UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
咀嚼回数が消化吸収、代謝、食欲に及ぼす影響

英語
Effects of the number of chews on digestion, absorption, and metabolism

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
咀嚼と食後の生理応答

英語
Chewing and postprandial physiological response

科学的試験名/Scientific Title

日本語
咀嚼回数が消化吸収、代謝、食欲に及ぼす影響

英語
Effects of the number of chews on digestion, absorption, and metabolism

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
咀嚼と食後の生理応答

英語
Chewing and postprandial physiological response

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
咀嚼回数が消化吸収、代謝、食欲に影響を及ぼすか否かを検証する

英語
To examine the effects of the number of chews on digestion, absorption, and metabolism

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1) 食事誘発性体熱産生
2) 消化管の血流量
3) 胃内容排出
4) 安定同位体呼気試験
5) グレリン、ペプチドYY

英語
1) Diet-induced thermogenesis
2) Splanchnic blood flow
3) Gastric emptying
4) 13C breath test
5) Ghrelin, Peptide YY

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
呼気ガス、血中パラメーター、主観的食欲度（VAS）

英語
Gas exchange variables, Blood parameters, Subjective appetite by visual analog scale

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

用量対照/Dose comparison

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

封筒法/Numbered container method

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food	行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
アーモンドを一口あたり10回咀嚼し摂取した後、消化、吸収、代謝を評価する。

英語
To assess digestion, absorption, and metabolism after chewing almonds 10 times per a bite and then consuming them.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
アーモンドを一口あたり25回咀嚼し摂取した後、消化、吸収、代謝を評価する。

英語
To assess digestion, absorption, and metabolism after chewing almonds 25 times per a bite and then consuming them.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
アーモンドを一口あたり40回咀嚼し摂取した後、消化、吸収、代謝を評価する。

英語
To assess digestion, absorption, and metabolism after chewing almonds 40 times per a bite and then consuming them.

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

30

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 年齢が20から30歳であること。
2) 男性であること。
3) 慢性疾患者でないこと。
4) 服薬（サプリメントも含む）がないこと。
5) 禁煙者であること。
6) 過去3ヶ月以内に減量を行っていない者および研究期間内で減量を行わない者。
7) 本申請課題研究に参加した場合、研究期間内に他の研究の対象者となっていないこと。
8) 研究内で提供される食事を摂取できる者。
9) 超音波測定にて、消化管の血流速度および血管径、胃幽門部断面積が測定できる者。

英語
1) Subjects who are aged 20-30 years old.
2) Subjects who are males.
3) Subjects who have not chronic diseases.
4) Subjects who are not having medication (including supplements).
5) Subjects who are non-smoker.
6) Subjects who have not reduced weight within the past 3 months or who do not lose weight within the examination period.
7) Subjects who are not participating another study.
8) Subjects who can consume all test meals and drinks.
9) Subjects who are being evaluated splanchnic blood flow and gastric emptying with ultrasound.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 年齢が20から30歳でないこと。
2) 女性であること。
3) 慢性疾患者であること。
4) 服薬（サプリメントも含む）があること。
5) 喫煙者であること。
6) 過去3ヶ月以内に減量を行った者および研究期間内で減量を行おうと予定している者。
7) 本申請課題研究に参加した場合、研究期間内に他の研究の対象者となる予定のある者および既に他の研究の対象者となっている者。
8) 研究内で提供される食事にアレルギー食品が含まれるため摂取できない者。
9) 超音波測定にて、消化管の血流速度および血管径、胃幽門部断面積が測定できない者。

英語
1) Subjects who are not aged 20-30 years old.
2) Subjects who are females.
3) Subjects who have chronic diseases.
4) Subjects who are having medication (including supplements).
5) Subjects who are smoker.
6) Subjects who have reduced weight within the past 3 months or who do lose weight within the examination period.
7) Subjects who are participating another study.
8) Subjects who can not consume because allergy foods are included in the test meals provided within the present study.
9) Subjects who are not being evaluated splanchnic blood flow and gastric emptying with ultrasound.

目標参加者数/Target sample size

12

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	政司
ミドルネーム
姓	宮下

英語

名	Masashi
ミドルネーム
姓	Miyashita

所属組織/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

所属部署/Division name

日本語
スポーツ科学学術院

英語
Faculty of Sport Sciences

郵便番号/Zip code

3591192

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15

英語
2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama

電話/TEL

04-2947-6774

Email/Email

m.miyashita@waseda.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	政司
ミドルネーム
姓	宮下

英語

名	Masashi
ミドルネーム
姓	Miyashita

組織名/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

部署名/Division name

日本語
スポーツ科学学術院

英語
Faculty of Sport Sciences

郵便番号/Zip code

591192

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15

英語
2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama

電話/TEL

04-2947-6774

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

m.miyashita@waseda.jp

機関名/Institute

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
The Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
早稲田大学研究倫理委員会

英語
Waseda University Research Ethics Committee

住所/Address

日本語
東京都新宿区戸塚町1-104

英語
1-104, Totsukamachi, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5272-1639

Email/Email

rinri@list.waseda.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

早稲田大学（埼玉県）/Waseda University（Saitama）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

07

月

11

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

07

月

06

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017

年

07

月

05

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

03

月

31

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2017

年

07

月

11

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

01

月

13

日

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