UMIN試験ID | UMIN000028191 |
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受付番号 | R000032270 |
科学的試験名 | 日本人を対象としたFreeStyle リブレ proの正確性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/07/12 |
最終更新日 | 2021/01/12 14:54:44 |
日本語
日本人を対象としたFreeStyle リブレ proの正確性に関する研究
英語
Accuracy of FreeStyle Libre Pro in Japanese subjects
日本語
日本人を対象としたFreeStyle リブレ proの正確性に関する研究
英語
Accuracy of FreeStyle Libre Pro in Japanese subjects
日本語
日本人を対象としたFreeStyle リブレ proの正確性に関する研究
英語
Accuracy of FreeStyle Libre Pro in Japanese subjects
日本語
日本人を対象としたFreeStyle リブレ proの正確性に関する研究
英語
Accuracy of FreeStyle Libre Pro in Japanese subjects
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
healthy subjects
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
新たに日本で上市された血糖補正不要なアボット社の持続血糖モニタリングシステムFreeStyle リブレ proの日本人における正確性の検討を行う
英語
Investigate the accuracy of Abbott's FreeStyle Libre Pro
that doesn't need the glucose calibration in Japanese
subjects.
その他/Others
日本語
正確性
英語
accuracy
日本語
FreestyleリブレPro を装着しながら75gOGTT を行い、FreestyleリブレProの示すグルコース値と実際の血糖値との相関を見ることで検討する
英語
Perform 75gOGTT with FreeStyle libre pro and examine the relationships between the blood glucose and the sensor glucose value in healthy Japanese subjects.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
FreestyleリブレPro を装着後3-7日目に75gOGTTを施行する。さらに7-14日目に100gOGTTを施行する。検査終了後FreestyleリブレProを取り外し、解析用ソフトにて間質液中のセンサグルコース値を解析する。
英語
Perform 75gOGTT 3-5 days after installing Freestyle libre pro and 100gOGTT 7-14 days followed by the data analysis of sensor glucose value.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
50 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 20歳以上50歳まで。
2) 糖尿病と診断されない。
3) 血糖変動に影響を与える可能性のある肝硬変や腎不全、ステロイド使用などのない。
4) 性別は問わない。
5) 文書による参加同意が得られる者。
英語
1) Age 20-50
2) non-diabetic
3) healthy subjects without liver cirrhosis, chronic kidney disease and steroid treatment
4) male and female
5) agreement with paper
日本語
1)妊娠中の女性。
2)透析治療中。
3)ペースメーカー使用中。
英語
1) pregnant
2) treatment with hemodialysis
3) with pacemaker
30
日本語
名 | 英二郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 山田郎 |
英語
名 | Eijiro |
ミドルネーム | |
姓 | Yamada |
日本語
群馬大学医学部附属病院
英語
Gunma university hospital
日本語
内分泌糖尿病内科
英語
Endocrinology
3718511
日本語
前橋市昭和町3-39-15
英語
3-39-15 Showa-machi, Maebashi
027-220-8501
eijiro.yamada@gunma-u.ac.jp
日本語
名 | 英二郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 山田 |
英語
名 | Eijiro |
ミドルネーム | |
姓 | Yamada |
日本語
群馬大学医学部附属病院
英語
Gunma university hospital
日本語
内分泌糖尿病内科
英語
Endocrinology
3718511
日本語
前橋市昭和町3-39-15
英語
3-39-15 Showa-machi, Maebashi
027-220-8501
eijiro.yamada@gunma-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Gunma university hospital
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群馬大学医学部附属病院
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英語
日本語
自己調達
英語
Gunma university hospital
日本語
群馬大学医学部附属病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
群馬大学 人を対象とする医学系研究倫理審査委員会
英語
Gunma University Ethical Review Board for Medical Research Involving Human Subjects
日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-15
英語
3-39-15 Showa-machi, Maebashi, Gunma
027-220-8740
hitotaisho-ciru@ml.gunma-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2017 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032270
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032270
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |