UMIN試験ID | UMIN000028248 |
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受付番号 | R000032283 |
科学的試験名 | 豚鞭虫卵内服療法の安全性評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/09/01 |
最終更新日 | 2019/09/11 17:42:03 |
日本語
豚鞭虫卵内服療法の安全性評価
英語
Evaluation of reaction and adverse events in Trichuris suis ova therapy
日本語
日本人健常者における豚鞭虫卵内服療法の二重盲検試験による安全性評価
英語
A Randomised double-blind placebo-controlled trial of Trichuris suis ova therapy in Japanese healthy adults
日本語
豚鞭虫卵内服療法の安全性評価
英語
Evaluation of reaction and adverse events in Trichuris suis ova therapy
日本語
日本人健常者における豚鞭虫卵内服療法の二重盲検試験による安全性評価
英語
A Randomised double-blind placebo-controlled trial of Trichuris suis ova therapy in Japanese healthy adults
日本/Japan |
日本語
健常人
英語
Healthy adult
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
治療安全性評価
英語
Saftey evaluation
安全性/Safety
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ相/Phase I
日本語
豚鞭虫卵内服後56日間における、有害事象の発生率。
英語
Frequency of adverse events during 56 days after administration of single dose of Trichuris suis ova.
日本語
豚鞭虫卵内服56日後の、豚鞭虫感染成立率。
英語
Frequency of infection by T. suis on day 56 after administration of single dose of T. suis ova.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
その他/Other |
日本語
TSO内服
英語
TSO administration
日本語
TSOプラセボ内服
英語
TSO placebo administration
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | より上/< |
適用なし/Not applicable |
男/Male
日本語
男性成人健常者(現在治療中の疾患がなく、常用内服薬がない個人。既往歴に再燃や増悪の可能性がある疾患がないこと。)
英語
Healthy adult male(A person with no current and ongoing medication, without history of disease with recurrence or relapse.)
日本語
過去に豚鞭虫卵を投与された患者で、重篤な副作用を発現した経緯のある者。その他、主治医が本試験を実施するのに不適当と認めた者。
英語
A person who previously administered TSO and had severe adverse events. One who was judged inappropriate by the attending physician.
12
日本語
名 | 洋陸 |
ミドルネーム | |
姓 | 嘉糠 |
英語
名 | Hirotaka |
ミドルネーム | |
姓 | Kanuka |
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
The Jikei University School of Medicine
日本語
熱帯医学講座
英語
Department of Tropical Medicine
105-8461
日本語
東京都港区西新橋3-25-8
英語
3-25-8 Nishi-shinbashi, Minato-ku, Tokyo, Japan
03-3433-1111
kanuka@jikei.ac.jp
日本語
名 | 斉生 |
ミドルネーム | |
姓 | 保科 |
英語
名 | Tokio |
ミドルネーム | |
姓 | Hoshina |
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
The Jikei University School of Medicine
日本語
感染制御科
英語
Department of Infectious Disease and Control
105-8461
日本語
東京都港区西新橋3-25-8
英語
3-25-8 Nishi-shinbashi, Minato-ku, Tokyo, Japan
03-3433-1111
tohoshina@jikei.ac.jp
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
The Jikei University School of Medicine
Department of Tropical Medicine
日本語
東京慈恵会医科大学
日本語
熱帯医学講座
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
The Jikei University School of Medicine
Department of Tropical Medicine
日本語
東京慈恵会医科大学
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
The Jikei University School of Medicine
日本語
東京都港区西新橋3-25-8
英語
3-25-8 Nishi-shinbashi, Minato-ku, Tokyo, Japan
3-3433-1111
rinri@jikei.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2017 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032283
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032283
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |