UMIN試験ID | UMIN000029711 |
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受付番号 | R000032312 |
科学的試験名 | 睡眠の問題とアブセンティズム・プレゼンティズムを有する若年者への個別化した睡眠衛生指導 (睡眠の問題とアブセンティズム・プレゼンティズムを有する若年者に対して行う、個別化した睡眠衛生介入の有効性に関する、ランダム化比較試験) |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/10/25 |
最終更新日 | 2019/04/25 01:12:17 |
日本語
睡眠の問題とアブセンティズム・プレゼンティズムを有する若年者への個別化した睡眠衛生指導 (睡眠の問題とアブセンティズム・プレゼンティズムを有する若年者に対して行う、個別化した睡眠衛生介入の有効性に関する、ランダム化比較試験)
英語
The efficacy of the tailored sleep hygiene intervention on the sleep disturbance, absenteeism, and presenteeism among adolescent: A randomized controlled study.
日本語
睡眠の問題とアブセンティズム・プレゼンティズムを有する若年者に対して行う、個別化した睡眠衛生介入の有効性に関する、ランダム化比較試験
英語
The efficacy of the tailored sleep hygiene intervention on the sleep disturbance, absenteeism, and presenteeism among adolescent: A randomized controlled study.
日本語
睡眠の問題とアブセンティズム・プレゼンティズムを有する若年者への個別化した睡眠衛生指導 (睡眠の問題とアブセンティズム・プレゼンティズムを有する若年者に対して行う、個別化した睡眠衛生介入の有効性に関する、ランダム化比較試験)
英語
The efficacy of the tailored sleep hygiene intervention on the sleep disturbance, absenteeism, and presenteeism among adolescent: A randomized controlled study.
日本語
睡眠の問題とアブセンティズム・プレゼンティズムを有する若年者に対して行う、個別化した睡眠衛生介入の有効性に関する、ランダム化比較試験
英語
The efficacy of the tailored sleep hygiene intervention on the sleep disturbance, absenteeism, and presenteeism among adolescent: A randomized controlled study.
日本/Japan |
日本語
睡眠の問題
英語
Sleep disturbance and sleep problems
心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine | 精神神経科学/Psychiatry |
成人/Adult | 小児/Child |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
睡眠の問題とアブセンティズム・プレゼンティズムを有する若年者に対して、睡眠衛生への介入を個別化して行い、その有効性を検証する
英語
To assess the efficacy of tailored sleep hygiene intervention in adolescent with absenteeism or presenteeism suffering from a sleep disturbance.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
介入後から当該学年度が終了するまでのアブセンティズム (出席数・出席率・欠席数・欠席率・登校数・非登校数)
英語
Absenteeism from the intervention to the end of the school year.
日本語
1)睡眠に関する指標(PSQI、PDSS、SJL等)
2)介入翌年度以降のアブセンティズム
3)進級率、留年・退学率
4)プレゼンティズム
5)成績
6)日中の眠気と居眠り
7)技術職による介入と非技術職による介入効果の差異の有無
英語
1) Sleep measurements (PSQI, PDSS, SJL, etc.)
2) Absenteeism after the next school year of the intervention
3) The rate of school promotion, holdover, and leaving
4) Presenteeism
5) School achievement
6) Daytime sleepiness and snooze
7) The difference of the intervention efficacy between by a specialist and by a non-specialist
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
介入群
英語
Intervention group
日本語
シャム対照群
英語
Sham control group
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
12 | 歳/years-old | 以上/<= |
25 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
下記全ての基準を満たすこと
(1)何らかの学校に所属しているか、登録時点で12歳以上(小学生は除く)25歳未満であること
(2)睡眠の問題を有していること(たとえばPSQI>5.5、SJL>2h、主観的不眠の存在)
(3)アブセンティズムあるいはプレゼンティズムを有していること
英語
To satisfy ALL the criteria shown below:
(1) Belonging to any kind of school, or being equal or over 12 years old (except elementary school students) and under 25 years old when registered to the study
(2) Being suffered from sleep disturbance or sleep problem (ex. PSQI>5.5, SJL>2h, subjective insomnia)
(3) Having absenteeism or presenteeism
日本語
下記いずれかに該当すること
(1)本人が不同意の者
(2)未成年の場合保護者が不同意の者
(3)25歳以上の者
(4)睡眠障害に関して介入以前に睡眠専門医療機関での治療を受けた者
(5)介入期間前後に重度の疾患に罹患したり、重度の外傷を負ったり、本人や家族や死亡するなどして、アブセンティズムに影響を与えた者
英語
To satisfy ANY of the criteria shown below:
(1) Those who disagreed with the study.
(2) Those whose parents disagreed with the study if the participant is equal or under 19 years old.
(3) whose age is equal or over 25 years old.
(4) Those who had taken a sleep clinic on sleep disorder before the intervention.
(5) Those whose absenteeism had greatly affected by severe diseases, injury, and/or death of themselves or their relatives during the period of the study.
200
日本語
名 | 哲祥 |
ミドルネーム | |
姓 | 志村 |
英語
名 | Akiyoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Shimura |
日本語
東京医科大学
英語
Tokyo medical university
日本語
精神医学分野
英語
Psychiatry
160-0023
日本語
東京都新宿区西新宿6-7-1
英語
6-7-1 Nishishinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
03-3342-6111
sim@tokyo-med.ac.jp
日本語
名 | 哲祥 |
ミドルネーム | |
姓 | 志村 |
英語
名 | Akiyoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Shimura |
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東京医科大学
英語
Tokyo medical university
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精神医学分野
英語
Psychiatry
160-0023
日本語
東京都新宿区西新宿6-7-1
英語
6-7-1 Nishishinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
03-3342-6111
sim@tokyo-med.ac.jp
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東京医科大学
英語
Tokyo medical university
日本語
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英語
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文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology / Japan Society for the Promotion of Science
日本語
日本学術振興会
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
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英語
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東京医科大学医学倫理審査委員会
英語
Tokyo Medical University Institutional Review Board
日本語
東京都新宿区西新宿6-7-1
英語
6-7-1 Nishishinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
03-3342-6111
IRB@tokyo-med.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032312
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032312
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |