UMIN試験ID | UMIN000028148 |
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受付番号 | R000032218 |
科学的試験名 | デコーディッドニューロフィードバックのPTSDへの治療応用と 治療プロトコール最適化に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/07/15 |
最終更新日 | 2023/05/09 05:53:26 |
日本語
デコーディッドニューロフィードバックのPTSDへの治療応用と
治療プロトコール最適化に関する研究
英語
The development of treatment using decoded neurofeedback for patients with PTSD
日本語
デコーディッドニューロフィードバックのPTSDへの治療応用と
治療プロトコール最適化に関する研究
英語
The development of treatment using decoded neurofeedback for patients with PTSD
日本語
デコーディッドニューロフィードバックのPTSDへの治療応用と
治療プロトコール最適化に関する研究
英語
The development of treatment using decoded neurofeedback for patients with PTSD
日本語
デコーディッドニューロフィードバックのPTSDへの治療応用と
治療プロトコール最適化に関する研究
英語
The development of treatment using decoded neurofeedback for patients with PTSD
日本/Japan |
日本語
心的外傷後ストレス障害
英語
Post-traumatic stress disorder (PTSD)
精神神経科学/Psychiatry | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
PTSDに対するfMRIニューロフィードバック安全性と有効性を検証する。
英語
A main purpose of this clinical trial is to evaluate safety and efficacy of fMRI neurofeedback applied to PTSD.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
PTSD臨床診断面接尺度
英語
Clinician-Administered PTSD scale
日本語
トラウマ刺激に対する皮膚発汗
トラウマ刺激に対する扁桃体活動
英語
Skin conductance response to traumatic stimuli
Amygdala response to traumatic stimuli
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
fMRIニューロフィードバックに基づいたニューロフィードバック
3T fMRI装置使用
英語
fMRI neurofeedback using a 3T fMRI apparatus
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
50 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
DSM-ⅣないしDSM-ⅤでPTSDの診断基準を満たす。
正常または矯正視力を有する。
登録時の年齢が20歳以上50歳未満の男女。
研究参加について、被験者本人から文書による同意が得られている。
英語
1. DSM-IV-TR diagnosis of PTSD
2. Normal visual acuity
4. Aged 20-50 years-old, outpatients,
5. Capability of informed consent
日本語
心臓ペースメーカーの使用者。
脳血管のクリップの使用者。
神経の電気刺激装置の使用者。
埋め込み式ポンプの使用者。
金属片の体内残存を有する者(体内残存の有無が本人申告または診療録で確認できない者を含む)。
入れ墨(入れ墨式のアイライン等を含む)を有する者。
電気けいれん療法の治療歴を有する者。
以下のいずれかの合併症、既往を有する者。
・ てんかんその他の神経疾患
・ 物質依存
・ 重篤な心疾患
妊娠中または妊娠の可能性がある女性。授乳中である女性。研究中の避妊に同意しない男女。
研究責任者または研究担当医師または主治医が本研究を安全に実施するのに不適当と判断した被験者。
英語
Implanted cardiac pacemaker
Surgical aneurysm clips
Neurostimulator
Implanted pumps
Metal fragments in body/eyes
Tattoos or permanent eyeliner (if ink contains metallic specks)
Treatment history of ECT
Diagnosis of neurological disorders (including epilepsy), substance dependence, or
significant cardiac disease
History of neurological disorders (including epilepsy), substance dependence, or head injury with loss of consciousness
Pregnancy. Suspicion of pregnancy. Breast-feeding. Incapability of contraception during experiment. Doctors diagnose danger.
30
日本語
名 | 徹文 |
ミドルネーム | |
姓 | 金沢 |
英語
名 | Tetsufumi |
ミドルネーム | |
姓 | Kanazawa |
日本語
大阪医科薬科大学
英語
Osaka Medical and Pharmaceutical University
日本語
神経精神医学教室
英語
Neuropsychiatry
569-8686
日本語
大阪府高槻市大学町2-7
英語
2-7 Daigaku-machi, Takatsuki-city, Osaka, Japan
072-683-1221
tk@ompu.ac.jp
日本語
名 | 徹文 |
ミドルネーム | |
姓 | 金沢 |
英語
名 | Tetsufumi |
ミドルネーム | |
姓 | Kanazawa |
日本語
大阪医科薬科大学
英語
Osaka Medical and Pharmaceutical University
日本語
神経精神医学教室
英語
Neuropsychiatry
569-8686
日本語
大阪府高槻市大学町2-7
英語
2-7 Daigaku-machi, Takatsuki-city, Osaka, Japan
072-683-1221
tk@ompu.ac.jp
日本語
大阪医科薬科大学
英語
Osaka Medical and Pharmaceutical University
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英語
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大阪医科薬科大学
英語
Osaka Medical and Pharmaceutical University
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自己調達/Self funding
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英語
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株式会社国際電気通信基礎技術研究所(ATR)
防衛医科大学校
こころとからだ・光の花クリニック
セブンメンタルクリニック
英語
Advanced Telecommunications Research Institute International (ATR)
National defense medical college
Japan ground self-force, Test and evaluation command, Military Medicine Research Unit
Self-Defense Forces Central Hospital
Kokoro to Karada Hikarinohana clinic
Seven mental clinic
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英語
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大阪医科薬科大学
英語
Osaka Medical and Pharmaceutical College
日本語
大阪府高槻市大学町2-7
英語
2-7 Daigaku-machi, Takatsuki-city, Osaka, Japan
072-683-1221
rinri@ompu.ac.jp
いいえ/NO
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2017 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2017 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 03 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
2027 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
2023 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032218
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032218
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |