UMIN試験ID | UMIN000030473 |
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受付番号 | R000032249 |
科学的試験名 | 胆管閉塞を伴った切除可能ボーダーライン膵癌患者に対するマイグレーション予防付きフルカバー金属ステント留置とプラスチックステント留置との有効性と安全性のランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/12/20 |
最終更新日 | 2024/01/10 18:45:00 |
日本語
胆管閉塞を伴った切除可能ボーダーライン膵癌患者に対するマイグレーション予防付きフルカバー金属ステント留置とプラスチックステント留置との有効性と安全性のランダム化比較試験
英語
Fully covered self-expandable metal stent with an anti-migration system versus plastic stent for distal biliary obstruction caused by borderline resectable pancreatic cancer: a prospective randomized study
日本語
BR膵癌に対する金属ステントとプラスチックステントのランダム化比較試験
英語
FCMS versus PS for the borderline resctable pancreatic cancer
日本語
胆管閉塞を伴った切除可能ボーダーライン膵癌患者に対するマイグレーション予防付きフルカバー金属ステント留置とプラスチックステント留置との有効性と安全性のランダム化比較試験
英語
Fully covered self-expandable metal stent with an anti-migration system versus plastic stent for distal biliary obstruction caused by borderline resectable pancreatic cancer: a prospective randomized study
日本語
BR膵癌に対する金属ステントとプラスチックステントのランダム化比較試験
英語
FCMS versus PS for the borderline resctable pancreatic cancer
日本/Japan |
日本語
切除可能ボーダーライン膵癌
英語
borderline resectable pancreatic cancer
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
切除可能ボーダーライン膵癌の胆管閉塞症例に対する内視鏡的経乳頭的ドレナージにおいて、迷入予防機能付きのフルカバー金属ステント留置とプラスチックステント留置における再治療率と術後合併症について比較検討する
英語
The aim of randomized study was to assess the advantage of plastic stent vs. covered SEMS with an anti-migration system in term of rate of reintervention and postoperative complication
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
ステント機能不全
英語
stent dysfunction
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
胆管閉塞を伴う切除可能ボーダーライン膵癌に対して迷入予防付きフルカバー金属ステントを留置する。
英語
Intervetions is to place a full covered self-expanable metal stent with anti-migration system to resectable borderline pancreatic cancer with bile duct obstruction
日本語
胆管閉塞を伴う切除可能ボーダーライン膵癌に対してプラスチックステントを留置する
英語
Control is to place a plastic stent to resectable borderline pancreatic cancer with bile duct obstruction
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
画像的に切除可能ボーダーライン膵癌を疑う症例で、ERCP時点で切除を予定しているもの。
胆管閉塞をきたしている症例
狭窄部が中下部胆管の症例。
NACを行う予定の症例
英語
graphically diagnosed borderline resectable pancreatic cancer
malignant distal biliary obstruction
schedueled for neo adjvant chemotherapy
日本語
肛門側腸管狭窄症例。
他臓器に重篤な合併症を有する症例。
内視鏡的アプローチ困難な症例。
遠隔転移を有する症例。
肝門部胆管閉塞症例。
病理学的診断の得られていない症例。
その他、研究責任(分担)医師が被験者として不適切と判断した症例。
英語
the anterior intestinal stricture of the nipple
sever dysfunction in other organs
difficult of endoscopic approach
hilar biliary obstruction
with distant metastasis
without pathological diagnosisa
a doctor judged inappropriate as a study
22
日本語
名 | 雅之 |
ミドルネーム | |
姓 | 北野 |
英語
名 | Masayuki |
ミドルネーム | |
姓 | Kitano |
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和歌山県立医科大学
英語
wakayama medical university
日本語
第二内科
英語
Second Department of Internal Medicine
6410012
日本語
和歌山県和歌山市紀三井寺811-1
英語
811-1 Kimiidera wakayama city wakayama
073-447-2300
kitano@wakayama-med.ac.jp
日本語
名 | 崇 |
ミドルネーム | |
姓 | 田村 |
英語
名 | Tamura |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi |
日本語
和歌山県立医科大学
英語
wakayama medical university
日本語
第二内科
英語
Second Department of Internal Medicine
6410012
日本語
和歌山県和歌山市紀三井寺811-1
英語
811-1 Kimiidera wakayama city wakayama
073-447-2300
ttakashi28@gmail.com
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
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英語
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和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
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地方自治体/Local Government
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英語
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英語
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英語
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公立大学法人和歌山県立医科大学臨床研究審査委員会
英語
Clinical Rearch Reveiw Commitee of Wakayama Medical University
日本語
和歌山市紀三井寺811-1
英語
811-1 Kimidera Wakayama-shi
0734410714
wa-riniri@wakayama-med.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
2024 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032249
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032249
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2020/07/02 | NAC 研究計画書 1.3版.docx |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |