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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000028151
受付番号 R000032220
科学的試験名 デスフルランとセボフルランとの比較検討:婦人科手術における,手術麻酔の術後覚醒および術後悪心・嘔吐に与える影響
一般公開日(本登録希望日) 2017/07/10
最終更新日 2017/07/18

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title デスフルランとセボフルランとの比較検討:婦人科手術における,手術麻酔の術後覚醒および術後悪心・嘔吐に与える影響 Desflurane compared with sevoflurane on awakeing and quality of recovery in gynecological sugery: a randomized, double-blinded controlled trial
一般向け試験名略称/Acronym 婦人科手術におけるデスフルランとセボフルランの術後覚醒時間と合併症の検討 Desflurane compared with sevoflurane on awakeing and quality of recovery in gynecological sugery
科学的試験名/Scientific Title デスフルランとセボフルランとの比較検討:婦人科手術における,手術麻酔の術後覚醒および術後悪心・嘔吐に与える影響 Desflurane compared with sevoflurane on awakeing and quality of recovery in gynecological sugery: a randomized, double-blinded controlled trial
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 婦人科手術におけるデスフルランとセボフルランの術後覚醒時間と合併症の検討 Desflurane compared with sevoflurane on awakeing and quality of recovery in gynecological sugery
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 子宮内膜ポリープ
子宮筋腫
cervical polyps
myoma of the uterus
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 麻酔覚醒の質を向上させる improvement of awaking and quality of recovery from anesthesia
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 麻酔終了から麻酔覚醒までに要する時間 time to awaking from discontinuation of anesthesia
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 麻酔合併症 post anesthetic complications

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 集団/Cluster
ブラインド化/Blinding 二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
医薬品/Medicine
介入1/Interventions/Control_1 手術麻酔の間,吸入麻酔薬である3%のデスフルランを介入群に使用した.手術終了と同時に,吸入麻酔薬を投与を終了した. During operations, anesthesia maintenance was achieved using 3% desflurane for cases . At the end of operations, the anesthetic agent is discontinued.
介入2/Interventions/Control_2 手術麻酔の間,吸入麻酔薬である1.25%のセボフルランを対照群に使用した.手術終了と同時に,吸入麻酔薬を投与を終了した. During operations, anesthesia maintenance was achieved using 1.25% sevoflurane for controls . At the end of operations, the anesthetic agent is discontinued.
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
50 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria ASA PS 1または2で,経頸管的切除手術(TCR)を受ける女性 study-eligible subjects are ASA PS 1 or 2 women undergoing trans cervical resection (TCR).
除外基準/Key exclusion criteria BMI 30 kg/m2以上の肥満患者または抗不安・精神薬服用者 obese patients whose BMI is 30 or more, or subjects taking central nervous system depressants
目標参加者数/Target sample size 40

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
芦刈 英理

ミドルネーム
Eri Ashikari
所属組織/Organization 大久保病院 Ohkubo hospital
所属部署/Division name 麻酔科 department of anesthesiology
郵便番号/Zip code
住所/Address 東京都新宿区歌舞伎町2-44-1 2-44-1, Kabuki-chou, Shinjuku-ku, Tokyo
電話/TEL 03-5273-7711
Email/Email eri_ashikari@tokyo-hmt.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
山本 偉

ミドルネーム
Suguru Yamamoto
組織名/Organization 大久保病院 Ohkubo hospital
部署名/Division name 麻酔科 department of anesthesiology
郵便番号/Zip code
住所/Address 東京都新宿区歌舞伎町2-44-1 2-44-1, Kabuki-chou, Shinjuku-ku, Tokyo
電話/TEL 03-5273-7711
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email suguru-.-yamamoto@hotmail.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Department of anesthesiology, Ohkubo hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
大久保病院
部署名/Department 麻酔科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し none
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 07 10

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 03 31
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 04 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 07 09
最終更新日/Last modified on
2017 07 18


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032220
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032220

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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