UMIN試験ID | UMIN000028372 |
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受付番号 | R000032226 |
科学的試験名 | 切除可能進行胃癌に対する腹腔鏡手術の安全性および有効性に関する前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/08/01 |
最終更新日 | 2019/07/27 12:01:46 |
日本語
切除可能進行胃癌に対する腹腔鏡手術の安全性および有効性に関する前向き観察研究
英語
Safety and feasibility of laparoscopic gastrectomy for resectable advanced gastric cancer
日本語
切除可能進行胃癌に対する腹腔鏡手術の安全性および有効性に関する前向き観察研究
英語
Safety and feasibility of laparoscopic gastrectomy for resectable advanced gastric cancer
日本語
切除可能進行胃癌に対する腹腔鏡手術の安全性および有効性に関する前向き観察研究
英語
Safety and feasibility of laparoscopic gastrectomy for resectable advanced gastric cancer
日本語
切除可能進行胃癌に対する腹腔鏡手術の安全性および有効性に関する前向き観察研究
英語
Safety and feasibility of laparoscopic gastrectomy for resectable advanced gastric cancer
日本/Japan |
日本語
進行胃癌
英語
Advanced gastric cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
切除可能進行胃癌に対する腹腔鏡下胃切除術の安全性を評価する
英語
To evaluate the safety and feasibility of laparoscopic gastrectomy for resectable advanced gastric cancer
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
Clavien-Dindo分類のGrade3以上の術後合併症発生率
英語
Incidence of surgical complications greater than Grade III (Clavien-Dindo classification)
日本語
開腹移行率、術後全合併症発生率、全生存期間、無再発生存期間
英語
Proportion of conversion to open surgery, Incidence of adverse events, overall survival, recurrence-free survival
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
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腹腔鏡下胃切除術
英語
Laparoscopic gastrectomy
日本語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)胃原発巣からの内視鏡生検にて,組織学的に原発性胃癌と診断されている.多発の有無は問わない.
2)術前検査,内視鏡検査および上腹部CT 検査による画像診断にて,全身麻酔によるリンパ節郭清を伴う胃全摘術,噴門側胃切除術あるいは幽門側胃切除術で根治切除が可能なcStageII以上の胃癌と診断されている.
3)PS(ECOG)が0または1である.
4)18歳以上である.
5) 試験参加について,患者本人から文書で同意が得られている.患者が未成年の場合は,本人と同時に保護者の同意が得られている.
英語
1) Histologically diagnosed gastric adenocarcionoma
2) cStage I, II or III disease curably treated with total, proximal, or distal gastrectomy with lymph node dissection
3) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) PS of 0-1
4) Age over 18
5) Informed consent is obtained
日本語
1) 精神病または精神症状を合併しており,試験への参加が困難と判断される.
2) 妊娠の可能性がある、または授乳中の女性.
3) 6 か月以内の心筋梗塞の既往もしくは不安定狭心症を有している。
4) 持続酸素投与を要する呼吸器疾患を合併している。
英語
1) Patients with psychiatric or mental disorders
2) Possibly pregnant, or breast feeding woman
3) Paticents with acute myocardial infaction in 6 months or with unstable ungina
4) Patients with pulmonary disease and require continuous oxygen therapy
75
日本語
名 | 裕也 |
ミドルネーム | |
姓 | 竹内 |
英語
名 | Hiroya |
ミドルネーム | |
姓 | Takeuchi |
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浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
外科学第二講座
英語
Department of Surgery
4313192
日本語
静岡県浜松市東区1-20-1
英語
1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu, JAPAN
053-435-2279
takeuchi@hama-med.ac.jp
日本語
名 | 良浩 |
ミドルネーム | |
姓 | 平松 |
英語
名 | Yoshihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Hiramatsu |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
外科学第二講座
英語
Department of Surgery
4313192
日本語
静岡県浜松市東区1-20-1
英語
1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu, JAPAN
053-435-2279
hiramatu@hama-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
浜松医科大学
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日本語
英語
日本語
その他
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
浜松医科大学
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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浜松医科大学臨床研究倫理委員会
英語
Ethics Committee of Hamamatsu University School of Medicine (EC HUSM)
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静岡県浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu, JAPAN
053-435-2680
rinri@hama-med.ac.jp
いいえ/NO
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英語
2017 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2017 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2027 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032226
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032226
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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