UMIN試験ID | UMIN000028213 |
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受付番号 | R000032294 |
科学的試験名 | 喫煙習慣が肺機能検査に及ぼす影響についての観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/07/13 |
最終更新日 | 2017/12/13 15:11:07 |
日本語
喫煙習慣が肺機能検査に及ぼす影響についての観察研究
英語
Effect of smoking habit on lung function tests
日本語
喫煙習慣が肺機能検査に及ぼす影響についての観察研究
英語
Effect of smoking habit on lung function tests
日本語
喫煙習慣が肺機能検査に及ぼす影響についての観察研究
英語
Effect of smoking habit on lung function tests
日本語
喫煙習慣が肺機能検査に及ぼす影響についての観察研究
英語
Effect of smoking habit on lung function tests
日本/Japan |
日本語
該当せず
英語
NA
呼吸器内科学/Pneumology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
日本人健康成人を対象に、喫煙習慣が肺機能検査に及ぼす影響を調査する。
英語
Investigate the effect of smoking habit on lung function tests in healthy Japanese subjects.
その他/Others
日本語
肺機能検査(FVC、FEV1.0、FEV1/FVC)を中心とした調査
英語
spirometry (FVC, FEV1.0. FEV1/FVC)
その他/Others
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
非喫煙者群、喫煙者群ごとに集計し、基本統計量を算出する。
喫煙者群の肺機能検査について、気管支拡張薬(β2刺激薬)を用いた気道可逆性試験のデータがあるものについては、気管支拡張薬使用前後それぞれの基本統計量を算出する。
非喫煙者群、喫煙者群の群間比較や気管支拡張薬使用前後の比較を行う。過去の報告とも比較検討する。
英語
Calculate basic statistics of smoker and non-smoker separately.
Calculate basic statistics of lung function tests with/without bronchodilator (Beta 2 blocker) when the data is available.
Conduct inter-group comparison of smoker / non-smoker or with / without bronchodilator. Compare acquired data with historical data.
日本語
喫煙者群については、男女別、年齢層別、呼気CO濃度層別、喫煙本数層別、の基本統計量も算出する。
英語
Calculate basic statistics of sex, age, exhaled CO level, the number of cigarette smoke in smokers.
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
研究機関において、2016年12月~2017年5月の集積期間中に臨床試験に参加した日本人健康成人男女のうち、以下に示す調査項目の肺機能検査のデータがある者。
・被験者背景:年齢、性別、身長、体重、BMI
・各種一般検査:血圧(収縮期、拡張期)、脈拍、臨床検査(白血球数、ヘモグロビン、ヘマトクリット)、尿中薬物検査
・肺機能検査:FVC、FEV1.0、FEV1/FVC
・喫煙者対象検査:尿中コチニン検査(定性)、呼気CO濃度、喫煙本数
英語
Male and Female Japanese subjects who participated clinical trial between December 2016 and May 2017, and who has following test data;
- Demography: age, sex, height, weight and BMI.
- General laboratory data and vital sign: BP (systolic and diastolic), pulse rate, laboratory data (WBC, Hb, Ht), Urine drug test.
- Lung function tests: FVC, FEV1.0, FEV1/FVC
- Other ( only for smoker): urine cotinine test (qualitative), exhaled Co and the number of cigarette smoked.
日本語
なし
英語
-
240
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉原 達也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tatsuya Yoshihara |
日本語
医療法人相生会 福岡みらい病院 臨床研究センター
英語
SOUSEIKAI Fukuoka Mirai Hospital Clinical Research Center
日本語
臨床薬理部
英語
Clinical Pharmacology Department
日本語
福岡県福岡市東区香椎照葉3丁目5番1号
英語
3-5-1 Kashiiteriha, Higashi-ku, Fukuoka
092-662-3608
tatsuya-yoshihara@lta-med.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 神代 弘子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroko Kumashiro |
日本語
医療法人相生会 博多クリニック
英語
SOUSEIKAI Hakata Clinic
日本語
企画(薬剤)部
英語
Planning & Coordination Dept.
日本語
福岡県福岡市博多区店屋町6-18
英語
Random Square (5th-7th floors) 6-18 Tenyamachi, Hakata-ku, Fukuoka, 812-0025
092-283-7701
hiroko-kumashiro@lta-med.com
日本語
その他
英語
SOUSEIKAI Fukuoka Mirai Hospital Clinical Research Center
日本語
医療法人相生会 福岡みらい病院 臨床研究センター
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英語
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無し
英語
None
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
医療法人相生会 福岡みらい病院 臨床研究センター(福岡県)
医療法人相生会 博多クリニック(福岡県)
2017 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
1.喫煙者の男女間で1秒率、呼気CO値、白血球数に優位差はなかった。
2.男女とも喫煙本数が多いほど呼気CO値、白血球数が有意に高かった。
3.男性では喫煙本数により努力肺活量に有意な差はないが1秒量、1秒率、%FEV1
は有意に低かった。
4.BD使用後は1秒量、1秒率とも軽度増加した。
5.BD使用後、男性では1秒量、1秒率とも喫煙本数の少ない群でより増加傾向した。
6.BD使用後、女性では1秒量、1秒率とも喫煙本数による差はなかった。
7.呼気CO値が高いほど優位に1秒率が低下した。
以上のことから、喫煙本数や呼気CO値が大きいほど1秒量が低下し、若年健康者
においても喫煙の影響が現れることがわかった。特に男性で20本/日以上の喫煙者
では、その影響が大きいと考えられた。
英語
日本語
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試験終了/Completed
2017 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
日本語
肺の機能は、肺機能検査(FVC、FEV1.0、FEV1/FVC)を指標に評価することができ、呼吸器疾患の患者での報告はこれまでに多くみられるが、若年健常成人でのデータは比較的少ない。医療法人相生会では、呼吸器疾患のない、いわゆる健康成人に対して、非喫煙者、喫煙者ともに肺機能検査の測定を実施し、データを蓄積してきている。また、健康成人に対して、気管支拡張薬(β2刺激薬)を用いた気道可逆性に関するデータも得ている。
そこで今回、肺機能検査を中心に、健康成人でのデータをまとめ、非喫煙者と喫煙者の間の差などについて検討し、喫煙習慣が与える影響を調査する。
英語
Function of lung is evaluated by spirometry (FVC, FEV1.0. FEV1/FVC). These data of patients with respiratory illness is widely available, but data of healthy population is very limited.
We have been accumulating spirometry data in both healthy smokers and non-smokers. We also acquired lung function test data with/without bronchodilator in healthy smokers to evaluate reversibility.
In this study, we will investigate the effect of smoking habit on lung function by comparing data of healthy smokers and non- smokers.
2017 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032294
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032294
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |