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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000028196
受付番号 R000032275
試験名 就業女性の生活習慣改善を目的とした継続支援に関する研究-ランダム化比較試験
一般公開日(本登録希望日) 2017/08/10
最終更新日 2017/07/12

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 就業女性の生活習慣改善を目的とした継続支援に関する研究-ランダム化比較試験 Research on continuing support aimed at improvement of lifestyle habits of working women-Randomized Controlled Trial
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 就業女性の生活習慣改善を目的とした継続支援に関する研究 Research on continuing support aimed at improvement of lifestyle habits of working women
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition やせ、不定愁訴(月経痛、頭痛等) Under weight,Menstrual pain,Headache
疾患区分1/Classification by specialty
内科学一般/Medicine in general
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 就業女性が適切な生活習慣を継続するのに何が必要かを明らかにすること To clarify what is necessary for a work woman to continue proper lifestyle
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 継続性 continuity
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase 第Ⅰ相/Phase I

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes BMI,主観的健康感 BMI,Subjective health impression
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 食物摂取状況 dietary intake

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification はい/YES
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment 中央登録/Central registration

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 集団教育1回90分と個別遠隔支援1回 once group session 90 minutes
twice mail contact during one month
介入2/Interventions/Control_2 食事・身体活動・睡眠についての健康手帳の提供 Providing a health notebook on diet, physical activity, sleep
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
40 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria 20歳以上40歳未満の女性 Over 20 years old Under 40 years old women
除外基準/Key exclusion criteria 妊産婦、授乳婦、治療中、服薬中 Maternal woman, lactating woman, under treatment, under medication
目標参加者数/Target sample size 250

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 武見ゆかり Yukari Takemi
所属組織/Organization 女子栄養大学 Kagawa Nutrition University
所属部署/Division name 食生態学研究室 Nutrition Ecology
住所/Address 埼玉県坂戸市千代田3-9-21 3-9-21Chiyoda,Sakado, Saitama
電話/TEL 049-282-3721
Email/Email takemi@eiyo.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 宇野薫 Kaoru Uno
組織名/Organization 女子栄養大学大学院 Graduate school of Kagawa Nutrition University
部署名/Division name 食生態学研究室 Nutrition Ecology
住所/Address 埼玉県坂戸市千代田3-9-21 3-9-21Chiyoda,Sakado, Saitama
電話/TEL 049-282-3721
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email ukb161@eiyo.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Kagawa Nutrition University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
女子栄養大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Kagawa Nutrition University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
女子栄養大学
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 一般社団法人ラブテリ Luvtelli
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions Will Conscious Marunouchi実行委員会

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 08 10

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 07 10
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 08 15
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 07 12
最終更新日/Last modified on
2017 07 12


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032275
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032275

研究計画書
登録日時 登録者 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 登録者 ファイル名

研究症例データ
登録日時 登録者 ファイル名


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