UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
がん患者の療養上の意思決定プロセスを支援する共有型看護相談モデルを基盤とした意思決定支援システムの開発

英語
Development of decision support system based on Nursing Model for Supporting Shared Decision Making for cancer patient

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
がん患者用の共有型看護相談モデルを基盤とした意思決定支援システム

英語
Development of decision support system based on NSSDM for cancer patient

科学的試験名/Scientific Title

日本語
がん患者の療養上の意思決定プロセスを支援する共有型看護相談モデルを基盤とした意思決定支援システムの開発

英語
Development of decision support system based on Nursing Model for Supporting Shared Decision Making for cancer patient

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
がん患者用の共有型看護相談モデルを基盤とした意思決定支援システム

英語
Development of decision support system based on NSSDM for cancer patient

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
悪性腫瘍
意思決定

英語
Malignancy
Decision Support

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
治療選択、ケア内容の選択、療養の場の選択などに関する意思決定サポートを必要としているがん患者を対象に、がん看護領域の専門的知識を有する看護師が「がん患者用のWeb版意思決定看護支援プログラム」の有効性について検証する

英語
To investigate the effect of decision support system based on NSSDM for cancer patient. - choice of treatment, nursing care, medical treatment location etc

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
葛藤

英語
Decisional Conflict Scale

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
意思決定の共有度
健康関連QOL
症状評価システム

英語
The 9-item Shared Decision Making Questionnaire: SDM-Q-9
Health Related Quality of Life Short Form-8
Edmonton Symptom Assessment System Revised Japanese version

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
対照群のがん患者には、看護師が通常の面談を通じて意思決定支援を行う

英語
The cancer patients in the control group, nurses make a decision support through counseling of routine

介入2/Interventions/Control_2

日本語
介入群のがん患者には、看護師は「がん患者用の共有型看護相談モデルを基盤とした意思決定支援システム」を用いた意思決定支援を行う

英語
The cancer patients in the intervention group,nurses make a decision support through decision support system based on NSSDM

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・がん患者
・意思決定支援を必要としている方

英語
cancer patient
cancer patient facing decision-making

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
調査用紙への記載が難しい方

英語
Patients who can not be described to understand the contents of the questionnaire

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	優子
ミドルネーム
姓	川崎

英語

名	Yuko
ミドルネーム
姓	Kawasaki

所属組織/Organization

日本語
兵庫県立大学

英語
University of Hyogo

所属部署/Division name

日本語
看護学部

英語
College of Nursing

郵便番号/Zip code

673-8588

住所/Address

日本語
兵庫県明石市北王子町13番71号

英語
13-71 Kitaouji-cho,Akashi,Hyogo,673-8588 JAPAN

電話/TEL

0789259437

Email/Email

yuko_kawasaki@cnas.u-hyogo.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	優子
ミドルネーム
姓	川崎

英語

名	Yuko
ミドルネーム
姓	Kawasaki

組織名/Organization

日本語
兵庫県立大学

英語
University of Hyogo

部署名/Division name

日本語
看護学部

英語
College of Nursing

郵便番号/Zip code

673-8588

住所/Address

日本語
兵庫県明石市北王子町13番71号

英語
13-71 Kitaouji-cho,Akashi,Hyogo,673-8588 JAPAN

電話/TEL

0789259437

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yuko_kawasaki@cnas.u-hyogo.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
University of Hyogo

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
兵庫県立大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Society for the promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
兵庫県立大学

英語
University of Hyogo

住所/Address

日本語
兵庫県明石市北王子町13番71号

英語
13-71 Kitaouji-cho,Akashi,Hyogo,673-8588 JAPAN

電話/Tel

0789259437

Email/Email

yuko_kawasaki@cnas.u-hyogo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

関西電力病院（大阪府）、京都大学医学部付属病院（京都府）、京都第二赤十字病院（京都府）、神戸市立医療センター西市民病院（兵庫県）、国立がん研究センター中央病院（東京都）、国立病院機構豊橋医療センター（愛知県）、市立大津市民病院（滋賀県）、潤和会記念病院（宮崎県）、信州大学医学部附属病院（長野県）、順天堂大学医学部附属練馬病院（東京都）、手稲渓仁会病院（北海道）、日本医科大学武蔵小杉病院（神奈川県）、三重大学医学部附属病院（三重県）、

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

08

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

05

月

19

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017

年

08

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

08

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2017

年

07

月

11

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

01

月

21

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032259

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