UMIN試験ID | UMIN000028153 |
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受付番号 | R000032222 |
科学的試験名 | 2型糖尿病患者に対する当院でのダパグリフロジンの24か月間の使用経験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/08/15 |
最終更新日 | 2020/01/20 17:12:38 |
日本語
2型糖尿病患者に対する当院でのダパグリフロジンの24か月間の使用経験
英語
Clinical data over 24 months with dapagliflozin treatment for type 2 diabetes patients in our hospital
日本語
2型糖尿病患者を対象にダパグリフロジンの24ヶ月時点の使用効果の検討
英語
Clinical data over 24 months with dapagliflozin treatment for type 2 diabetes patients in our hospital
日本語
2型糖尿病患者に対する当院でのダパグリフロジンの24か月間の使用経験
英語
Clinical data over 24 months with dapagliflozin treatment for type 2 diabetes patients in our hospital
日本語
2型糖尿病患者を対象にダパグリフロジンの24ヶ月時点の使用効果の検討
英語
Clinical data over 24 months with dapagliflozin treatment for type 2 diabetes patients in our hospital
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
type2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究ではダパグリフロジンの血糖コントロールおよび糖尿病合併症リスクへ与える影響について検討する.
英語
To explore the effect on glycemic control and the risk of dibetic complications in patients with type 2 diabetes treated with dapagliflozin.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
HbA1c およびグリコアルブミン
英語
HbA1c, glycoalbumin
日本語
体重、腹囲、血圧、肝機能、腎機能、尿酸、脂質パラメータ
英語
Body weight, Abdominal circumference, blood pressure, liver function, renal function, uric acid, lipid parameters
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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ダパグリフロジンの追加
英語
Addition of dapagliflozin 5mg
日本語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)外来患者
2)20歳以上
3)2型糖尿病
4)eGFRが、30mL/min/1.73m2以上
5)食事・運動療法が遵守されていると判断される患者
6)服薬コンプライアンスが良いと考えられる患者
7)本研究の趣旨を理解し、文書で同意を得られた患者
英語
1) Outpatients
2) over 20 years old
3) T2DM
4) eGFR over 30 mL/min/1.73 m2
5) Diet and exercise therapies are well performed
6) Patients who are suspected good-compliant
7) Understanding of the study procedures and agreement to participate in the study, by giving written informed consent
日本語
1)2次性糖尿病(内分泌性、薬剤性、肝硬変など)の関与が疑われる患者
2)妊婦および妊娠の可能性のある患者
3)重症の肝疾患や悪性腫瘍を有する患者
4)ダパグリフロジン投与が禁忌の患者
5)その他、主治医が不適当と判断した患者
英語
1) Patients suspected of having secondary diabetes (ex. endocrine disease, drug-induced or liver disease)
2) Females who are pregnant or who intend to become pregnant within the study
3) Severe hepatic disease, malignancy, a history of gastrectomy and/or positive for HIV
4) Contraindication with dapagliflozin
5) Patient who disqualified from the study by the investigator for any reason other than given above.
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日本語
名 | 康弘 |
ミドルネーム | |
姓 | 飯島 |
英語
名 | Yasuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Iijima |
日本語
東京医科大学
英語
Tokyo Medical University
日本語
糖尿病・代謝・内分泌内科
英語
Department of Diabetes, Endocrinology and Metabolism
160-0023
日本語
東京都新宿区西新宿6-7-1
英語
6-7-1 Nishishinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo
03-3342-6111
yasuhiro.iijima1203@gmail.com
日本語
名 | 康弘 |
ミドルネーム | |
姓 | 飯島 |
英語
名 | Yasuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Iijima |
日本語
萬田記念病院
英語
Manda Memorial Hospital
日本語
糖尿病センター
英語
Diabetes Center
060-0062
日本語
札幌市中央区南2条西1丁目
英語
Minami 2, Nishi 1, Chuo-ku, Sapporo
011-231-4032
yasuhiro.iijima1203@gmail.com
日本語
東京医科大学
英語
Tokyo Medical University
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英語
日本語
無し
英語
none
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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戸田中央総合病院
英語
Todachuo General Hospital
日本語
埼玉県戸田市本町1-19-3
英語
1-19-3 Honcho, Toda City, Saitama Prefecture
048-442-1111
yasuhiro.iijima1203@gmail.com
いいえ/NO
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英語
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英語
戸田中央総合病院
2017 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2014 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032222
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032222
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |