotic lesions of the whole body, we aim to develop a simple and noninvasive new wrist-worn (portable) pulse wave detection device.
有効性/Efficacy
日本語
英語
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新規開発した脈波検出装置による検査データの再現性および既存の血圧脈波検査装置との相関性
英語
Reproducibility of test data by newly developed pulse wave detection device and correlation with existing blood pressure pulse wave inspection device
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
新規開発した脈波検出センサを用いて、被験者の脈波を手関節部位で測定する
英語
Using the newly developed pulse wave detection sensor, the pulse wave of the subject is measured at the wrist joint site
日本語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
以下のすべての条件に該当する患者を対象とする。
1) 同意取得時において年齢が18歳以上の男女
2) 本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者もしくは健康者
英語
Patients falling under all the following conditions are targeted.
1) Male and female aged 18 or older at the time of acquiring consent
2) After receiving sufficient explanation for the participation of this study, after having sufficient understanding, the patient or the healthy person who gained document consent by the patient's free will
日本語
以下のいずれかの条件に該当するものは対象としない。
1) 同意取得時点において年齢が18歳未満
2) 重篤な心疾患を有する、またはショック状態の患者(収縮期血圧 90 mmHg以下)
3) 重篤な呼吸器疾患を有し、酸素吸入または人工呼吸器管理を要する患者
4) 重篤な肝疾患を有する患者(AST (GOT)もしくはALT (GTP)が100 U以上)
5) 妊娠中あるいは妊娠の可能性がある女性
6) 授乳中の女性
7) 自己決定権の困難な症例(認知症、意識障害など)
8) その他、研究責任(分担)医師が研究対象者として不適当と判断した患者
英語
Those that fall under any of the following conditions are not considered.
1) At the time of obtaining consent, the age is under 18
2) Patients with severe heart disease or who are in shock (systolic blood pressure less than 90 mmHg)
3) Patients who have severe respiratory illness and require oxygen inhalation or ventilator management
4) Patients with severe liver disease (AST (GOT) or ALT (GTP)> 100 U)
5) Women who may be pregnant or have a possibility of pregnancy
6) Women who are breastfeeding
7) Difficult cases of self-determination right (dementia, consciousness disturbance, etc.)
8) Patients judged unsuitable as research subjects by Research doctors
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 工藤 敏文 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | TOSHIFUMI KUDO |
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University, Graduate School of Medical and Dental Sciences
日本語
総合外科学分野
英語
Vascular Surgery
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45, Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo
03-5803-5261
t-kudo.srg1@tmd.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 工藤 敏文 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | TOSHIFUMI KUDO |
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
血管外科
英語
Vascular Surgery
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45, Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo
03-5803-5261
t-kudo.srg1@tmd.ac.jp
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東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
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英語
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その他
英語
YAMAHA
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ヤマハ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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英語
2017 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
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開始前/Preinitiation
2017 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2017 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032209
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032209
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |