UMIN試験ID | UMIN000028223 |
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受付番号 | R000032304 |
科学的試験名 | 植物由来成分含有飲料の過剰摂取による安全性確認試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/07/13 |
最終更新日 | 2017/11/17 09:17:04 |
日本語
植物由来成分含有飲料の過剰摂取による安全性確認試験
英語
Safety evaluation for excessive intake of drink containing plant derived extractive.
日本語
植物由来成分含有飲料の過剰摂取による安全性確認試験
英語
Safety evaluation for excessive intake of drink containing plant derived extractive.
日本語
植物由来成分含有飲料の過剰摂取による安全性確認試験
英語
Safety evaluation for excessive intake of drink containing plant derived extractive.
日本語
植物由来成分含有飲料の過剰摂取による安全性確認試験
英語
Safety evaluation for excessive intake of drink containing plant derived extractive.
日本/Japan |
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健常人
英語
Healthy subjects
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
植物由来成分含有飲料を4週間連続摂取した時の安全性を検討する
英語
The aim of this study is to evaluate the safety of excessive intake of drink containing plant derived extractive for 4 weeks.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
研究食品摂取前、摂取2、4週目の血液学的検査、血液生化学的検査、尿一般検査、血圧/脈拍、体重/BMI、問診および有害事象
英語
Hematologic test, Blood biochemistry test, Urine test, Blood pressure/pulsation, Weight/body mass index, Interview, before and 2, 4 weeks after intake and Adverse events thorough the study.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
1日摂取目安量の3倍量の植物由来成分含有飲料を4週間摂取する
英語
Intake of drink containing plant derived extractive, 3-fold quantity of recommended daily intake, for 4 consecutive weeks.
日本語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
64 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
年齢20歳以上64歳以下の健常な男女
英語
Healthy males and females aged 20-64 years old.
日本語
1. ポリフェノールを豊富に含むサプリメント類を通常の食事以外で常用している者
2. 糖尿病、肝疾患、腎疾患、心疾患等の重篤な疾患のある者及びその既往症を有する者
3. 研究に関連してアレルギー発症のおそれがある者
4. 治療中の疾患がある者、あるいは投薬治療を必要とした重篤な疾患既往症を有する者
5. 事前検査の臨床検査値及び測定値から、被験者として不適当と判断される者
6. 本研究への参加同意取得1ヶ月以内に他の臨床研究に参加していた者、あるいは本研究への参加同意取得後に他の臨床研究に参加予定の者
7. 妊娠、授乳中あるいは研究期間中に妊娠、授乳の予定がある者
8. 生活習慣アンケートの回答結果から、被験者として不適当と判断された者
9. その他、実施医師責任者が被験者として不適当と判断した者
英語
1. Subjects who constantly use supplements in addition to the normal meal richly containing polyphenol.
2. Subjects having a current or past history of serious diseases such as diabetes, hepatic or renal disorder, or cardiovascular disease.
3. Subjects having possibilities for emerging allergy related to the study.
4. Subjects having a disease requiring treatment or a history of serious diseases for which medication was required.
5. Subjects who are judged as unsuitable for the study based on the results of clinical and physical examination on preliminary examination.
6. Subjects who have participated in other clinical studies within the last one month prior to the current study or are planned to participate in other studies after obtaining informed consent for the current study.
7. Subjects who intend to become pregnant or lactating.
8. Subjects who are judged as unsuitable for the study based on the results of lifestyle questionnaire.
9. Subjects who are judged as unsuitable for this study by physician.
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森 貞夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sadao Mori |
日本語
森永製菓株式会社
英語
Morinaga & Co.,Ltd.
日本語
健康事業本部
英語
Health and Wellness Headquarters
日本語
神奈川県横浜市鶴見区下末吉2-1-1
英語
2-1-1, Shimosueyoshi, Tsurumi-ku, Yokohama.
045-571-2982
s-mori-ab@morinaga.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 渡邊 准子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Noriko Watanabe |
日本語
株式会社TTC
英語
TTC Co.,Ltd.
日本語
試験企画部
英語
Clinical Research Planning Department
日本語
東京都渋谷区恵比寿西1-20-2西武信用金庫恵比寿ビル
英語
Seibu Shinkin Bank Ebisu Bldg.,1-20-2, Ebisunishi, Shibuya-ku, Tokyo.
03-5459-5329
n.watanabe@ttc-tokyo.co.jp
日本語
その他
英語
TTC Co.,Ltd.
日本語
株式会社TTC
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Morinaga & Co.,Ltd.
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森永製菓株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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英語
2017 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032304
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032304
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |